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非ホジキンリンパ腫患者の診断マーカーとしての循環マイクロRNA発現の生化学的役割

2024年7月19日 更新者:Shrouk Mostafa Galal、Sohag University

リンパ腫は、新たに診断される血液腫瘍全体の約半数を占めるかなり一般的な悪性腫瘍であり、男女ともに世界中で 6 番目に多い悪性腫瘍群を構成しており、顕著な地理的差異があり、1 歳未満の年齢範囲内では女性よりも男性の方が多く罹患しています。寿命は 85 歳までであるが、人生の 20 年以内にピークに達する (Oluwasola AO et al., 2011、Roman E et al., 2011 および Jemal A et al., 2010)。 リンパ腫は伝統的に、組織学上のリード・スタンバーグ (RS) 細胞の有無に基づいて、ホジキンリンパ腫 (HL) または非ホジキンリンパ腫 (NHL) に分類されてきました。 (Fitzmaurice C 他、2017)。 非ホジキンリンパ腫 (NHL) は、発達のさまざまな段階で成熟 B、T、およびナチュラルキラー (NK) 細胞のクローン増殖から進化する幅広いクラスのリンパ系新生物で構成されます (Morton, L.M. et al., 2014 and Schmitz R et et al., 2014) al.、2009)。 NHL は最も一般的な造血系腫瘍であり、すべての癌診断の約 4.3% を占めます (Sant, M. et al., 2010)。そのうち、B 細胞 NHL はすべてのリンパ系腫瘍の約 30% を占め、次に HL が続きます (8) %)およびT/NK新生物(5%)(Morton, L.M. et al., 2006)。

マイクロRNA (miRNA) は、天然に存在する小型の非コード一本鎖 RNA 分子 (18、22 ヌクレオチド) のクラスであり、標的メッセンジャー RNA (mRNA) を直接切断するか翻訳抑制を行うことによって転写後調節因子として機能します (Bartel DP. 他、2004)。 miRNA の発見により、生命の多くの生理学的および病理学的プロセスに影響を与える遺伝子発現制御の新たな層が明らかになりました (Lawrie CH. 他、2013)。

多くの異常な miRNA 発現パターンがさまざまなヒト悪性腫瘍で見られ、特定の miRNA は癌遺伝子または腫瘍抑制因子としての役割を果たします (Ling N et al., 2013)。 特定の miRNA は、NHL のさまざまなサブタイプを特徴づけ、B 細胞の分化とリンパ腫形成に重要な役割を果たしていることがわかっています (Zhang J et al., 2009、Malumbres R et al., 2009、Basso K et al., 2009 および Auer RL et al., 2009) al.、2011)。 最近、多くの研究で、がん患者の血漿および血清から腫瘍細胞特異的 miRNA が検出可能であることが示されました。 したがって、miRNA は、癌患者の早期検出、診断、追跡調査のための優れたバイオマーカーとして機能する可能性があります (Cortez MA et al., 2012)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:zeinab M kadry, lecturer
  • 電話番号:01225960747

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag University
        • コンタクト:
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新たに診断され、組織病理学的に非ホジキンリンパ腫と証明された18~75歳の患者で、年齢と性別が一致し健康に管理されている患者

説明

包含基準:

  1. この研究には、新たに診断され、組織病理学的に証明された非ホジキンリンパ腫の患者が含まれる。
  2. 年齢は18歳から75歳まで。
  3. 抗腫瘍治療を受けていない患者。
  4. 非ホジキンリンパ腫以外の関連悪性腫瘍(同時性でも異時性でも)はありません。

除外基準:

以前の対象基準を満たさなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
慢性疾患のない一見健康な人
リアルタイム PCR により特定の循環マイクロ RNA の発現を評価する
ケース
新たに診断された非ホジキンリンパ腫患者
リアルタイム PCR により特定の循環マイクロ RNA の発現を評価する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロRNA16-1
時間枠:6ヵ月
非ホジキンリンパ腫患者におけるリアルタイム PCR による microRNA16-1 の定量
6ヵ月
マイクロRNA 21
時間枠:6ヵ月
非ホジキンリンパ腫患者におけるリアルタイム PCR によるマイクロ RNA 21 の定量化
6ヵ月
マイクロRNA 155
時間枠:6ヵ月
非ホジキンリンパ腫患者におけるリアルタイム PCR による microRNA155 の定量
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年1月30日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月18日

最初の投稿 (実際)

2023年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月19日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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