- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05921786
Record Voxel Rate niet-lineaire optische microscoop om hersenconnectoom en signalering te ontrafelen - Betrouwbare elektrofysiologische uitlezingen van door mensen geïnduceerde pluripotente stamcellen (hiPSC's) - afgeleide cerebrale organoïden en chirurgisch ontlede menselijke levende hersenen
28 juni 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het onderzoek heeft tot doel een grote database van meerdere soorten hersenweefsel op te zetten en de relevantie van menselijke hersenweefselmodellen en van hiPSC's afgeleide organoïdemodellen te bewijzen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hersenziekten zijn zeer moeilijke ziekten om te behandelen, en bij het ontwikkelen van gerelateerde medische behandelingen om levens te redden, is het echter moeilijk om onderzoeksmonsters te verkrijgen, vooral zoals normaal hersenweefsel, aangezien het nodig is om het hersenweefsel van patiënten te behouden om de functionaliteit ervan te waarborgen.
Onder de talrijke hersenziekten zijn er veel ziekten die chirurgie, chemotherapie en immunotherapie combineren in de behandeling.
Voor hersentumoren is chirurgie bijvoorbeeld de belangrijkste behandeling die de overlevingstijd van patiënten effectief kan verlengen.
Talrijke neurologische functies, tumoren die in dergelijke belangrijke organen worden gegenereerd, vereisen een zorgvuldige beoordeling van de resectiestrategie bij chirurgische behandeling.
Naast het bereiken van volledige tumorresectie zijn daaropvolgende chemotherapie en immunotherapie ook belangrijke factoren om de prognose te verbeteren.
Traditioneel worden de ervaring van de neurochirurg en verschillende preoperatieve onderzoeken gebruikt om het type en de verspreiding van de ziekte te beoordelen, wat kan leiden tot inconsistente resultaten als gevolg van verschillende persoonlijke ervaringen.
De huidige methoden die klinisch kunnen worden gebruikt om de integriteit van resectie te helpen verbeteren (zoals intraoperatieve fluorochroom en intraoperatieve magnetische resonantiebeeldvorming) zijn relatief indirecte beoordelingsmethoden, maar het is moeilijk om de gedetailleerde informatie over de ziekte direct te kennen vóór de operatie, en de beoordelingsresultaten van formaline-gefixeerde paraffine-ingebedde (FFPE) sectie door de standaardwerking van pathologische procedures worden gebruikt om strategieën voor medicamenteuze behandeling te formuleren, die de prognose van patiënten sterk kunnen beïnvloeden.
Volgens de huidige intra-operatieve cryopathologie zijn er veel hersentumoren die er niet gemakkelijk door kunnen worden geclassificeerd.
Bij het zoeken in de literatuur zijn er ook weinig gerelateerde onderzoeken die dit probleem proberen op te lossen, maar naast de onvoldoende steekproefomvang is het ook onmogelijk om passende conclusies te trekken vanwege het beperkte aantal steekproeven.
Daarom willen we via deze studie optische microscopie en een elektrofysiologisch analysesysteem implementeren om beelden en elektrofysiologische signalen vast te leggen van enkele resterende hersenweefsels na chirurgische resectie, en de verkregen gegevens te vergelijken met de resultaten verkregen uit organoïde weefsels van menselijke hersenen.
Uiteindelijk kan het construeren van een grote database met hersenweefsel ook verifiëren of organoïden van menselijke hersenen volledig kunnen worden vergeleken met echte menselijke hersenmonsters, wat de medische werking echt kan verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kuo-Chuan Wang
- Telefoonnummer: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Yao-Chen Tseng
- Telefoonnummer: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
Contact:
- Kuo-Chuan Wang
- Telefoonnummer: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose hersenziekte (zowel nieuw gediagnosticeerd als recidiverend) die geschikt en bereid zijn om een resectieoperatie te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek.
- De tumormonsters konden geen sluitende pathologische diagnose geven volgens de standaard pathologische workflow.
- Patiënten die alleen biopsiechirurgie ondergaan in plaats van resectiechirurgie.
- Significant post-bestralingseffect of stralingsnecrose gemeld in het pathologisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Multifotonen microscopie
|
Multiphoton-microscoop verkrijgt een beeld met een hoge resolutie op basis van niet-lineaire optica en kan worden gebruikt voor het detecteren van biologische monsters.
|
Experimenteel: Elektrofysiologisch systeem
|
Elektrofysiologisch systeem wordt gebruikt voor het onderzoeken van spanningsvariatie in biologische monsters.
En multifotonenmicroscopie is een veelgebruikt type niet-lineaire optische microscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verwerf neuronale structurele (beeldframe) resultaten van verschillende hersengebieden
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Door de microscopische beelden van weefsels van verschillende hersengebieden te interpreteren, wordt getracht de structuur van hersenziekteweefsels te begrijpen (via celmorfologie, microvaten, enz.).
|
3 jaar
|
Verwerven van elektrofysiologische uitlezing (spanningsamplitude, mV) van verschillende hersengebieden
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Door de elektrische reactieve gegevens van neuronen te interpreteren, wordt geprobeerd de neuronale activiteit te kennen (via het detecteren van veranderingen in de spanningsamplitude) tussen meerdere neuronen.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om beeldvorming uit te voeren voor meerdere soorten menselijk hersenweefsel en de neuronbeelddatabase te construeren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Door de microscopische beelden en neuron-elektrosiologische signalen te accumuleren, kan de beelddatabase van normale en zieke neuronreactie worden geconstrueerd.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202302097RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenziekten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Multifotonen microscoop
-
University of California, IrvineNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)WervingHuidlaesieVerenigde Staten