- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05921812
Rôle biochimique de l'expression des microARN circulants en tant que marqueurs diagnostiques pour les patients atteints de lymphome non hodgkinien
Les lymphomes sont une tumeur maligne assez courante représentant environ la moitié de tous les néoplasmes hématologiques nouvellement diagnostiqués, et ils constituent le sixième groupe le plus courant de tumeurs malignes dans le monde chez les hommes et les femmes, avec des variations géographiques marquées et affectant plus d'hommes que de femmes dans la tranche d'âge de 1 à 85 ans mais culminant dans les deuxièmes décennies de la vie (Oluwasola AO et al., 2011, Roman E et al., 2011 et Jemal A et al., 2010) . Les lymphomes ont traditionnellement été classés comme lymphome de Hodgkin (HL) ou lymphome non hodgkinien (LNH) en fonction de la présence ou de l'absence de la cellule de Reed-Sternberg (RS) sur l'histologie. (Fitzmaurice C et al., 2017). Les lymphomes non hodgkiniens (LNH) comprennent une large classe de néoplasmes lymphoïdes qui évoluent à partir de l'expansion clonale de cellules matures B, T et tueuses naturelles (NK) à différents stades de développement (Morton, L.M. et al., 2014 et Schmitz R et al., 2009). Les LNH sont les néoplasmes hématopoïétiques les plus répandus, représentant environ 4,3 % de tous les diagnostics de cancer (Sant, M. et al., 2010). Parmi eux, le LNH à cellules B représente environ 30 % de tous les néoplasmes lymphoïdes, suivi du LH (8 %) et les néoplasmes T/NK (5 %) (Morton, L.M. et al., 2006).
Les microARN (miARN) sont une classe de petites molécules d'ARN naturelles, non codantes et simple brin (18, 22 nucléotides) qui fonctionnent comme des régulateurs post-transcriptionnels en clivant directement l'ARN messager cible (ARNm) ou la répression traductionnelle (Bartel DP. et al., 2004). La découverte des miARN a exposé une nouvelle couche de régulation de l'expression génique qui affecte de nombreux processus physiologiques et pathologiques de la vie (Lawrie CH. et al., 2013).
De nombreux modèles d'expression anormaux de miARN sont trouvés dans diverses tumeurs malignes humaines, et certains miARN jouent des rôles d'oncogènes ou de suppresseurs de tumeurs (Ling N et al., 2013). Certains miARN caractérisent divers sous-types de LNH et jouent un rôle important dans la différenciation des lymphocytes B et la lymphomagenèse (Zhang J et al., 2009, Malumbres R et al., 2009, Basso K et al., 2009 et Auer RL et al., 2011). Récemment, de nombreuses études avaient montré que les miARN spécifiques des cellules tumorales étaient détectables dans le plasma et le sérum des patients atteints de cancer. Par conséquent, les miARN peuvent servir de bons biomarqueurs pour la détection précoce, le diagnostic et le suivi des patients atteints de cancer (Cortez MA et al., 2012).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: shrouk M Galal, demonstrator
- Numéro de téléphone: 01117449592
- E-mail: shroukmostafa@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: zeinab M kadry, lecturer
- Numéro de téléphone: 01225960747
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude inclura des patients qui ont un lymphome non hodgkinien nouvellement diagnostiqué et prouvé par histopathologie.
- Âge de 18 à 75 ans.
- patients naïfs de traitement anti-néoplasique.
- Pas d'autres tumeurs malignes associées (ni synchrones ni métachrones) que le lymphome non hodgkinien.
Critère d'exclusion:
Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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contrôle
individus apparemment en bonne santé sans maladie chronique
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évaluer l'expression de certains microARN circulants par pcr en temps réel
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cas
patients nouvellement diagnostiqués avec un lymphome non hodgkinien
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évaluer l'expression de certains microARN circulants par pcr en temps réel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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microARN16-1
Délai: 6 mois
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quantification du microARN16-1 par PCR en temps réel chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien
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6 mois
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microARN 21
Délai: 6 mois
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quantification du microARN 21 par PCR en temps réel chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien
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6 mois
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microARN 155
Délai: 6 mois
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quantification du microARN155 par PCR en temps réel chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bedewy AML, Elmaghraby SM, Shehata AA, Kandil NS. Prognostic Value of miRNA-155 Expression in B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma. Turk J Haematol. 2017 Aug 2;34(3):207-212. doi: 10.4274/tjh.2016.0286. Epub 2017 Feb 1.
- Sun CM, Luan CF. Overexpression of microRNA-21 in peripheral blood mononuclear cells of patients with B-cell non-Hodgkin's lymphoma is associated with disease stage and treatment outcome. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Sep;19(18):3397-402.
- Jorgensen S, Paulsen IW, Hansen JW, Tholstrup D, Hother C, Sorensen E, Petersen MS, Nielsen KR, Rostgaard K, Larsen MAH, Brown PN, Ralfkiaer E, Homburg KM, Hjalgrim H, Erikstrup C, Ullum H, Troelsen J, Gronbaek K, Pedersen OB. The value of circulating microRNAs for early diagnosis of B-cell lymphoma: A case-control study on historical samples. Sci Rep. 2020 Jun 15;10(1):9637. doi: 10.1038/s41598-020-66062-1.
- Fang C, Zhu DX, Dong HJ, Zhou ZJ, Wang YH, Liu L, Fan L, Miao KR, Liu P, Xu W, Li JY. Serum microRNAs are promising novel biomarkers for diffuse large B cell lymphoma. Ann Hematol. 2012 Apr;91(4):553-9. doi: 10.1007/s00277-011-1350-9. Epub 2011 Oct 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-06-03MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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