- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05921786
Zeichnen Sie ein nichtlineares optisches Mikroskop mit Voxelfrequenz auf, um Gehirnkonnektome und Signalübertragung zu entschlüsseln – und erstellen Sie zuverlässige elektrophysiologische Messwerte aus vom Menschen induzierten pluripotenten Stammzellen (hiPSCs), die aus zerebralen Organoiden und chirurgisch präparierten menschlichen lebenden Gehirnen stammen
28. Juni 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Forschung zielt darauf ab, eine große Datenbank verschiedener Arten von Hirngewebe aufzubauen und die Relevanz menschlicher Hirngewebemodelle und von hiPSCs abgeleiteter Organoidmodelle zu beweisen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gehirnerkrankungen sind sehr schwer zu behandelnde Krankheiten, und bei der Entwicklung entsprechender medizinischer Heilmittel zur Rettung von Leben ist es jedoch schwierig, Untersuchungsproben zu erhalten, insbesondere bei normalem Gehirngewebe, da das Gehirngewebe von Patienten konserviert werden muss, um seine Funktionalität sicherzustellen.
Unter den zahlreichen Erkrankungen des Gehirns gibt es viele Krankheiten, bei deren Behandlung eine Operation, Chemotherapie und Immuntherapie kombiniert werden.
Beispielsweise ist bei Hirntumoren eine Operation die wichtigste Behandlung, die die Überlebenszeit der Patienten wirksam verlängern kann.
Zahlreiche neurologische Funktionen, Tumoren, die in solch wichtigen Organen entstehen, erfordern eine sorgfältige Beurteilung der Resektionsstrategie bei der chirurgischen Behandlung.
Neben der Erzielung einer vollständigen Tumorresektion sind auch eine anschließende Chemotherapie und Immuntherapie wichtige Faktoren zur Verbesserung der Prognose.
Traditionell werden die Erfahrung des Neurochirurgen und verschiedene präoperative Untersuchungen zur Beurteilung der Art und Verteilung der Erkrankung herangezogen, was aufgrund unterschiedlicher persönlicher Erfahrungen zu inkonsistenten Ergebnissen führen kann.
Die aktuellen Methoden, die klinisch zur Verbesserung der Integrität der Resektion eingesetzt werden können (z. B. intraoperative Fluorochrom- und intraoperative Magnetresonanztomographie), sind relativ indirekte Beurteilungsmethoden, es ist jedoch schwierig, die detaillierten Informationen über die Krankheit vor der Operation direkt zu kennen Die Bewertungsergebnisse des formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Abschnitts (FFPE) durch den Standardbetrieb pathologischer Verfahren werden zur Formulierung medikamentöser Behandlungsstrategien verwendet, die die Prognose der Patienten stark beeinflussen können.
Nach der aktuellen intraoperativen Kryopathologie gibt es viele Hirntumoren, die nicht einfach damit klassifiziert werden können.
Auch bei der Literaturrecherche gibt es nur wenige verwandte Studien, die versuchen, dieses Problem zu lösen, allerdings ist es neben der unzureichenden Stichprobengröße auch aufgrund der begrenzten Stichprobenzahl nicht möglich, sinnvolle Schlussfolgerungen zu ziehen.
Daher wollen wir im Rahmen dieser Studie ein optisches Mikroskopie- und elektrophysiologisches Analysesystem implementieren, um Bilder und elektrophysiologische Signale einiger verbleibender hirnkranker Gewebe nach einer chirurgischen Resektion zu erfassen und die erfassten Daten mit den Ergebnissen von Organoidgeweben des menschlichen Gehirns zu vergleichen.
Schließlich kann der Aufbau einer großen Datenbank mit Gehirngewebe auch überprüfen, ob menschliche Gehirnorganoide vollständig mit echten menschlichen Gehirnproben verglichen werden können, was den medizinischen Betrieb wirklich verbessern kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kuo-Chuan Wang
- Telefonnummer: 263155 +886-23123456
- E-Mail: wang081466@yahoo.com.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yao-Chen Tseng
- Telefonnummer: +886-33661552
- E-Mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Studienorte
-
-
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Kuo-Chuan Wang
- Telefonnummer: 263155 +886-23123456
- E-Mail: wang081466@yahoo.com.tw
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten über 18 Jahren mit der Diagnose einer Hirnerkrankung (sowohl neu diagnostiziert als auch wiederkehrend), die für eine Resektionsoperation geeignet und bereit sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen können.
- Die Tumorproben lieferten im Standard-Pathologie-Workflow keine schlüssige pathologische Diagnose.
- Patienten, die sich nur einer Biopsieoperation statt einer Resektionsoperation unterziehen.
- Bei der pathologischen Untersuchung wurde eine signifikante Nachbestrahlungswirkung oder Strahlennekrose festgestellt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Multiphotonenmikroskopie
|
Das Multiphotonenmikroskop erfasst hochauflösende Bilder auf Basis nichtlinearer Optik und kann zur Erkennung biologischer Proben verwendet werden.
|
Experimental: Elektrophysiologisches System
|
Elektrophysiologische Systeme werden zur Untersuchung von Spannungsschwankungen in biologischen Proben verwendet.
Und die Multiphotonenmikroskopie ist eine gängige Art nichtlinearer optischer Mikroskope.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfassen Sie neuronale Strukturergebnisse (Bildrahmen) verschiedener Gehirnregionen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Durch die Interpretation der mikroskopischen Bilder von Geweben verschiedener Hirnregionen wird versucht, die Struktur von Hirngewebe mit Erkrankungen zu verstehen (über Zellmorphologie, Mikrogefäße usw.).
|
3 Jahre
|
Erfassen Sie elektrophysiologische Auslesedaten (Spannungsamplitude, mV) verschiedener Gehirnregionen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Durch die Interpretation der elektrischen Reaktionsdaten der Neuronen wird versucht, die neuronale Aktivität (über die Erkennung von Spannungsamplitudenänderungen) zwischen mehreren Neuronen zu ermitteln.
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchführung von Bildgebungsverfahren für mehrere Arten menschlicher Hirngewebe und Aufbau der Neuronenbilddatenbank
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Durch das Sammeln der mikroskopischen Bilder und elektrosiologischen Neuronensignale kann die Bilddatenbank normaler und erkrankter Neuronenreaktionen erstellt werden.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202302097RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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