- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05921786
Optag Voxel-hastighed ikke-lineært optisk mikroskop for at optrevle hjerneforbindelser og signalering-etablere pålideligt elektrofysiologiske udlæsninger fra menneske-inducerede pluripotente stamceller (hiPSC'er)-afledte cerebrale organoider og kirurgisk dissekeret menneskelige levende hjerner
28. juni 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Forskningen sigter mod at etablere en stor database over flere slags hjernevæv og bevise relevansen af humane hjernevævsmodeller og hiPSCs-afledte organoidmodeller.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjernesygdomme er meget vanskelige sygdomme at behandle, og når man udvikler relaterede medicinske kure til at redde liv, er det imidlertid vanskeligt at få undersøgelsesprøver, især ligesom normalt hjernevæv, da det er nødvendigt at bevare hjernevævet hos patienter for at sikre dets funktionalitet.
Blandt de talrige hjernesygdomme er der mange sygdomme, der kombinerer kirurgi, kemoterapi og immunterapi i behandlingen.
For eksempel er kirurgi for hjernetumorer den vigtigste behandling, der effektivt kan forlænge patienternes overlevelsestid.
Talrige neurologiske funktioner, tumorer genereret i så vigtige organer, kræver omhyggelig vurdering af resektionsstrategi i kirurgisk behandling.
Udover at opnå fuldstændig tumorresektion er efterfølgende kemoterapi og immunterapi også vigtige faktorer for at forbedre prognosen.
Traditionelt bruges neurokirurgens erfaring og forskellige præoperative undersøgelser til at bedømme sygdommens type og fordeling, hvilket kan føre til inkonsistente resultater på grund af forskellige personlige erfaringer.
De nuværende metoder, der kan bruges klinisk til at hjælpe med at forbedre resektionens integritet (såsom intraoperativ fluorokrom og intraoperativ magnetisk resonansbilleddannelse) er relativt indirekte metoder til bedømmelse, men det er svært direkte at kende den detaljerede information om sygdommen før operation, og vurderingsresultaterne af formalinfikseret paraffinindlejret (FFPE) sektion gennem standardoperationen af patologiske procedurer bruges til at formulere lægemiddelbehandlingsstrategier, som i høj grad kan påvirke patienternes prognose.
Ifølge den nuværende intraoperative kryopatologi er der mange hjernetumorer, der ikke let kan klassificeres af den.
Når man søger i litteraturen, er der også få relaterede undersøgelser, der forsøger at løse dette problem, men ud over den utilstrækkelige stikprøvestørrelse er det også umuligt at opnå passende konklusioner på grund af det begrænsede antal stikprøver.
Derfor ønsker vi gennem denne undersøgelse at implementere optisk mikroskopi og elektrofysiologisk analysesystem til at fange billeder og elektrofysiologiske signaler af nogle resterende hjernesyge væv efter kirurgisk resektion og sammenligne de erhvervede data med resultaterne opnået fra menneskelig hjerneorganoid væv.
Til sidst, konstruere en stor database af hjernevæv kan også verificere, om menneskelige hjerneorganoider fuldstændigt kan sammenlignes med ægte menneskelige hjerneprøver virkelig kan forbedre den medicinske operation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kuo-Chuan Wang
- Telefonnummer: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yao-Chen Tseng
- Telefonnummer: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Kuo-Chuan Wang
- Telefonnummer: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter ældre end 18 år med diagnosen hjernesygdom (både nydiagnosticeret eller recidiverende), som er egnede og villige til at modtage resektionsoperation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Tumorprøverne gav ikke en endelig patologisk diagnose ved standard patologisk arbejdsgang.
- Patienter, der kun får en biopsioperation frem for resektionsoperation.
- Signifikant post-bestrålingseffekt eller strålingsnekrose rapporteret i den patologiske undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Multifotonmikroskopi
|
Multifotonmikroskop får billeder i høj opløsning baseret på ikke-lineær optik og kan bruges til at detektere biologiske prøver.
|
Eksperimentel: Elektrofysiologisk system
|
Elektrofysiologisk system bruges til at undersøge spændingsvariation i biologiske prøver.
Og multifotonmikroskopi er en almindelig type ikke-lineært optisk mikroskop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Få neuronale strukturelle (billedramme) resultater af forskellige hjerneområder
Tidsramme: 3 år
|
Ved at fortolke de mikroskopiske billeder af forskellige hjerneregioners væv forsøges der at forstå strukturen af hjernesygdomme væv (via cellemorfologi, mikrokar osv.).
|
3 år
|
Indhent elektrofysiologiske udlæsningsdata (spændingsamplitude, mV) for forskellige hjerneområder
Tidsramme: 3 år
|
Ved at fortolke neuronens elektriske reaktive data, forsøges det at kende den neuronale aktivitet (via detektering af spændingsamplitudeændring) mellem flere neuroner.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At udføre billeddannelse for flere typer menneskelige hjernevæv og konstruere neuronbilleddatabasen
Tidsramme: 3 år
|
Ved at akkumulere de mikroskopiske billeder og neuronelektrosiologiske signaler kan billeddatabasen for normal og syg neuronreaktion konstrueres.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202302097RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernesygdomme
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien