- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05921786
Registra il microscopio ottico non lineare della velocità di Voxel per svelare il connettoma cerebrale e la segnalazione: stabilisci letture elettrofisiologiche affidabili da cellule staminali pluripotenti indotte dall'uomo (hiPSC) - organoidi cerebrali derivati e cervelli vivi umani sezionati chirurgicamente
19 agosto 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La ricerca mira a stabilire un grande database di molteplici tipi di tessuti cerebrali e dimostrare la rilevanza dei modelli di tessuto cerebrale umano e dei modelli di organoidi derivati da hiPSC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cerebrali sono malattie molto difficili da curare e, quando si sviluppano cure mediche correlate per salvare vite umane, è tuttavia difficile ottenere campioni di esame, soprattutto come il normale tessuto cerebrale poiché è necessario preservare il tessuto cerebrale dei pazienti per garantirne la funzionalità.
Tra le numerose malattie del cervello, ci sono molte malattie che combinano chirurgia, chemioterapia e immunoterapia nel trattamento.
Ad esempio, per i tumori cerebrali, la chirurgia è il trattamento più importante in grado di prolungare efficacemente il tempo di sopravvivenza dei pazienti.
Numerose funzioni neurologiche, tumori generati in organi così importanti, richiedono un attento giudizio sulla strategia di resezione nel trattamento chirurgico.
Oltre a ottenere una resezione completa del tumore, anche la successiva chemioterapia e immunoterapia sono fattori importanti per migliorare la prognosi.
Tradizionalmente, l'esperienza del neurochirurgo e vari esami preoperatori vengono utilizzati per giudicare il tipo e la distribuzione della malattia, che può portare a risultati incoerenti a causa di diverse esperienze personali.
Gli attuali metodi che possono essere utilizzati clinicamente per aiutare a migliorare l'integrità della resezione (come il fluorocromo intraoperatorio e la risonanza magnetica intraoperatoria) sono metodi di giudizio relativamente indiretti, ma è difficile conoscere direttamente le informazioni dettagliate della malattia prima dell'intervento chirurgico e i risultati della valutazione della sezione inclusa in paraffina fissata in formalina (FFPE) attraverso il funzionamento standard delle procedure patologiche vengono utilizzati per formulare strategie di trattamento farmacologico, che possono influenzare notevolmente la prognosi dei pazienti.
Secondo l'attuale criopatologia intraoperatoria, ci sono molti tumori cerebrali che non possono essere facilmente classificati da essa.
Durante la ricerca in letteratura, ci sono anche pochi studi correlati che tentano di risolvere questo problema, ma oltre all'insufficiente dimensione del campione, è anche impossibile acquisire conclusioni appropriate a causa del numero limitato di campioni.
Pertanto, attraverso questo studio, vogliamo implementare la microscopia ottica e il sistema di analisi elettrofisiologica per acquisire immagini e segnali elettrofisiologici di alcuni tessuti cerebrali malati rimanenti dopo la resezione chirurgica e confrontare i dati acquisiti con i risultati ottenuti dai tessuti organoidi del cervello umano.
Alla fine, costruire un ampio database di tessuto cerebrale può anche verificare se gli organoidi del cervello umano possono essere completamente confrontati con veri campioni di cervello umano e possono davvero migliorare l'operazione medica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kuo-Chuan Wang
- Numero di telefono: 263155 +886-23123456
- Email: wang081466@yahoo.com.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yao-Chen Tseng
- Numero di telefono: +886-33661552
- Email: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
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Contatto:
- Kuo-Chuan Wang
- Numero di telefono: 263155 +886-23123456
- Email: wang081466@yahoo.com.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di malattia cerebrale (sia di nuova diagnosi che ricorrente) idonei e disposti a sottoporsi a intervento chirurgico di resezione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono dare il consenso a partecipare allo studio.
- I campioni di tumore non sono riusciti a fornire una diagnosi patologica conclusiva mediante il flusso di lavoro patologico standard.
- Pazienti che ricevono solo un intervento di biopsia piuttosto che un intervento di resezione.
- Significativo effetto post-irradiazione o necrosi da radiazioni riportato nell'esame patologico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Microscopia multifotonica
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Il microscopio multifotonico acquisisce immagini ad alta risoluzione basate su ottiche non lineari e può essere utilizzato per rilevare campioni biologici.
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Sperimentale: Sistema elettrofisiologico
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Il sistema elettrofisiologico viene utilizzato per esaminare la variazione di tensione nei campioni biologici.
E la microscopia multifotonica è un tipo comune di microscopio ottico non lineare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acquisire risultati strutturali neuronali (frame immagine) di diverse regioni del cervello
Lasso di tempo: 3 anni
|
Interpretando le immagini microscopiche dei tessuti delle diverse regioni del cervello, si tenta di comprendere la struttura dei tessuti delle malattie del cervello (attraverso la morfologia cellulare, i microvasi, ecc.).
|
3 anni
|
|
Acquisire i dati di lettura elettrofisiologica (ampiezza di tensione, mV) di diverse regioni del cervello
Lasso di tempo: 3 anni
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Interpretando i dati reattivi elettrici del neurone, si tenta di conoscere l'attività neuronale (tramite il rilevamento del cambiamento di ampiezza della tensione) tra più neuroni.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Condurre l'imaging per più tipi di tessuti cerebrali umani e costruire il database delle immagini dei neuroni
Lasso di tempo: 3 anni
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Accumulando le immagini microscopiche ei segnali elettrosiologici dei neuroni, è possibile costruire il database delle immagini della reazione dei neuroni normali e malati.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202302097RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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