- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05921812
Biokjemisk rolle for sirkulerende mikroRNA-ekspresjon som diagnostiske markører for non-Hodgkins lymfompasienter
Lymfomer er en ganske vanlig malignitet som står for omtrent halvparten av alle nydiagnostiserte hematologiske neoplasmer, og de utgjør den sjette vanligste gruppen av maligniteter på verdensbasis hos både menn og kvinner, med markerte geografiske variasjoner og påvirker flere menn enn kvinner i aldersgruppen 1 år. til 85 år, men topper i løpet av de andre tiårene av livet (Oluwasola AO et al., 2011, Roman E et al., 2011 og Jemal A et al., 2010). Lymfomer har tradisjonelt blitt klassifisert som enten Hodgkins lymfom (HL) eller non-Hodgkins lymfom (NHL) basert på tilstedeværelse eller fravær av Reed-Sternberg (RS) celle på histologi. (Fitzmaurice C et al., 2017). Non-Hodgkins lymfom (NHL) omfatter en bred klasse lymfoide neoplasmer som utvikler seg fra klonal ekspansjon av modne B-, T- og naturlige drepeceller (NK) i forskjellige utviklingsstadier (Morton, L.M. et al., 2014 og Schmitz R et al. al., 2009). NHL er de mest utbredte hematopoietiske neoplasmene, og står for omtrent 4,3 % av alle kreftdiagnoser (Sant, M. et al., 2010). Av dem utgjør B-celle NHL omtrent 30 % av alle lymfoide neoplasmer, etterfulgt av HL (8 %) og T/NK neoplasmer (5 %) (Morton, L.M. et al., 2006).
MikroRNA (miRNA) er en klasse av små, naturlig forekommende, ikke-kodende og enkelttrådede RNA-molekyler (18, 22 nukleotider) som fungerer som post-transkripsjonelle regulatorer ved direkte å spalte målbudbringer-RNA (mRNA) eller translasjonsundertrykkelse (Bartel DP. et al., 2004). Oppdagelsen av miRNA har avslørt et nytt lag med genuttrykksregulering som påvirker mange fysiologiske og patologiske prosesser i livet (Lawrie CH. et al., 2013).
Mange unormale miRNA-ekspresjonsmønstre finnes i forskjellige menneskelige maligniteter, og visse miRNA-er spiller roller som onkogener eller tumorsuppressorer (Ling N et al., 2013). Visse miRNA-er har vist seg å karakterisere ulike undertyper av NHL og har viktige roller i B-celledifferensiering og lymfomagenese (Zhang J et al., 2009, Malumbres R et al., 2009, Basso K et al., 2009 og Auer RL et al. al., 2011). Nylig har mange studier vist at tumorcellespesifikke miRNA-er var detekterbare i plasma og serum til pasienter med kreft. Derfor kan miRNA-er tjene som gode biomarkører for tidlig påvisning, diagnostisering og oppfølging av pasienter med kreft (Cortez MA et al., 2012).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: shrouk M Galal, demonstrator
- Telefonnummer: 01117449592
- E-post: shroukmostafa@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: zeinab M kadry, lecturer
- Telefonnummer: 01225960747
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien vil inkludere pasienter som har nylig diagnostisert, histopatologisk påvist Non-Hodgkins lymfom.
- Alder fra 18 til 75 år.
- anti-neoplastisk behandling naive pasienter.
- Ingen assosierte andre maligniteter (verken synkrone eller metakrone) enn non-Hodgkins lymfom.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke oppfylte de tidligere inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontroll
tilsynelatende friske individer uten kronisk sykdom
|
evaluere uttrykket av visse sirkulerende mikroRNA ved sanntids pcr
|
Aktiv komparator: saker
nydiagnostiserte non-Hodgkins lymfompasienter
|
evaluere uttrykket av visse sirkulerende mikroRNA ved sanntids pcr
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mikroRNA16-1
Tidsramme: 6 måneder
|
kvantifisering av microRNA16-1 ved sanntids PCR hos non-Hodgkins lymfompasienter
|
6 måneder
|
mikroRNA 21
Tidsramme: 6 måneder
|
kvantifisering av microRNA 21 ved sanntids PCR hos non-Hodgkins lymfompasienter
|
6 måneder
|
mikroRNA 155
Tidsramme: 6 måneder
|
kvantifisering av microRNA155 ved sanntids PCR hos non-Hodgkins lymfompasienter
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bedewy AML, Elmaghraby SM, Shehata AA, Kandil NS. Prognostic Value of miRNA-155 Expression in B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma. Turk J Haematol. 2017 Aug 2;34(3):207-212. doi: 10.4274/tjh.2016.0286. Epub 2017 Feb 1.
- Sun CM, Luan CF. Overexpression of microRNA-21 in peripheral blood mononuclear cells of patients with B-cell non-Hodgkin's lymphoma is associated with disease stage and treatment outcome. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Sep;19(18):3397-402.
- Jorgensen S, Paulsen IW, Hansen JW, Tholstrup D, Hother C, Sorensen E, Petersen MS, Nielsen KR, Rostgaard K, Larsen MAH, Brown PN, Ralfkiaer E, Homburg KM, Hjalgrim H, Erikstrup C, Ullum H, Troelsen J, Gronbaek K, Pedersen OB. The value of circulating microRNAs for early diagnosis of B-cell lymphoma: A case-control study on historical samples. Sci Rep. 2020 Jun 15;10(1):9637. doi: 10.1038/s41598-020-66062-1.
- Fang C, Zhu DX, Dong HJ, Zhou ZJ, Wang YH, Liu L, Fan L, Miao KR, Liu P, Xu W, Li JY. Serum microRNAs are promising novel biomarkers for diffuse large B cell lymphoma. Ann Hematol. 2012 Apr;91(4):553-9. doi: 10.1007/s00277-011-1350-9. Epub 2011 Oct 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-06-03MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Non-Hodgkin lymfom
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringNon Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, ildfast | Non-Hodgkin lymfom, tilbakefallForente stater
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Residiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForente stater, Australia, Israel
-
Mayo ClinicHar ikke rekruttert ennåIndolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende indolent non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende T-celle non-Hodgkin lymfomForente stater
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringNon Hodgkin lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Residiverende non-Hodgkin lymfomKina
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Tilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært mantelcellelymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende transformert non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende non-Hodgkin lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende... og andre forholdForente stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenFullførtLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Ikke-Hodgkin | Lymfomer: Ikke-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulær / indolent B-celle | Lymfomer: Ikke-Hodgkin-mantelcelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forente stater
-
Acerta Pharma BVAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeStudie av Acalabrutinib alene eller i kombinasjonsterapi hos personer med B-celle non-Hodgkin lymfomNon Hodgkin lymfomForente stater, Canada, Italia
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktær moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende modent T- og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende kutant T-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært kutant T-celle non-Hodgkin lymfomForente stater
Kliniske studier på sanntids pcr
-
University of LouisvilleAvsluttetDepressive symptomer
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldFullført
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennå
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... og andre samarbeidspartnereFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekruttering
-
University Hospital of FerraraFullførtMinimalt bevisst tilstand | TBIItalia
-
University of Southern CaliforniaFullførtSukkersykeForente stater
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...FullførtPosttraumatisk stresslidelse | Traumer, psykologiskMexico
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi refraktærKina
-
BaycrestFullførtSubjektiv kognitiv nedgangCanada