- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05921786
Enregistrer le taux de voxel au microscope optique non linéaire pour démêler le connectome cérébral et la signalisation - Établir de manière fiable des lectures électrophysiologiques à partir d'organoïdes cérébraux dérivés de cellules souches pluripotentes induites par l'homme (hiPSC) et de cerveaux vivants humains disséqués chirurgicalement
19 août 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La recherche vise à établir une grande base de données de plusieurs types de tissus cérébraux et à prouver la pertinence des modèles de tissus cérébraux humains et des modèles organoïdes dérivés des hiPSC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies du cerveau sont des maladies très difficiles à traiter, et lors du développement de traitements médicaux connexes pour sauver des vies, il est cependant difficile d'obtenir des échantillons d'examen, en particulier comme le tissu cérébral normal car il est nécessaire de préserver le tissu cérébral des patients pour assurer sa fonctionnalité.
Parmi les nombreuses maladies du cerveau, il existe de nombreuses maladies qui combinent la chirurgie, la chimiothérapie et l'immunothérapie dans le traitement.
Par exemple, pour les tumeurs cérébrales, la chirurgie est le traitement le plus important qui peut effectivement prolonger la durée de survie des patients.
De nombreuses fonctions neurologiques, des tumeurs générées dans des organes aussi importants, nécessitent un jugement attentif de la stratégie de résection dans le traitement chirurgical.
En plus d'obtenir une résection complète de la tumeur, la chimiothérapie et l'immunothérapie ultérieures sont également des facteurs importants pour améliorer le pronostic.
Traditionnellement, l'expérience du neurochirurgien et divers examens préopératoires sont utilisés pour juger du type et de la distribution de la maladie, ce qui peut conduire à des résultats incohérents en raison d'expériences personnelles différentes.
Les méthodes actuelles qui peuvent être utilisées cliniquement pour aider à améliorer l'intégrité de la résection (comme le fluorochrome peropératoire et l'imagerie par résonance magnétique peropératoire) sont des méthodes de jugement relativement indirectes, mais il est difficile de connaître directement les informations détaillées de la maladie avant la chirurgie, et les résultats de l'évaluation de la section enrobée de paraffine fixée au formol (FFPE) à travers le fonctionnement standard des procédures pathologiques sont utilisés pour formuler des stratégies de traitement médicamenteux, qui peuvent grandement affecter le pronostic des patients.
Selon la cryopathologie peropératoire actuelle, il existe de nombreuses tumeurs cérébrales qui ne peuvent pas être classées facilement par celle-ci.
Lors de la recherche dans la littérature, il existe également peu d'études connexes qui tentent de résoudre ce problème, mais en plus de la taille insuffisante de l'échantillon, il est également impossible d'acquérir des conclusions appropriées en raison du nombre limité d'échantillons.
Par conséquent, à travers cette étude, nous voulons mettre en œuvre un système de microscopie optique et d'analyse électrophysiologique pour capturer des images et des signaux électrophysiologiques de certains tissus cérébraux restants après résection chirurgicale, et comparer les données acquises avec les résultats obtenus à partir de tissus organoïdes cérébraux humains.
Finalement, la construction d'une grande base de données de tissus cérébraux peut également vérifier si les organoïdes du cerveau humain peuvent être complètement comparés à de vrais échantillons de cerveau humain, ce qui peut vraiment améliorer l'opération médicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kuo-Chuan Wang
- Numéro de téléphone: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yao-Chen Tseng
- Numéro de téléphone: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
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Contact:
- Kuo-Chuan Wang
- Numéro de téléphone: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
1. Patients âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic de maladie cérébrale (à la fois nouvellement diagnostiquée ou récurrente) qui sont aptes et disposés à subir une chirurgie de résection.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement pour participer à l'étude.
- Les échantillons de tumeurs n'ont pas donné de diagnostic pathologique concluant par le flux de travail pathologique standard.
- Patients qui ne reçoivent qu'une chirurgie de biopsie plutôt qu'une chirurgie de résection.
- Effet post-irradiation important ou nécrose radiologique signalée à l'examen anatomopathologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Microscopie multiphotonique
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Le microscope multiphotonique acquiert une image haute résolution basée sur une optique non linéaire et peut être utilisé pour détecter des échantillons biologiques.
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Expérimental: Système électrophysiologique
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Le système électrophysiologique est utilisé pour examiner la variation de tension dans des échantillons biologiques.
Et la microscopie multiphotonique est un type courant de microscope optique non linéaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acquérir des résultats structurels neuronaux (cadre d'image) de différentes régions du cerveau
Délai: 3 années
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En interprétant les images microscopiques des tissus de différentes régions du cerveau, on tente de comprendre la structure des tissus des maladies cérébrales (via la morphologie cellulaire, les microvaisseaux, etc.).
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3 années
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Acquérir des données de lecture électrophysiologique (amplitude de tension, mV) de différentes régions du cerveau
Délai: 3 années
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En interprétant les données réactives électriques des neurones, une tentative est faite pour connaître l'activité neuronale (via la détection du changement d'amplitude de tension) entre plusieurs neurones.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réaliser l'imagerie de plusieurs types de tissus cérébraux humains et construire la base de données d'images de neurones
Délai: 3 années
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En accumulant les images microscopiques et les signaux électrosiologiques des neurones, la base de données d'images de la réaction des neurones normaux et malades peut être construite.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202302097RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .