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Papel bioquímico de la expresión de microARN circulantes como marcadores de diagnóstico para pacientes con linfoma no Hodgkin

6 de diciembre de 2023 actualizado por: Shrouk Mostafa Galal, Sohag University

Los linfomas son una neoplasia maligna bastante común que representa aproximadamente la mitad de todas las neoplasias hematológicas recién diagnosticadas y comprenden el sexto grupo de neoplasias malignas más comunes en todo el mundo tanto en hombres como en mujeres, con marcadas variaciones geográficas y afectando a más hombres que mujeres dentro del rango de edad de 1 año. hasta los 85 años, pero alcanza su punto máximo en la segunda década de vida (Oluwasola AO et al., 2011, Roman E et al., 2011 y Jemal A et al., 2010) . Tradicionalmente, los linfomas se han clasificado como linfoma de Hodgkin (LH) o linfoma no Hodgkin (LNH) según la presencia o ausencia de células de Reed-Sternberg (RS) en la histología. (Fitzmaurice C et al., 2017). Los linfomas no Hodgkin (LNH) comprenden una amplia clase de neoplasias linfoides que evolucionan a partir de la expansión clonal de células B, T y asesinas naturales (NK) maduras en diferentes etapas de desarrollo (Morton, L.M. et al., 2014 and Schmitz R et al. al., 2009). Los LNH son las neoplasias hematopoyéticas más prevalentes y representan aproximadamente el 4,3 % de todos los diagnósticos de cáncer (Sant, M. et al., 2010). De ellos, el LNH de células B representa aproximadamente el 30 % de todas las neoplasias linfoides, seguido del LH ​​(8 %) y neoplasias T/NK (5%) (Morton, L.M. et al., 2006).

Los microARN (miARN) son una clase de moléculas de ARN pequeñas, de origen natural, no codificantes y monocatenarias (18, 22 nucleótidos) que funcionan como reguladores postranscripcionales mediante la escisión directa del ARN mensajero (ARNm) diana o la represión traduccional (Bartel DP. et al., 2004). El descubrimiento de miRNA ha expuesto una nueva capa de regulación de la expresión génica que afecta a muchos procesos fisiológicos y patológicos de la vida (Lawrie CH. et al., 2013).

Muchos patrones de expresión anormales de miARN se encuentran en diversas neoplasias malignas humanas, y ciertos miARN desempeñan funciones como oncogenes o supresores de tumores (Ling N et al., 2013). Se ha encontrado que ciertos miARN caracterizan varios subtipos de LNH y tienen funciones importantes en la diferenciación de células B y la linfomagénesis (Zhang J et al., 2009, Malumbres R et al., 2009, Basso K et al., 2009 y Auer RL et al. al., 2011). Recientemente, muchos estudios habían demostrado que los miARN específicos de células tumorales eran detectables en el plasma y el suero de pacientes con cáncer. Por lo tanto, los miARN pueden servir como buenos biomarcadores para la detección temprana, el diagnóstico y el seguimiento de pacientes con cáncer (Cortez MA et al., 2012).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: zeinab M kadry, lecturer
  • Número de teléfono: 01225960747

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag University
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Este estudio incluirá pacientes que tienen linfoma no Hodgkin recientemente diagnosticado y probado histopatológicamente.
  2. Edad de 18 a 75 años.
  3. pacientes vírgenes a tratamiento antineoplásico.
  4. Sin otras neoplasias malignas asociadas (ni sincrónicas ni metacrónicas) que el linfoma no Hodgkin.

Criterio de exclusión:

Pacientes que no cumplían los criterios de inclusión anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
individuos aparentemente sanos sin enfermedades crónicas
evaluar la expresión de ciertos microARN circulantes por pcr en tiempo real
Comparador activo: casos
pacientes con linfoma no Hodgkin recién diagnosticado
evaluar la expresión de ciertos microARN circulantes por pcr en tiempo real

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
microARN16-1
Periodo de tiempo: 6 meses
cuantificación de microRNA16-1 por PCR en tiempo real en pacientes con linfoma no Hodgkin
6 meses
microARN 21
Periodo de tiempo: 6 meses
cuantificación de microARN 21 por PCR en tiempo real en pacientes con linfoma no Hodgkin
6 meses
microARN 155
Periodo de tiempo: 6 meses
cuantificación de microRNA155 por PCR en tiempo real en pacientes con linfoma no Hodgkin
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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