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Registre el microscopio óptico no lineal de velocidad de vóxel para desentrañar el conectoma cerebral y la señalización: establezca lecturas electrofisiológicas confiables a partir de organoides cerebrales derivados de células madre pluripotentes inducidas por humanos (hiPSC) y cerebros humanos vivos diseccionados quirúrgicamente

19 de agosto de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La investigación tiene como objetivo establecer una gran base de datos de múltiples tipos de tejidos cerebrales y demostrar la relevancia de los modelos de tejido cerebral humano y los modelos organoides derivados de hiPSC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades cerebrales son enfermedades muy difíciles de tratar, y cuando se desarrollan curas médicas relacionadas para salvar vidas, sin embargo, es difícil obtener muestras de examen, especialmente como tejido cerebral normal, ya que es necesario preservar el tejido cerebral de los pacientes para garantizar su funcionalidad. Entre las numerosas enfermedades cerebrales, hay muchas enfermedades que combinan cirugía, quimioterapia e inmunoterapia en el tratamiento. Por ejemplo, para los tumores cerebrales, la cirugía es el tratamiento más importante que puede prolongar efectivamente el tiempo de supervivencia de los pacientes. Numerosas funciones neurológicas, tumores generados en órganos tan importantes, requieren un juicio cuidadoso de la estrategia de resección en el tratamiento quirúrgico. Además de lograr la resección completa del tumor, la quimioterapia y la inmunoterapia posteriores también son factores importantes para mejorar el pronóstico. Tradicionalmente, la experiencia del neurocirujano y varios exámenes preoperatorios se utilizan para juzgar el tipo y la distribución de la enfermedad, lo que puede conducir a resultados inconsistentes debido a diferentes experiencias personales. Los métodos actuales que se pueden usar clínicamente para ayudar a mejorar la integridad de la resección (como el fluorocromo intraoperatorio y la resonancia magnética intraoperatoria) son métodos de juicio relativamente indirectos, pero es difícil conocer directamente la información detallada de la enfermedad antes de la cirugía, y los resultados de la evaluación de la sección fijada en formalina e incluida en parafina (FFPE) a través de la operación estándar de los procedimientos patológicos se utilizan para formular estrategias de tratamiento farmacológico, que pueden afectar en gran medida el pronóstico de los pacientes. Según la criopatología intraoperatoria actual, existen muchos tumores cerebrales que no pueden ser clasificados fácilmente por ella. Al buscar en la literatura, también hay pocos estudios relacionados que intenten resolver este problema, pero además del tamaño de muestra insuficiente, también es imposible obtener conclusiones adecuadas debido al número limitado de muestras. Por lo tanto, a través de este estudio, queremos implementar un sistema de microscopía óptica y análisis electrofisiológico para capturar imágenes y señales electrofisiológicas de algunos tejidos cerebrales enfermos restantes después de la resección quirúrgica, y comparar los datos adquiridos con los resultados obtenidos de los tejidos organoides del cerebro humano. Eventualmente, construir una gran base de datos de tejido cerebral también puede verificar si los organoides del cerebro humano pueden compararse completamente con muestras de cerebro humano real y realmente pueden mejorar la operación médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de enfermedad cerebral (tanto reciente como recurrente) que sean aptos y estén dispuestos a someterse a una cirugía de resección.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no puedan dar su consentimiento para participar en el estudio.
  2. Las muestras de tumor no dieron un diagnóstico patológico concluyente mediante el flujo de trabajo patológico estándar.
  3. Pacientes que solo reciben cirugía de biopsia en lugar de cirugía de resección.
  4. Efecto significativo posterior a la irradiación o necrosis por radiación informados en el examen patológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Microscopía multifotónica
El microscopio multifotónico adquiere imágenes de alta resolución basadas en óptica no lineal y puede usarse para detectar muestras biológicas.
Experimental: Sistema electrofisiológico
El sistema electrofisiológico se utiliza para examinar la variación de voltaje en muestras biológicas. Y la microscopía multifotónica es un tipo común de microscopio óptico no lineal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquirir resultados estructurales neuronales (marco de imagen) de diferentes regiones del cerebro
Periodo de tiempo: 3 años
Al interpretar las imágenes microscópicas de los tejidos de diferentes regiones del cerebro, se intenta comprender la estructura de los tejidos de la enfermedad cerebral (a través de la morfología celular, microvasos, etc.).
3 años
Adquirir datos de lectura electrofisiológica (amplitud de voltaje, mV) de diferentes regiones del cerebro
Periodo de tiempo: 3 años
Mediante la interpretación de los datos reactivos eléctricos de las neuronas, se intenta conocer la actividad neuronal (a través de la detección del cambio de amplitud de voltaje) entre múltiples neuronas.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para realizar imágenes de múltiples tipos de tejidos del cerebro humano y construir la base de datos de imágenes de neuronas
Periodo de tiempo: 3 años
Al acumular las imágenes microscópicas y las señales electrosiológicas de las neuronas, se puede construir la base de datos de imágenes de la reacción de las neuronas normales y enfermas.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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