- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05921812
Биохимическая роль экспрессии циркулирующих микроРНК как диагностических маркеров у пациентов с неходжкинской лимфомой
Лимфомы являются довольно распространенным злокачественным новообразованием, составляющим примерно половину всех впервые диагностированных гематологических новообразований, и они составляют шестую наиболее распространенную группу злокачественных новообразований во всем мире как у мужчин, так и у женщин, с заметными географическими вариациями и поражающими больше мужчин, чем женщин в возрасте от 1 года. до 85 лет, но пик приходится на второе десятилетие жизни (Oluwasola AO et al., 2011, Roman E et al., 2011 и Jemal A et al., 2010). Лимфомы традиционно классифицируют как лимфому Ходжкина (HL) или неходжкинскую лимфому (NHL) на основании наличия или отсутствия клеток Рида-Штернберга (RS) при гистологическом исследовании. (Фитцморис С. и др., 2017). Неходжкинские лимфомы (НХЛ) включают широкий класс лимфоидных новообразований, которые развиваются в результате клональной экспансии зрелых клеток В, Т и естественных киллеров (NK) на разных стадиях развития (Morton, L.M. et al., 2014, Schmitz R et al. др., 2009). НХЛ являются наиболее распространенными гемопоэтическими новообразованиями, на которые приходится примерно 4,3% всех диагнозов рака (Sant, M. et al., 2010). Из них на В-клеточные НХЛ приходится примерно 30% всех лимфоидных новообразований, за которыми следует ЛХ (8). %) и новообразования T/NK (5%) (Morton, L.M. et al., 2006).
МикроРНК (миРНК) представляют собой класс небольших встречающихся в природе некодирующих и одноцепочечных молекул РНК (18, 22 нуклеотида), которые функционируют как посттранскрипционные регуляторы путем прямого расщепления матричной РНК-мишени (мРНК) или репрессии трансляции (Bartel DP. и др., 2004). Открытие микроРНК выявило новый уровень регуляции экспрессии генов, который влияет на многие физиологические и патологические процессы жизни (Lawrie CH. и др., 2013).
Многие паттерны аномальной экспрессии miRNA обнаружены при различных злокачественных опухолях человека, и некоторые miRNAs играют роль онкогенов или супрессоров опухолей (Ling N et al., 2013). Было обнаружено, что некоторые микроРНК характеризуют различные подтипы НХЛ и играют важную роль в дифференцировке В-клеток и лимфомагенезе (Zhang J et al., 2009, Malumbres R et al., 2009, Basso K et al., 2009 и Auer RL et al. др., 2011). В последнее время многие исследования показали, что miRNAs, специфичные для опухолевых клеток, обнаруживаются в плазме и сыворотке больных раком. Таким образом, микроРНК могут служить хорошими биомаркерами для раннего обнаружения, диагностики и наблюдения за пациентами с раком (Cortez MA et al., 2012).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: shrouk M Galal, demonstrator
- Номер телефона: 01117449592
- Электронная почта: shroukmostafa@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: zeinab M kadry, lecturer
- Номер телефона: 01225960747
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены пациенты с недавно диагностированной, гистопатологически подтвержденной неходжкинской лимфомой.
- Возраст от 18 до 75 лет.
- пациенты, ранее не получавшие противоопухолевого лечения.
- Отсутствие связанных других злокачественных новообразований (ни синхронных, ни метахронных), кроме неходжкинской лимфомы.
Критерий исключения:
Пациенты, не соответствующие предыдущим критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
внешне здоровые люди без хронических заболеваний
|
оценить экспрессию определенных циркулирующих микроРНК с помощью ПЦР в реальном времени
|
|
случаи
впервые диагностированные пациенты с неходжкинской лимфомой
|
оценить экспрессию определенных циркулирующих микроРНК с помощью ПЦР в реальном времени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
микроРНК16-1
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количественная оценка микроРНК16-1 с помощью ПЦР в реальном времени у пациентов с неходжкинской лимфомой
|
6 месяцев
|
|
микроРНК 21
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количественная оценка микроРНК 21 с помощью ПЦР в реальном времени у пациентов с неходжкинской лимфомой
|
6 месяцев
|
|
микроРНК 155
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количественная оценка микроРНК155 с помощью ПЦР в реальном времени у пациентов с неходжкинской лимфомой
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bedewy AML, Elmaghraby SM, Shehata AA, Kandil NS. Prognostic Value of miRNA-155 Expression in B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma. Turk J Haematol. 2017 Aug 2;34(3):207-212. doi: 10.4274/tjh.2016.0286. Epub 2017 Feb 1.
- Sun CM, Luan CF. Overexpression of microRNA-21 in peripheral blood mononuclear cells of patients with B-cell non-Hodgkin's lymphoma is associated with disease stage and treatment outcome. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Sep;19(18):3397-402.
- Jorgensen S, Paulsen IW, Hansen JW, Tholstrup D, Hother C, Sorensen E, Petersen MS, Nielsen KR, Rostgaard K, Larsen MAH, Brown PN, Ralfkiaer E, Homburg KM, Hjalgrim H, Erikstrup C, Ullum H, Troelsen J, Gronbaek K, Pedersen OB. The value of circulating microRNAs for early diagnosis of B-cell lymphoma: A case-control study on historical samples. Sci Rep. 2020 Jun 15;10(1):9637. doi: 10.1038/s41598-020-66062-1.
- Fang C, Zhu DX, Dong HJ, Zhou ZJ, Wang YH, Liu L, Fan L, Miao KR, Liu P, Xu W, Li JY. Serum microRNAs are promising novel biomarkers for diffuse large B cell lymphoma. Ann Hematol. 2012 Apr;91(4):553-9. doi: 10.1007/s00277-011-1350-9. Epub 2011 Oct 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-06-03MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .