- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05921812
Kiertävän mikroRNA:iden ilmentymisen biokemiallinen rooli diagnostisina markkereina non-Hodgkinin lymfoomapotilaille
Lymfoomat ovat melko yleinen pahanlaatuinen kasvain, joka muodostaa noin puolet kaikista äskettäin diagnosoiduista hematologisista kasvaimista, ja ne muodostavat kuudenneksi yleisimmän pahanlaatuisten kasvainten ryhmän maailmanlaajuisesti sekä miehillä että naisilla. Maantieteelliset vaihtelut ovat huomattavia ja ne vaikuttavat useammin miehiin kuin 1-vuotiaisiin naisiin. 85 vuoteen, mutta saavuttaa huippunsa elämän toisella vuosikymmenellä (Oluwasola AO et al., 2011, Roman E et al., 2011 ja Jemal A et al., 2010). Lymfoomat on perinteisesti luokiteltu joko Hodgkinin lymfoomaksi (HL) tai non-Hodgkinin lymfoomaksi (NHL) sen perusteella, onko histologiassa Reed-Sternberg (RS) -solua vai ei. (Fitzmaurice C et ai., 2017). Non-Hodgkinin lymfooma (NHL) käsittää laajan luokan lymfaattisia kasvaimia, jotka kehittyvät kypsien B-, T- ja luonnollisten tappajasolujen (NK) kloonaalisesta laajenemisesta eri kehitysvaiheissa (Morton, L.M. et al., 2014 ja Schmitz R et. al., 2009). NHL:t ovat yleisimmät hematopoieettiset kasvaimet, ja niiden osuus kaikista syöpädiagnooseista on noin 4,3 % (Sant, M. et al., 2010). Näistä B-solujen NHL muodostaa noin 30 % kaikista lymfaattisista kasvaimista, jota seuraa HL (8). %) ja T/NK-kasvaimia (5 %) (Morton, L.M. et ai., 2006).
MikroRNA:t (miRNA:t) ovat luokka pieniä, luonnossa esiintyviä, koodaamattomia ja yksijuosteisia RNA-molekyylejä (18, 22 nukleotidia), jotka toimivat transkription jälkeisinä säätelijöinä pilkkomalla suoraan kohdelähetti-RNA:ta (mRNA) tai translaatiorepressiota (Bartel DP). Et ai., 2004). MiRNA:n löytö on paljastanut uuden kerroksen geeniekspression säätelyssä, joka vaikuttaa moniin elämän fysiologisiin ja patologisiin prosesseihin (Lawrie CH. Et ai., 2013).
Monia epänormaaleja miRNA-ilmentymismalleja löytyy erilaisista ihmisen pahanlaatuisista kasvaimista, ja tietyillä miRNA:illa on rooli onkogeeneinä tai kasvaimen suppressoijina (Ling N et al., 2013). Tiettyjen miRNA:iden on havaittu luonnehtivan erilaisia NHL:n alatyyppejä ja niillä on tärkeä rooli B-solujen erilaistumisessa ja lymfomageneesissä (Zhang J et al., 2009, Malumbres R et al., 2009, Basso K et al., 2009 ja Auer RL et al. al., 2011). Viime aikoina monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kasvainsoluspesifiset miRNA:t olivat havaittavissa syöpäpotilaiden plasmassa ja seerumissa. Siksi miRNA:ita voidaan palvella hyvinä biomarkkereina syöpäpotilaiden varhaisessa havaitsemisessa, diagnosoinnissa ja seurannassa (Cortez MA et al., 2012).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: shrouk M Galal, demonstrator
- Puhelinnumero: 01117449592
- Sähköposti: shroukmostafa@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: zeinab M kadry, lecturer
- Puhelinnumero: 01225960747
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu, histopatologisesti todistettu non-Hodgkinin lymfooma.
- Ikä 18-75 vuotta.
- antineoplastista hoitoa aiemmin saaneet potilaat.
