- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05921786
Tallenna vokselitaajuuden epälineaarinen optinen mikroskooppi aivojen konnektion ja signaloinnin purkamiseen - Luo luotettavasti elektrofysiologiset lukemat ihmisen aiheuttamista pluripotenteista kantasoluista (hiPSC:t) johdetuista aivoorganoideista ja kirurgisesti leikatuista ihmisen elävistä aivoista
keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on perustaa suuri tietokanta erilaisista aivokudostyypeistä ja todistaa ihmisen aivokudosmallien ja hiPSC-pohjaisten organoidimallien merkityksellisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivosairaudet ovat erittäin vaikeasti hoidettavia sairauksia, ja kehitettäessä niihin liittyviä lääkinnällisiä parannuskeinoja ihmishenkien pelastamiseksi on kuitenkin vaikea saada tutkittavia näytteitä, varsinkin kuten normaalia aivokudosta, koska potilaiden aivokudosta on tarpeen säilyttää sen toimivuuden varmistamiseksi.
Lukuisten aivosairauksien joukossa on monia sairauksia, joissa hoidossa yhdistyvät leikkaus, kemoterapia ja immunoterapia.
Esimerkiksi aivokasvainten kohdalla leikkaus on tärkein hoitomuoto, joka voi tehokkaasti pidentää potilaiden eloonjäämisaikaa.
Lukuisat neurologiset toiminnot, kasvaimet, jotka syntyvät tällaisissa tärkeissä elimissä, edellyttävät tarkkaa harkintaa leikkausstrategiasta kirurgisessa hoidossa.
Täydellisen kasvaimen resektion saavuttamisen lisäksi myöhempi kemoterapia ja immunoterapia ovat myös tärkeitä ennustetta parantavia tekijöitä.
Perinteisesti sairauden tyypin ja jakautumisen arvioinnissa käytetään neurokirurgin kokemusta ja erilaisia preoperatiivisia tutkimuksia, mikä voi johtaa epäjohdonmukaisiin tuloksiin erilaisista henkilökohtaisista kokemuksista johtuen.
Nykyiset menetelmät, joita voidaan käyttää kliinisesti parantamaan resektion eheyttä (kuten intraoperatiivinen fluorokromi ja intraoperatiivinen magneettikuvaus), ovat suhteellisen epäsuoria arviointimenetelmiä, mutta on vaikea saada suoraan tietoa taudista ennen leikkausta. Formaliinikiinnitetyn parafiiniin upotetun (FFPE) -leikkeen arviointituloksia patologisten toimenpiteiden standardioperaatioiden kautta käytetään lääkehoitostrategioiden muotoiluun, mikä voi vaikuttaa suuresti potilaiden ennusteeseen.
Nykyisen intraoperatiivisen kryopatologian mukaan on monia aivokasvaimia, joita ei voida helposti luokitella sen perusteella.
Kirjallisuudesta haettaessa löytyy myös vähän aiheeseen liittyviä tutkimuksia, jotka yrittävät ratkaista tätä ongelmaa, mutta riittämättömän otoskoon lisäksi asianmukaisten johtopäätösten tekeminen on mahdotonta myös näytteiden rajallisen määrän vuoksi.
Siksi tällä tutkimuksella haluamme ottaa käyttöön optisen mikroskopian ja sähköfysiologisen analyysijärjestelmän kuvien ja sähköfysiologisten signaalien kaappaamiseksi joistakin jäljellä olevista aivosairaista kudoksista kirurgisen resektion jälkeen ja vertailla saatuja tietoja ihmisen aivojen organoidikudoksista saatuihin tuloksiin.
Lopulta suuren aivokudoksen tietokannan rakentaminen voi myös varmistaa, voivatko ihmisen aivojen organoidit verrata täysin todellisiin ihmisen aivonäytteisiin, mikä voi todella parantaa lääketieteellistä toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuo-Chuan Wang
- Puhelinnumero: 263155 +886-23123456
- Sähköposti: wang081466@yahoo.com.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yao-Chen Tseng
- Puhelinnumero: +886-33661552
- Sähköposti: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuo-Chuan Wang
- Puhelinnumero: 263155 +886-23123456
- Sähköposti: wang081466@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu aivosairaus (sekä äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva), jotka ovat sopivia ja halukkaita leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan osallistua tutkimukseen.
- Kasvainnäytteet eivät pystyneet antamaan lopullista patologista diagnoosia tavanomaisella patologisella työnkululla.
- Potilaat, jotka saavat vain biopsialeikkauksen resektioleikkauksen sijaan.
- Patologisessa tutkimuksessa raportoitu merkittävä säteilytyksen jälkeinen vaikutus tai säteilynekroosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Monifotonimikroskooppi
|
Monifotonimikroskoopilla saadaan korkearesoluutioinen epälineaariseen optiikkaan perustuva kuva ja sitä voidaan käyttää biologisten näytteiden havaitsemiseen.
|
Kokeellinen: Elektrofysiologinen järjestelmä
|
Elektrofysiologista järjestelmää käytetään biologisten näytteiden jännitteen vaihtelun tutkimiseen.
Ja monifotonimikroskooppi on yleinen epälineaarisen optisen mikroskoopin tyyppi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hanki hermosolujen rakenteellisia (kuvakehys) tuloksia eri aivoalueista
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Eri aivoalueiden kudosten mikroskooppisia kuvia tulkitsemalla pyritään ymmärtämään aivosairauksien kudosten rakennetta (solumorfologian, mikrosuonien jne. kautta).
|
3 vuotta
|
Hanki sähköfysiologiset lukemat (jänniteamplitudi, mV) eri aivoalueista
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tulkimalla hermosolujen sähköreaktiivisia tietoja yritetään tietää hermosolujen aktiivisuus (ilmaistamalla jännitteen amplitudin muutos) useiden hermosolujen välillä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suorittaa kuvantamista useille ihmisen aivokudoksille ja rakentaa neuronikuvatietokanta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Keräämällä mikroskooppisia kuvia ja neuronien sähkösiologisia signaaleja voidaan rakentaa kuvatietokanta normaalista ja sairaasta hermosolureaktiosta.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202302097RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen sairaudet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat