Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biokjemisk rolle for sirkulerende mikroRNA-ekspresjon som diagnostiske markører for non-Hodgkins lymfompasienter

6. desember 2023 oppdatert av: Shrouk Mostafa Galal, Sohag University

Lymfomer er en ganske vanlig malignitet som står for omtrent halvparten av alle nydiagnostiserte hematologiske neoplasmer, og de utgjør den sjette vanligste gruppen av maligniteter på verdensbasis hos både menn og kvinner, med markerte geografiske variasjoner og påvirker flere menn enn kvinner i aldersgruppen 1 år. til 85 år, men topper i løpet av de andre tiårene av livet (Oluwasola AO et al., 2011, Roman E et al., 2011 og Jemal A et al., 2010). Lymfomer har tradisjonelt blitt klassifisert som enten Hodgkins lymfom (HL) eller non-Hodgkins lymfom (NHL) basert på tilstedeværelse eller fravær av Reed-Sternberg (RS) celle på histologi. (Fitzmaurice C et al., 2017). Non-Hodgkins lymfom (NHL) omfatter en bred klasse lymfoide neoplasmer som utvikler seg fra klonal ekspansjon av modne B-, T- og naturlige drepeceller (NK) i forskjellige utviklingsstadier (Morton, L.M. et al., 2014 og Schmitz R et al. al., 2009). NHL er de mest utbredte hematopoietiske neoplasmene, og står for omtrent 4,3 % av alle kreftdiagnoser (Sant, M. et al., 2010). Av dem utgjør B-celle NHL omtrent 30 % av alle lymfoide neoplasmer, etterfulgt av HL (8 %) og T/NK neoplasmer (5 %) (Morton, L.M. et al., 2006).

MikroRNA (miRNA) er en klasse av små, naturlig forekommende, ikke-kodende og enkelttrådede RNA-molekyler (18, 22 nukleotider) som fungerer som post-transkripsjonelle regulatorer ved direkte å spalte målbudbringer-RNA (mRNA) eller translasjonsundertrykkelse (Bartel DP. et al., 2004). Oppdagelsen av miRNA har avslørt et nytt lag med genuttrykksregulering som påvirker mange fysiologiske og patologiske prosesser i livet (Lawrie CH. et al., 2013).

Mange unormale miRNA-ekspresjonsmønstre finnes i forskjellige menneskelige maligniteter, og visse miRNA-er spiller roller som onkogener eller tumorsuppressorer (Ling N et al., 2013). Visse miRNA-er har vist seg å karakterisere ulike undertyper av NHL og har viktige roller i B-celledifferensiering og lymfomagenese (Zhang J et al., 2009, Malumbres R et al., 2009, Basso K et al., 2009 og Auer RL et al. al., 2011). Nylig har mange studier vist at tumorcellespesifikke miRNA-er var detekterbare i plasma og serum til pasienter med kreft. Derfor kan miRNA-er tjene som gode biomarkører for tidlig påvisning, diagnostisering og oppfølging av pasienter med kreft (Cortez MA et al., 2012).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: zeinab M kadry, lecturer
  • Telefonnummer: 01225960747

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Denne studien vil inkludere pasienter som har nylig diagnostisert, histopatologisk påvist Non-Hodgkins lymfom.
  2. Alder fra 18 til 75 år.
  3. anti-neoplastisk behandling naive pasienter.
  4. Ingen assosierte andre maligniteter (verken synkrone eller metakrone) enn non-Hodgkins lymfom.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke oppfylte de tidligere inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontroll
tilsynelatende friske individer uten kronisk sykdom
evaluere uttrykket av visse sirkulerende mikroRNA ved sanntids pcr
Aktiv komparator: saker
nydiagnostiserte non-Hodgkins lymfompasienter
evaluere uttrykket av visse sirkulerende mikroRNA ved sanntids pcr

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikroRNA16-1
Tidsramme: 6 måneder
kvantifisering av microRNA16-1 ved sanntids PCR hos non-Hodgkins lymfompasienter
6 måneder
mikroRNA 21
Tidsramme: 6 måneder
kvantifisering av microRNA 21 ved sanntids PCR hos non-Hodgkins lymfompasienter
6 måneder
mikroRNA 155
Tidsramme: 6 måneder
kvantifisering av microRNA155 ved sanntids PCR hos non-Hodgkins lymfompasienter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Non-Hodgkin lymfom

Kliniske studier på sanntids pcr

3
Abonnere