- Ei liittyviä muita pahanlaatuisia kasvaimia (ei synkronisia eikä metakroonisia) kuin non-Hodgkinin lymfooma.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät täyttäneet aikaisempia sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ohjata
ilmeisesti terveitä yksilöitä, joilla ei ole kroonista sairautta
|
arvioida tiettyjen kiertävien mikroRNA:iden ilmentymistä reaaliaikaisella pcr:llä
|
Active Comparator: tapauksia
äskettäin diagnosoidut non-Hodgkinin lymfoomapotilaat
|
arvioida tiettyjen kiertävien mikroRNA:iden ilmentymistä reaaliaikaisella pcr:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
microRNA16-1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mikroRNA16-1:n kvantifiointi reaaliaikaisella PCR:llä non-Hodgkinin lymfoomapotilailla
|
6 kuukautta
|
mikroRNA 21
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mikroRNA 21:n kvantifiointi reaaliaikaisella PCR:llä non-Hodgkinin lymfoomapotilailla
|
6 kuukautta
|
mikroRNA 155
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mikroRNA155:n kvantifiointi reaaliaikaisella PCR:llä non-Hodgkinin lymfoomapotilailla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bedewy AML, Elmaghraby SM, Shehata AA, Kandil NS. Prognostic Value of miRNA-155 Expression in B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma. Turk J Haematol. 2017 Aug 2;34(3):207-212. doi: 10.4274/tjh.2016.0286. Epub 2017 Feb 1.
- Sun CM, Luan CF. Overexpression of microRNA-21 in peripheral blood mononuclear cells of patients with B-cell non-Hodgkin's lymphoma is associated with disease stage and treatment outcome. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Sep;19(18):3397-402.
- Jorgensen S, Paulsen IW, Hansen JW, Tholstrup D, Hother C, Sorensen E, Petersen MS, Nielsen KR, Rostgaard K, Larsen MAH, Brown PN, Ralfkiaer E, Homburg KM, Hjalgrim H, Erikstrup C, Ullum H, Troelsen J, Gronbaek K, Pedersen OB. The value of circulating microRNAs for early diagnosis of B-cell lymphoma: A case-control study on historical samples. Sci Rep. 2020 Jun 15;10(1):9637. doi: 10.1038/s41598-020-66062-1.
- Fang C, Zhu DX, Dong HJ, Zhou ZJ, Wang YH, Liu L, Fan L, Miao KR, Liu P, Xu W, Li JY. Serum microRNAs are promising novel biomarkers for diffuse large B cell lymphoma. Ann Hematol. 2012 Apr;91(4):553-9. doi: 10.1007/s00277-011-1350-9. Epub 2011 Oct 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-06-03MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Non-Hodgkin-lymfooma
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Ei vielä rekrytointiaLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | Non-Hodgkinin lymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Korkealaatuinen B-solulymfooma | Keskushermoston lymfooma | Lymfoomat Non-Hodgkinin B-solut | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | Lymfooma, non-Hodgkins ja muut ehdot
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiNon-Hodgkin-lymfooma | Non-Hodgkinin lymfooma, uusiutunut | Non-Hodgkinin lymfooma tulenkestäväYhdysvallat
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrytointiEi-Hodgkin-lymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma, aikuinen | Non-Hodgkin-lymfooma, tulenkestävä | Non-Hodgkin-lymfooma, uusiutunutYhdysvallat
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaIndolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva indolentti non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä indolentti non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrytointiLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | B-solulymfooma | Ei-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | B-solujen non-Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat, Australia, Israel
-
Caribou Biosciences, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | B-solulymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Hematologinen pahanlaatuisuus | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | B-soluinen non-Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiTulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Korkea-asteen B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma | Keskitason B-soluinen non-Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat
-
Lazaros LekakisGenentech, Inc.RekrytointiTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | Aggressiivinen non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdRekrytointiTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaKiina
-
GC Cell CorporationTuntematonTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset reaaliaikainen kpl
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat, Kanada
-
University of TorontoValmisTyypin 1 diabetes mellitusKanada
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes AssociationValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Norja
-
Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas ProjectValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghThe Hospital for Sick Children; Columbia University; Icahn School of Medicine... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Lapsen käyttäytyminen | Maksansiirto; Komplikaatiot | Nuorten käyttäytyminenYhdysvallat, Kanada
-
Region ÖstergötlandRekrytointiTunteiden säätely | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminenRuotsi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
University of MinnesotaMedtronic DiabetesValmisDiabetes mellitus | Krooninen haimatulehdusYhdysvallat
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesRanska
-
University of MinnesotaEi vielä rekrytointia