- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05921812
Biochemische rol van expressie van circulerende microRNA's als diagnostische markers voor non-Hodgkin-lymfoompatiënten
Lymfomen zijn een vrij veel voorkomende maligniteit die verantwoordelijk is voor ongeveer de helft van alle nieuw gediagnosticeerde hematologische neoplasmata, en ze vormen de zesde meest voorkomende groep maligniteiten wereldwijd bij zowel mannen als vrouwen. tot 85 jaar, maar met een piek in de tweede decennia van het leven (Oluwasola AO et al., 2011, Roman E et al., 2011 en Jemal A et al., 2010). Lymfomen zijn traditioneel geclassificeerd als Hodgkin-lymfoom (HL) of non-Hodgkin-lymfoom (NHL) op basis van de aanwezigheid of afwezigheid van de Reed-Sternberg (RS)-cel op histologie. (Fitzmaurice C et al., 2017). Non-Hodgkin-lymfoom (NHL's) omvat een brede klasse van lymfoïde neoplasmata die ontstaan uit de klonale expansie van rijpe B-, T- en natural killer-cellen (NK-cellen) in verschillende stadia van ontwikkeling (Morton, L.M. et al., 2014 en Schmitz R et al. al., 2009). NHL's zijn de meest voorkomende hematopoëtische neoplasmata, goed voor ongeveer 4,3% van alle kankerdiagnoses (Sant, M. et al., 2010). Van hen is B-cel NHL goed voor ongeveer 30% van alle lymfoïde neoplasmata, gevolgd door HL (8 %) en T/NK-neoplasmata (5%) (Morton, L.M. et al., 2006).
MicroRNA's (miRNA's) zijn een klasse van kleine, van nature voorkomende, niet-coderende en enkelstrengs RNA-moleculen (18, 22 nucleotiden) die functioneren als post-transcriptionele regulatoren door doelboodschapper-RNA (mRNA) of translationele repressie direct te splitsen (Bartel DP. et al., 2004). De ontdekking van miRNA heeft een nieuwe laag van genexpressieregulatie blootgelegd die veel fysiologische en pathologische levensprocessen beïnvloedt (Lawrie CH. et al., 2013).
Veel abnormale miRNA-expressiepatronen worden gevonden in verschillende maligniteiten bij de mens, en bepaalde miRNA's spelen een rol als oncogenen of tumoronderdrukkers (Ling N et al., 2013). Van bepaalde miRNA's is gevonden dat ze verschillende subtypes van NHL karakteriseren en een belangrijke rol spelen bij B-celdifferentiatie en lymfomagenese (Zhang J et al., 2009, Malumbres R et al., 2009, Basso K et al., 2009 en Auer RL et al. al., 2011). Onlangs hebben veel onderzoeken aangetoond dat tumorcelspecifieke miRNA's detecteerbaar waren in het plasma en serum van patiënten met kanker. Daarom kunnen miRNA's dienen als goede biomarkers voor vroege detectie, diagnose en follow-up van patiënten met kanker (Cortez MA et al., 2012).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: shrouk M Galal, demonstrator
- Telefoonnummer: 01117449592
- E-mail: shroukmostafa@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: zeinab M kadry, lecturer
- Telefoonnummer: 01225960747
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze studie zal patiënten omvatten die nieuw gediagnosticeerd, histopathologisch bewezen non-Hodgkin-lymfoom hebben.
- Leeftijd van 18 tot 75 jaar.
- antineoplastische behandelingsnaïeve patiënten.
- Geen geassocieerde andere maligniteiten (noch synchroon noch metachroon) dan non-Hodgkin-lymfoom.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet voldeden aan de eerdere inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
ogenschijnlijk gezonde individuen zonder chronische ziekte
|
evalueer de expressie van bepaalde circulerende microRNA's door real-time pcr
|
|
gevallen
nieuw gediagnosticeerde non-Hodgkin-lymfoompatiënten
|
evalueer de expressie van bepaalde circulerende microRNA's door real-time pcr
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
microRNA16-1
Tijdsspanne: 6 maanden
|
kwantificering van microRNA16-1 door real-time PCR bij non-Hodgkin-lymfoompatiënten
|
6 maanden
|
|
microRNA 21
Tijdsspanne: 6 maanden
|
kwantificering van microRNA 21 door real-time PCR bij non-Hodgkin-lymfoompatiënten
|
6 maanden
|
|
microRNA 155
Tijdsspanne: 6 maanden
|
kwantificering van microRNA155 door middel van real-time PCR bij non-Hodgkin-lymfoompatiënten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bedewy AML, Elmaghraby SM, Shehata AA, Kandil NS. Prognostic Value of miRNA-155 Expression in B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma. Turk J Haematol. 2017 Aug 2;34(3):207-212. doi: 10.4274/tjh.2016.0286. Epub 2017 Feb 1.
- Sun CM, Luan CF. Overexpression of microRNA-21 in peripheral blood mononuclear cells of patients with B-cell non-Hodgkin's lymphoma is associated with disease stage and treatment outcome. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Sep;19(18):3397-402.
- Jorgensen S, Paulsen IW, Hansen JW, Tholstrup D, Hother C, Sorensen E, Petersen MS, Nielsen KR, Rostgaard K, Larsen MAH, Brown PN, Ralfkiaer E, Homburg KM, Hjalgrim H, Erikstrup C, Ullum H, Troelsen J, Gronbaek K, Pedersen OB. The value of circulating microRNAs for early diagnosis of B-cell lymphoma: A case-control study on historical samples. Sci Rep. 2020 Jun 15;10(1):9637. doi: 10.1038/s41598-020-66062-1.
- Fang C, Zhu DX, Dong HJ, Zhou ZJ, Wang YH, Liu L, Fan L, Miao KR, Liu P, Xu W, Li JY. Serum microRNAs are promising novel biomarkers for diffuse large B cell lymphoma. Ann Hematol. 2012 Apr;91(4):553-9. doi: 10.1007/s00277-011-1350-9. Epub 2011 Oct 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-06-03MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .