Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biochemiczna rola ekspresji krążących mikroRNA jako markerów diagnostycznych dla pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym

19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Shrouk Mostafa Galal, Sohag University

Chłoniaki są dość powszechnym nowotworem złośliwym, stanowiącym około połowy wszystkich nowo zdiagnozowanych nowotworów hematologicznych i stanowią szóstą najczęstszą grupę nowotworów złośliwych na świecie, zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, z wyraźnymi różnicami geograficznymi i dotykającymi więcej mężczyzn niż kobiet w wieku od 1 do 85 lat, ale osiąga szczyt w drugiej dekadzie życia (Oluwasola AO i in., 2011, Roman E i in., 2011 oraz Jemal A i in., 2010). Chłoniaki tradycyjnie klasyfikuje się jako chłoniaka Hodgkina (HL) lub chłoniaka nieziarniczego (NHL) na podstawie obecności lub braku komórek Reeda-Sternberga (RS) w badaniu histologicznym. (Fitzmaurice C i in., 2017). Chłoniaki nieziarnicze (NHL) obejmują szeroką klasę nowotworów układu limfatycznego, które ewoluują z klonalnej ekspansji dojrzałych komórek B, T i komórek naturalnych zabójców (NK) na różnych etapach rozwoju (Morton, L.M. i in., 2014 i Schmitz R i in. al., 2009). NHL są najbardziej rozpowszechnionymi nowotworami krwiotwórczymi, stanowiącymi około 4,3% wszystkich rozpoznań raka (Sant, M. i in., 2010). Spośród nich NHL z komórek B stanowi około 30% wszystkich nowotworów limfatycznych, a następnie HL (8 %) i nowotwory T/NK (5%) (Morton, L.M. i in., 2006).

MikroRNA (miRNA) to klasa małych, naturalnie występujących, niekodujących i jednoniciowych cząsteczek RNA (18, 22 nukleotydów), które działają jako regulatory potranskrypcyjne poprzez bezpośrednie cięcie docelowego informacyjnego RNA (mRNA) lub represję translacji (Bartel DP. i in., 2004). Odkrycie miRNA ujawniło nową warstwę regulacji ekspresji genów, która wpływa na wiele fizjologicznych i patologicznych procesów życiowych (Lawrie CH. i in., 2013).

Wiele nieprawidłowych wzorców ekspresji miRNA występuje w różnych ludzkich nowotworach złośliwych, a niektóre miRNA odgrywają rolę onkogenów lub supresorów nowotworów (Ling N i in., 2013). Stwierdzono, że niektóre miRNA charakteryzują różne podtypy NHL i odgrywają ważną rolę w różnicowaniu komórek B i limfomagenezie (Zhang J i in., 2009, Malumbres R i in., 2009, Basso K i in., 2009 oraz Auer RL i in. al., 2011). Ostatnio wiele badań wykazało, że miRNA specyficzne dla komórek nowotworowych były wykrywalne w osoczu i surowicy pacjentów z rakiem. Dlatego miRNA mogą służyć jako dobre biomarkery do wczesnego wykrywania, diagnozowania i obserwacji pacjentów z rakiem (Cortez MA i in., 2012).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: zeinab M kadry, lecturer
  • Numer telefonu: 01225960747

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowo zdiagnozowanym, potwierdzonym histopatologicznie chłoniakiem nieziarniczym, w wieku od 18 do 75 lat i zdrową grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Badanie to obejmie pacjentów ze świeżo zdiagnozowanym, potwierdzonym histopatologicznie chłoniakiem nieziarniczym.
  2. Wiek od 18 do 75 lat.
  3. pacjentów nieleczonych wcześniej przeciwnowotworowo.
  4. Brak powiązanych innych nowotworów złośliwych (ani synchronicznych, ani metachronicznych) niż chłoniak nieziarniczy.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie spełniali poprzednich kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
pozornie zdrowe osoby, bez chorób przewlekłych
ocenić ekspresję niektórych krążących mikroRNA za pomocą PCR w czasie rzeczywistym
sprawy
nowo zdiagnozowani pacjenci z chłoniakiem nieziarniczym
ocenić ekspresję niektórych krążących mikroRNA za pomocą PCR w czasie rzeczywistym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikroRNA16-1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
oznaczanie ilościowe mikroRNA16-1 metodą PCR w czasie rzeczywistym u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym
6 miesięcy
mikroRNA 21
Ramy czasowe: 6 miesięcy
oznaczanie ilościowe mikroRNA 21 metodą PCR w czasie rzeczywistym u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym
6 miesięcy
mikroRNA 155
Ramy czasowe: 6 miesięcy
oznaczanie ilościowe mikroRNA155 metodą PCR w czasie rzeczywistym u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj