Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optag Voxel-hastighed ikke-lineært optisk mikroskop for at optrevle hjerneforbindelser og signalering-etablere pålideligt elektrofysiologiske udlæsninger fra menneske-inducerede pluripotente stamceller (hiPSC'er)-afledte cerebrale organoider og kirurgisk dissekeret menneskelige levende hjerner

28. juni 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Forskningen sigter mod at etablere en stor database over flere slags hjernevæv og bevise relevansen af ​​humane hjernevævsmodeller og hiPSCs-afledte organoidmodeller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjernesygdomme er meget vanskelige sygdomme at behandle, og når man udvikler relaterede medicinske kure til at redde liv, er det imidlertid vanskeligt at få undersøgelsesprøver, især ligesom normalt hjernevæv, da det er nødvendigt at bevare hjernevævet hos patienter for at sikre dets funktionalitet. Blandt de talrige hjernesygdomme er der mange sygdomme, der kombinerer kirurgi, kemoterapi og immunterapi i behandlingen. For eksempel er kirurgi for hjernetumorer den vigtigste behandling, der effektivt kan forlænge patienternes overlevelsestid. Talrige neurologiske funktioner, tumorer genereret i så vigtige organer, kræver omhyggelig vurdering af resektionsstrategi i kirurgisk behandling. Udover at opnå fuldstændig tumorresektion er efterfølgende kemoterapi og immunterapi også vigtige faktorer for at forbedre prognosen. Traditionelt bruges neurokirurgens erfaring og forskellige præoperative undersøgelser til at bedømme sygdommens type og fordeling, hvilket kan føre til inkonsistente resultater på grund af forskellige personlige erfaringer. De nuværende metoder, der kan bruges klinisk til at hjælpe med at forbedre resektionens integritet (såsom intraoperativ fluorokrom og intraoperativ magnetisk resonansbilleddannelse) er relativt indirekte metoder til bedømmelse, men det er svært direkte at kende den detaljerede information om sygdommen før operation, og vurderingsresultaterne af formalinfikseret paraffinindlejret (FFPE) sektion gennem standardoperationen af ​​patologiske procedurer bruges til at formulere lægemiddelbehandlingsstrategier, som i høj grad kan påvirke patienternes prognose. Ifølge den nuværende intraoperative kryopatologi er der mange hjernetumorer, der ikke let kan klassificeres af den. Når man søger i litteraturen, er der også få relaterede undersøgelser, der forsøger at løse dette problem, men ud over den utilstrækkelige stikprøvestørrelse er det også umuligt at opnå passende konklusioner på grund af det begrænsede antal stikprøver. Derfor ønsker vi gennem denne undersøgelse at implementere optisk mikroskopi og elektrofysiologisk analysesystem til at fange billeder og elektrofysiologiske signaler af nogle resterende hjernesyge væv efter kirurgisk resektion og sammenligne de erhvervede data med resultaterne opnået fra menneskelig hjerneorganoid væv. Til sidst, konstruere en stor database af hjernevæv kan også verificere, om menneskelige hjerneorganoider fuldstændigt kan sammenlignes med ægte menneskelige hjerneprøver virkelig kan forbedre den medicinske operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter ældre end 18 år med diagnosen hjernesygdom (både nydiagnosticeret eller recidiverende), som er egnede og villige til at modtage resektionsoperation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke kan give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  2. Tumorprøverne gav ikke en endelig patologisk diagnose ved standard patologisk arbejdsgang.
  3. Patienter, der kun får en biopsioperation frem for resektionsoperation.
  4. Signifikant post-bestrålingseffekt eller strålingsnekrose rapporteret i den patologiske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multifotonmikroskopi
Multifotonmikroskop får billeder i høj opløsning baseret på ikke-lineær optik og kan bruges til at detektere biologiske prøver.
Eksperimentel: Elektrofysiologisk system
Elektrofysiologisk system bruges til at undersøge spændingsvariation i biologiske prøver. Og multifotonmikroskopi er en almindelig type ikke-lineært optisk mikroskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Få neuronale strukturelle (billedramme) resultater af forskellige hjerneområder
Tidsramme: 3 år
Ved at fortolke de mikroskopiske billeder af forskellige hjerneregioners væv forsøges der at forstå strukturen af ​​hjernesygdomme væv (via cellemorfologi, mikrokar osv.).
3 år
Indhent elektrofysiologiske udlæsningsdata (spændingsamplitude, mV) for forskellige hjerneområder
Tidsramme: 3 år
Ved at fortolke neuronens elektriske reaktive data, forsøges det at kende den neuronale aktivitet (via detektering af spændingsamplitudeændring) mellem flere neuroner.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udføre billeddannelse for flere typer menneskelige hjernevæv og konstruere neuronbilleddatabasen
Tidsramme: 3 år
Ved at akkumulere de mikroskopiske billeder og neuronelektrosiologiske signaler kan billeddatabasen for normal og syg neuronreaktion konstrueres.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernesygdomme

3
Abonner