- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05921786
Rejestracja nieliniowego mikroskopu optycznego z szybkością wokseli do rozszyfrowania konektomu mózgu i ustalenia niezawodnej sygnalizacji odczytów elektrofizjologicznych z indukowanych przez człowieka pluripotencjalnych komórek macierzystych (hiPSC) pochodzących z organoidów mózgowych i chirurgicznie wypreparowanych żywych mózgów ludzkich
28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badania mają na celu stworzenie dużej bazy danych wielu rodzajów tkanek mózgowych i udowodnienie przydatności modeli ludzkiej tkanki mózgowej i modeli organoidów pochodzących z hiPSC.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby mózgu są chorobami bardzo trudnymi do leczenia, a przy opracowywaniu powiązanych leków ratujących życie trudno jest jednak uzyskać próbki do badań, zwłaszcza normalnej tkanki mózgowej, ponieważ konieczne jest zachowanie tkanki mózgowej pacjentów w celu zapewnienia jej funkcjonalności.
Wśród wielu chorób mózgu istnieje wiele chorób, które w leczeniu łączą chirurgię, chemioterapię i immunoterapię.
Na przykład w przypadku guzów mózgu operacja jest najważniejszym sposobem leczenia, który może skutecznie wydłużyć czas przeżycia pacjentów.
Liczne funkcje neurologiczne, guzy powstające w tak ważnych narządach wymagają starannej oceny strategii resekcji w leczeniu chirurgicznym.
Oprócz osiągnięcia całkowitej resekcji guza, następująca chemioterapia i immunoterapia są również ważnymi czynnikami poprawiającymi rokowanie.
Tradycyjnie do oceny rodzaju i rozmieszczenia choroby wykorzystuje się doświadczenie neurochirurga i różne badania przedoperacyjne, co może prowadzić do niespójnych wyników z powodu różnych osobistych doświadczeń.
Obecne metody, które można stosować klinicznie w celu poprawy integralności resekcji (takie jak śródoperacyjne badanie fluorochromowe i śródoperacyjny rezonans magnetyczny) są stosunkowo pośrednimi metodami oceny, ale trudno jest bezpośrednio poznać szczegółowe informacje na temat choroby przed operacją i Wyniki oceny skrawków utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) poprzez standardowy przebieg procedur patologicznych są wykorzystywane do formułowania strategii leczenia farmakologicznego, co może znacząco wpłynąć na rokowanie pacjentów.
Zgodnie z aktualną kriopatologią śródoperacyjną istnieje wiele guzów mózgu, których nie można łatwo sklasyfikować.
Przeszukując literaturę, niewiele jest również badań pokrewnych, które próbują rozwiązać ten problem, ale oprócz niewystarczającej liczebności próby, niemożliwe jest również wyciągnięcie odpowiednich wniosków ze względu na ograniczoną liczbę próbek.
Dlatego poprzez to badanie chcemy wdrożyć system mikroskopii optycznej i analizy elektrofizjologicznej do przechwytywania obrazów i sygnałów elektrofizjologicznych niektórych pozostałych chorych tkanek mózgu po chirurgicznej resekcji i porównywania uzyskanych danych z wynikami uzyskanymi z tkanek organoidalnych ludzkiego mózgu.
Ostatecznie skonstruowanie dużej bazy danych tkanki mózgowej może również zweryfikować, czy organoidy ludzkiego mózgu można całkowicie porównać z prawdziwymi ludzkimi próbkami mózgu, co może naprawdę poprawić operację medyczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kuo-Chuan Wang
- Numer telefonu: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yao-Chen Tseng
- Numer telefonu: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Kuo-Chuan Wang
- Numer telefonu: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaniem choroby mózgu (zarówno nowo zdiagnozowanej, jak i nawracającej), którzy kwalifikują się i chcą poddać operacji resekcji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody na udział w badaniu.
- Próbki guza nie dały rozstrzygającej diagnozy patologicznej przy standardowym patologicznym przebiegu pracy.
- Pacjenci, którzy otrzymują tylko operację biopsji zamiast operacji resekcji.
- Znaczący efekt popromienny lub martwica popromienna stwierdzona w badaniu histopatologicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mikroskopia wielofotonowa
|
Mikroskop wielofotonowy uzyskuje obraz o wysokiej rozdzielczości w oparciu o optykę nieliniową i może być używany do wykrywania próbek biologicznych.
|
Eksperymentalny: Układ elektrofizjologiczny
|
Układ elektrofizjologiczny służy do badania zmian napięcia w próbkach biologicznych.
A mikroskopia wielofotonowa jest powszechnym typem nieliniowego mikroskopu optycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdobądź neuronowe wyniki strukturalne (ramka obrazu) różnych regionów mózgu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Interpretując obrazy mikroskopowe tkanek różnych regionów mózgu, podejmuje się próbę zrozumienia struktury tkanek dotkniętych chorobą mózgu (poprzez morfologię komórek, mikronaczynia itp.).
|
3 lata
|
Zdobądź dane z odczytów elektrofizjologicznych (amplituda napięcia, mV) różnych regionów mózgu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Interpretując dane dotyczące reaktywności elektrycznej neuronu, podejmuje się próbę poznania aktywności neuronalnej (poprzez wykrywanie zmiany amplitudy napięcia) między wieloma neuronami.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeprowadzenie obrazowania wielu typów ludzkich tkanek mózgowych i skonstruowanie bazy danych obrazów neuronów
Ramy czasowe: 3 lata
|
Gromadząc obrazy mikroskopowe i sygnały elektrozjologiczne neuronów, można skonstruować bazę danych obrazu normalnej i chorej reakcji neuronu.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202302097RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .