- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05921812
Papel bioquímico de la expresión de microARN circulantes como marcadores de diagnóstico para pacientes con linfoma no Hodgkin
Los linfomas son una neoplasia maligna bastante común que representa aproximadamente la mitad de todas las neoplasias hematológicas recién diagnosticadas y comprenden el sexto grupo de neoplasias malignas más comunes en todo el mundo tanto en hombres como en mujeres, con marcadas variaciones geográficas y afectando a más hombres que mujeres dentro del rango de edad de 1 año. hasta los 85 años, pero alcanza su punto máximo en la segunda década de vida (Oluwasola AO et al., 2011, Roman E et al., 2011 y Jemal A et al., 2010) . Tradicionalmente, los linfomas se han clasificado como linfoma de Hodgkin (LH) o linfoma no Hodgkin (LNH) según la presencia o ausencia de células de Reed-Sternberg (RS) en la histología. (Fitzmaurice C et al., 2017). Los linfomas no Hodgkin (LNH) comprenden una amplia clase de neoplasias linfoides que evolucionan a partir de la expansión clonal de células B, T y asesinas naturales (NK) maduras en diferentes etapas de desarrollo (Morton, L.M. et al., 2014 and Schmitz R et al. al., 2009). Los LNH son las neoplasias hematopoyéticas más prevalentes y representan aproximadamente el 4,3 % de todos los diagnósticos de cáncer (Sant, M. et al., 2010). De ellos, el LNH de células B representa aproximadamente el 30 % de todas las neoplasias linfoides, seguido del LH (8 %) y neoplasias T/NK (5%) (Morton, L.M. et al., 2006).
Los microARN (miARN) son una clase de moléculas de ARN pequeñas, de origen natural, no codificantes y monocatenarias (18, 22 nucleótidos) que funcionan como reguladores postranscripcionales mediante la escisión directa del ARN mensajero (ARNm) diana o la represión traduccional (Bartel DP. et al., 2004). El descubrimiento de miRNA ha expuesto una nueva capa de regulación de la expresión génica que afecta a muchos procesos fisiológicos y patológicos de la vida (Lawrie CH. et al., 2013).
Muchos patrones de expresión anormales de miARN se encuentran en diversas neoplasias malignas humanas, y ciertos miARN desempeñan funciones como oncogenes o supresores de tumores (Ling N et al., 2013). Se ha encontrado que ciertos miARN caracterizan varios subtipos de LNH y tienen funciones importantes en la diferenciación de células B y la linfomagénesis (Zhang J et al., 2009, Malumbres R et al., 2009, Basso K et al., 2009 y Auer RL et al. al., 2011). Recientemente, muchos estudios habían demostrado que los miARN específicos de células tumorales eran detectables en el plasma y el suero de pacientes con cáncer. Por lo tanto, los miARN pueden servir como buenos biomarcadores para la detección temprana, el diagnóstico y el seguimiento de pacientes con cáncer (Cortez MA et al., 2012).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: shrouk M Galal, demonstrator
- Número de teléfono: 01117449592
- Correo electrónico: shroukmostafa@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: zeinab M kadry, lecturer
- Número de teléfono: 01225960747
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag University
-
Contacto:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio incluirá pacientes que tienen linfoma no Hodgkin recientemente diagnosticado y probado histopatológicamente.
- Edad de 18 a 75 años.
- pacientes vírgenes a tratamiento antineoplásico.
- Sin otras neoplasias malignas asociadas (ni sincrónicas ni metacrónicas) que el linfoma no Hodgkin.
Criterio de exclusión:
Pacientes que no cumplían los criterios de inclusión anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: control
individuos aparentemente sanos sin enfermedades crónicas
|
evaluar la expresión de ciertos microARN circulantes por pcr en tiempo real
|
Comparador activo: casos
pacientes con linfoma no Hodgkin recién diagnosticado
|
evaluar la expresión de ciertos microARN circulantes por pcr en tiempo real
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
microARN16-1
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cuantificación de microRNA16-1 por PCR en tiempo real en pacientes con linfoma no Hodgkin
|
6 meses
|
microARN 21
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cuantificación de microARN 21 por PCR en tiempo real en pacientes con linfoma no Hodgkin
|
6 meses
|
microARN 155
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cuantificación de microRNA155 por PCR en tiempo real en pacientes con linfoma no Hodgkin
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bedewy AML, Elmaghraby SM, Shehata AA, Kandil NS. Prognostic Value of miRNA-155 Expression in B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma. Turk J Haematol. 2017 Aug 2;34(3):207-212. doi: 10.4274/tjh.2016.0286. Epub 2017 Feb 1.
- Sun CM, Luan CF. Overexpression of microRNA-21 in peripheral blood mononuclear cells of patients with B-cell non-Hodgkin's lymphoma is associated with disease stage and treatment outcome. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Sep;19(18):3397-402.
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- Fang C, Zhu DX, Dong HJ, Zhou ZJ, Wang YH, Liu L, Fan L, Miao KR, Liu P, Xu W, Li JY. Serum microRNAs are promising novel biomarkers for diffuse large B cell lymphoma. Ann Hematol. 2012 Apr;91(4):553-9. doi: 10.1007/s00277-011-1350-9. Epub 2011 Oct 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-06-03MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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