- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05921812
Papel Bioquímico da Expressão de MicroRNAs Circulantes como Marcadores Diagnósticos em Pacientes com Linfoma Não-Hodgkin
Os linfomas são uma malignidade bastante comum, representando aproximadamente metade de todas as neoplasias hematológicas recém-diagnosticadas, e compreendem o sexto grupo mais comum de malignidades em todo o mundo, tanto em homens quanto em mulheres, com variações geográficas marcantes e afetando mais homens do que mulheres na faixa etária de 1 ano a 85 anos, mas com pico na segunda década de vida (Oluwasola AO et al., 2011, Roman E et al., 2011 e Jemal A et al., 2010). Os linfomas têm sido tradicionalmente classificados como linfoma de Hodgkin (LH) ou linfoma não-Hodgkin (NHL) com base na presença ou ausência da célula de Reed-Sternberg (RS) na histologia. (Fitzmaurice C et al., 2017). O linfoma não-Hodgkin (LNH) compreende uma ampla classe de neoplasias linfoides que evoluem a partir da expansão clonal de células B, T e natural killer (NK) maduras em diferentes estágios de desenvolvimento (Morton, L.M. et al., 2014 e Schmitz R et al., 2009). Os LNHs são as neoplasias hematopoiéticas mais prevalentes, respondendo por aproximadamente 4,3% de todos os diagnósticos de câncer (Sant, M. et al., 2010). Deles, o LNH de células B representa aproximadamente 30% de todas as neoplasias linfoides, seguido pelo LH (8 %) e neoplasias T/NK (5%) (Morton, L.M. et al., 2006).
MicroRNAs (miRNAs) são uma classe de moléculas de RNA pequenas, de ocorrência natural, não codificantes e de fita simples (18, 22 nucleotídeos) que funcionam como reguladores pós-transcricionais clivando diretamente o RNA mensageiro alvo (mRNA) ou repressão translacional (Bartel DP. e outros, 2004). A descoberta do miRNA expôs uma nova camada de regulação da expressão gênica que afeta muitos processos fisiológicos e patológicos da vida (Lawrie CH. e outros, 2013).
Muitos padrões anormais de expressão de miRNA são encontrados em várias malignidades humanas, e certos miRNAs desempenham papéis como oncogenes ou supressores tumorais (Ling N et al., 2013). Descobriu-se que certos miRNAs caracterizam vários subtipos de NHL e têm papéis importantes na diferenciação de células B e linfomagênese (Zhang J et al., 2009, Malumbres R et al., 2009, Basso K et al., 2009 e Auer RL et al., 2011). Recentemente, muitos estudos mostraram que miRNAs específicos de células tumorais eram detectáveis no plasma e no soro de pacientes com câncer. Portanto, os miRNAs podem servir como bons biomarcadores para detecção precoce, diagnóstico e acompanhamento de pacientes com câncer (Cortez MA et al., 2012).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: shrouk M Galal, demonstrator
- Número de telefone: 01117449592
- E-mail: shroukmostafa@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: zeinab M kadry, lecturer
- Número de telefone: 01225960747
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo incluirá pacientes com linfoma não-Hodgkin recém-diagnosticado e comprovado histopatologicamente.
- Idade de 18 a 75 anos.
- pacientes virgens de tratamento antineoplásico.
- Sem outras malignidades associadas (nem síncronas nem metacrônicas) além do linfoma não-Hodgkin.
Critério de exclusão:
Pacientes que não atenderam aos critérios de inclusão anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ao controle
indivíduos aparentemente saudáveis, sem doenças crônicas
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avaliar a expressão de certos microRNAs circulantes por PCR em tempo real
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casos
pacientes recém-diagnosticados com linfoma não-Hodgkin
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avaliar a expressão de certos microRNAs circulantes por PCR em tempo real
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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microRNA16-1
Prazo: 6 meses
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quantificação do microRNA16-1 por PCR em tempo real em pacientes com linfoma não-Hodgkin
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6 meses
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microRNA 21
Prazo: 6 meses
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quantificação do microRNA 21 por PCR em tempo real em pacientes com linfoma não-Hodgkin
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6 meses
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microRNA 155
Prazo: 6 meses
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quantificação do microRNA155 por PCR em tempo real em pacientes com linfoma não-Hodgkin
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bedewy AML, Elmaghraby SM, Shehata AA, Kandil NS. Prognostic Value of miRNA-155 Expression in B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma. Turk J Haematol. 2017 Aug 2;34(3):207-212. doi: 10.4274/tjh.2016.0286. Epub 2017 Feb 1.
- Sun CM, Luan CF. Overexpression of microRNA-21 in peripheral blood mononuclear cells of patients with B-cell non-Hodgkin's lymphoma is associated with disease stage and treatment outcome. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Sep;19(18):3397-402.
- Jorgensen S, Paulsen IW, Hansen JW, Tholstrup D, Hother C, Sorensen E, Petersen MS, Nielsen KR, Rostgaard K, Larsen MAH, Brown PN, Ralfkiaer E, Homburg KM, Hjalgrim H, Erikstrup C, Ullum H, Troelsen J, Gronbaek K, Pedersen OB. The value of circulating microRNAs for early diagnosis of B-cell lymphoma: A case-control study on historical samples. Sci Rep. 2020 Jun 15;10(1):9637. doi: 10.1038/s41598-020-66062-1.
- Fang C, Zhu DX, Dong HJ, Zhou ZJ, Wang YH, Liu L, Fan L, Miao KR, Liu P, Xu W, Li JY. Serum microRNAs are promising novel biomarkers for diffuse large B cell lymphoma. Ann Hematol. 2012 Apr;91(4):553-9. doi: 10.1007/s00277-011-1350-9. Epub 2011 Oct 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-06-03MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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