Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tallenna vokselitaajuuden epälineaarinen optinen mikroskooppi aivojen konnektion ja signaloinnin purkamiseen - Luo luotettavasti elektrofysiologiset lukemat ihmisen aiheuttamista pluripotenteista kantasoluista (hiPSC:t) johdetuista aivoorganoideista ja kirurgisesti leikatuista ihmisen elävistä aivoista

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on perustaa suuri tietokanta erilaisista aivokudostyypeistä ja todistaa ihmisen aivokudosmallien ja hiPSC-pohjaisten organoidimallien merkityksellisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivosairaudet ovat erittäin vaikeasti hoidettavia sairauksia, ja kehitettäessä niihin liittyviä lääkinnällisiä parannuskeinoja ihmishenkien pelastamiseksi on kuitenkin vaikea saada tutkittavia näytteitä, varsinkin kuten normaalia aivokudosta, koska potilaiden aivokudosta on tarpeen säilyttää sen toimivuuden varmistamiseksi. Lukuisten aivosairauksien joukossa on monia sairauksia, joissa hoidossa yhdistyvät leikkaus, kemoterapia ja immunoterapia. Esimerkiksi aivokasvainten kohdalla leikkaus on tärkein hoitomuoto, joka voi tehokkaasti pidentää potilaiden eloonjäämisaikaa. Lukuisat neurologiset toiminnot, kasvaimet, jotka syntyvät tällaisissa tärkeissä elimissä, edellyttävät tarkkaa harkintaa leikkausstrategiasta kirurgisessa hoidossa. Täydellisen kasvaimen resektion saavuttamisen lisäksi myöhempi kemoterapia ja immunoterapia ovat myös tärkeitä ennustetta parantavia tekijöitä. Perinteisesti sairauden tyypin ja jakautumisen arvioinnissa käytetään neurokirurgin kokemusta ja erilaisia ​​preoperatiivisia tutkimuksia, mikä voi johtaa epäjohdonmukaisiin tuloksiin erilaisista henkilökohtaisista kokemuksista johtuen. Nykyiset menetelmät, joita voidaan käyttää kliinisesti parantamaan resektion eheyttä (kuten intraoperatiivinen fluorokromi ja intraoperatiivinen magneettikuvaus), ovat suhteellisen epäsuoria arviointimenetelmiä, mutta on vaikea saada suoraan tietoa taudista ennen leikkausta. Formaliinikiinnitetyn parafiiniin upotetun (FFPE) -leikkeen arviointituloksia patologisten toimenpiteiden standardioperaatioiden kautta käytetään lääkehoitostrategioiden muotoiluun, mikä voi vaikuttaa suuresti potilaiden ennusteeseen. Nykyisen intraoperatiivisen kryopatologian mukaan on monia aivokasvaimia, joita ei voida helposti luokitella sen perusteella. Kirjallisuudesta haettaessa löytyy myös vähän aiheeseen liittyviä tutkimuksia, jotka yrittävät ratkaista tätä ongelmaa, mutta riittämättömän otoskoon lisäksi asianmukaisten johtopäätösten tekeminen on mahdotonta myös näytteiden rajallisen määrän vuoksi. Siksi tällä tutkimuksella haluamme ottaa käyttöön optisen mikroskopian ja sähköfysiologisen analyysijärjestelmän kuvien ja sähköfysiologisten signaalien kaappaamiseksi joistakin jäljellä olevista aivosairaista kudoksista kirurgisen resektion jälkeen ja vertailla saatuja tietoja ihmisen aivojen organoidikudoksista saatuihin tuloksiin. Lopulta suuren aivokudoksen tietokannan rakentaminen voi myös varmistaa, voivatko ihmisen aivojen organoidit verrata täysin todellisiin ihmisen aivonäytteisiin, mikä voi todella parantaa lääketieteellistä toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu aivosairaus (sekä äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva), jotka ovat sopivia ja halukkaita leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan ​​osallistua tutkimukseen.
  2. Kasvainnäytteet eivät pystyneet antamaan lopullista patologista diagnoosia tavanomaisella patologisella työnkululla.
  3. Potilaat, jotka saavat vain biopsialeikkauksen resektioleikkauksen sijaan.
  4. Patologisessa tutkimuksessa raportoitu merkittävä säteilytyksen jälkeinen vaikutus tai säteilynekroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monifotonimikroskooppi
Monifotonimikroskoopilla saadaan korkearesoluutioinen epälineaariseen optiikkaan perustuva kuva ja sitä voidaan käyttää biologisten näytteiden havaitsemiseen.
Kokeellinen: Elektrofysiologinen järjestelmä
Elektrofysiologista järjestelmää käytetään biologisten näytteiden jännitteen vaihtelun tutkimiseen. Ja monifotonimikroskooppi on yleinen epälineaarisen optisen mikroskoopin tyyppi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hanki hermosolujen rakenteellisia (kuvakehys) tuloksia eri aivoalueista
Aikaikkuna: 3 vuotta
Eri aivoalueiden kudosten mikroskooppisia kuvia tulkitsemalla pyritään ymmärtämään aivosairauksien kudosten rakennetta (solumorfologian, mikrosuonien jne. kautta).
3 vuotta
Hanki sähköfysiologiset lukemat (jänniteamplitudi, mV) eri aivoalueista
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tulkimalla hermosolujen sähköreaktiivisia tietoja yritetään tietää hermosolujen aktiivisuus (ilmaistamalla jännitteen amplitudin muutos) useiden hermosolujen välillä.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorittaa kuvantamista useille ihmisen aivokudoksille ja rakentaa neuronikuvatietokanta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Keräämällä mikroskooppisia kuvia ja neuronien sähkösiologisia signaaleja voidaan rakentaa kuvatietokanta normaalista ja sairaasta hermosolureaktiosta.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen sairaudet

3
Tilaa