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인간 유도 만능 줄기 세포(hiPSCs) 유래 대뇌 오가노이드 및 외과적으로 해부된 인간 살아있는 뇌에서 뇌 연결체 및 신호를 풀고 안정적으로 전기생리학적 판독값을 설정하기 위해 복셀 속도 비선형 광학 현미경을 기록합니다.

2024년 8월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 연구는 여러 종류의 뇌 조직에 대한 대규모 데이터베이스를 구축하고 인간 뇌 조직 모델과 hiPSCs 유래 오가노이드 모델의 관련성을 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

뇌질환은 치료가 매우 어려운 질환으로 생명을 살리기 위한 관련 의학적 치료제를 개발할 때 환자의 뇌조직을 보존해 기능을 확보해야 하기 때문에 특히 정상 뇌조직과 같은 검사용 시료 확보가 어렵다. 수많은 뇌질환 중 수술, 항암화학요법, 면역요법을 병행하여 치료하는 질환도 많다. 예를 들어 뇌종양의 경우 수술은 환자의 생존기간을 효과적으로 연장할 수 있는 가장 중요한 치료법이다. 수많은 신경학적 기능, 이처럼 중요한 장기에 발생하는 종양은 수술적 치료에 있어서 절제 전략에 대한 신중한 판단이 필요합니다. 완전한 종양 절제를 달성하는 것 외에도 후속 화학 요법 및 면역 요법도 예후를 향상시키는 중요한 요소입니다. 전통적으로 신경외과 의사의 경험과 다양한 수술 전 검사를 통해 질병의 종류와 분포를 판단하는데, 개인의 경험이 다르기 때문에 일관성 없는 결과가 나올 수 있습니다. 절제의 온전성 향상에 도움을 주기 위해 임상적으로 사용할 수 있는 현재의 방법(예: 수술 중 형광색소 및 수술 중 자기공명영상)은 비교적 간접적인 판단 방법이지만, 수술 전에 질환에 대한 자세한 정보를 직접 알기 어렵고, 병리학적 절차의 표준 수술을 통한 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 섹션의 평가 결과는 환자의 예후에 큰 영향을 미칠 수 있는 약물 치료 전략을 수립하는 데 사용됩니다. 현재 수술 중 냉동 병리학에 따르면 쉽게 분류할 수 없는 뇌종양이 많다. 문헌을 찾아보면 이 문제를 해결하려는 관련 연구도 적지만, 표본 크기가 부족한 것과 더불어 표본의 수가 한정되어 있어 적절한 결론을 얻기도 불가능하다. 따라서 본 연구를 통해 광학현미경 및 전기생리학적 분석 시스템을 구현하여 외과적 절제 후 남아있는 일부 뇌질환 조직의 영상 및 전기생리학적 신호를 포착하고 획득된 데이터를 인간 뇌 오가노이드 조직에서 얻은 결과와 비교하고자 한다. 궁극적으로 뇌 조직의 대규모 데이터베이스를 구축하면 인간의 뇌 오가노이드가 실제 인간의 뇌 샘플과 완전히 비교할 수 있는지 여부가 진정으로 의료 작업을 개선할 수 있는지 확인할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1. 만 18세 이상의 뇌질환(신규 또는 재발) 진단을 받은 자로서 절제수술을 받기에 적합하고 의향이 있는 자.

제외 기준:

  1. 연구 참여에 동의할 수 없는 환자.
  2. 종양 샘플은 표준 병리학 워크플로우에 의해 결정적인 병리학적 진단을 제공하지 못했습니다.
  3. 절제 수술이 아닌 생검 수술만 받는 환자.
  4. 병리학적 검사에서 유의한 방사선 조사 후 영향 또는 방사선 괴사가 보고되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다광자 현미경
다광자 현미경은 비선형 광학을 기반으로 고해상도 이미지를 획득하며 생체 시료 검출에 사용할 수 있습니다.
실험적: 전기생리학적 시스템
Electrophysiological 시스템은 생물학적 샘플의 전압 변화를 검사하는 데 사용됩니다. 그리고 다광자 현미경은 비선형 광학 현미경의 일반적인 유형입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서로 다른 뇌 영역의 신경 구조(이미지 프레임) 결과 획득
기간: 3 년
다른 뇌 영역 조직의 현미경 이미지를 해석함으로써 뇌 질환 조직의 구조를 이해하려는 시도가 이루어집니다(세포 형태, 미세혈관 등을 통해).
3 년
다른 뇌 영역의 전기생리학적 판독(전압 진폭, mV) 데이터 획득
기간: 3 년
뉴런의 전기적 반응 데이터를 해석함으로써 여러 뉴런 사이의 뉴런 활동(전압 진폭 변화 감지를 통해)을 파악하려는 시도가 이루어집니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 종류의 인체 뇌조직 영상화 및 신경영상 데이터베이스 구축
기간: 3 년
현미경 이미지와 뉴런 전기생리학적 신호를 축적하여 정상 및 질병 뉴런 반응의 이미지 데이터베이스를 구축할 수 있습니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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