Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biochemická role exprese cirkulujících mikroRNA jako diagnostických markerů u pacientů s nehodgkinským lymfomem

19. července 2024 aktualizováno: Shrouk Mostafa Galal, Sohag University

Lymfomy jsou poměrně častým zhoubným nádorem, který tvoří přibližně polovinu všech nově diagnostikovaných hematologických novotvarů a tvoří šestou nejčastější skupinu malignit na celém světě u mužů i žen, s výraznými geografickými odchylkami a postihujícími více mužů než žen ve věkovém rozmezí 1 roku. do 85 let, ale vrchol ve druhé dekádě života (Oluwasola AO et al., 2011, Roman E et al., 2011 a Jemal A et al., 2010). Lymfomy byly tradičně klasifikovány buď jako Hodgkinův lymfom (HL) nebo non-Hodgkinův lymfom (NHL) na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti Reed-Sternbergovy (RS) buňky v histologii. (Fitzmaurice C a kol., 2017). Non-Hodgkinův lymfom (NHL) zahrnuje širokou třídu lymfoidních novotvarů, které se vyvíjejí z klonální expanze zralých B, T a přirozených zabíječských (NK) buněk v různých fázích vývoje (Morton, L. M. et al., 2014 a Schmitz R et al., 2009). NHL jsou nejrozšířenější hematopoetické novotvary, představují přibližně 4,3 % všech diagnóz rakoviny (Sant, M. et al., 2010), z nichž NHL z B buněk tvoří přibližně 30 % všech lymfoidních novotvarů, následuje HL (8 %) a T/NK novotvary (5 %) (Morton, L. M. et al., 2006).

MikroRNA (miRNA) jsou třídou malých, přirozeně se vyskytujících, nekódujících a jednovláknových molekul RNA (18, 22 nukleotidů), které fungují jako post-transkripční regulátory přímým štěpením cílové messenger RNA (mRNA) nebo translační represí (Bartel DP). et al., 2004). Objev miRNA odhalil novou vrstvu regulace genové exprese, která ovlivňuje mnoho fyziologických a patologických procesů života (Lawrie CH. et al., 2013).

Mnoho abnormálních vzorců exprese miRNA se nachází u různých lidských malignit a určité miRNA hrají roli jako onkogeny nebo supresory nádorů (Ling N et al., 2013). Bylo zjištěno, že určité miRNA charakterizují různé podtypy NHL a mají důležitou roli v diferenciaci B-buněk a lymfomagenezi (Zhang J et al., 2009, Malumbres R et al., 2009, Basso K et al., 2009 a Auer RL et al. al., 2011). Nedávno mnoho studií ukázalo, že miRNA specifické pro nádorové buňky byly detekovatelné v plazmě a séru pacientů s rakovinou. Proto mohou miRNA sloužit jako dobré biomarkery pro včasnou detekci, diagnostiku a sledování pacientů s rakovinou (Cortez MA et al., 2012).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: zeinab M kadry, lecturer
  • Telefonní číslo: 01225960747

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají nově diagnostikovaný, histopatologicky prokázaný Non-Hodgkinův lymfom, ve věku od 18 do 75 let a mají zdravou kontrolu odpovídající věku a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Tato studie bude zahrnovat pacienty, kteří mají nově diagnostikovaný, histopatologicky prokázaný Non-Hodgkinův lymfom.
  2. Věk od 18 do 75 let.
  3. antineoplastická léčba dosud neléčených pacientů.
  4. Žádné související jiné malignity (ani synchronní ani metachronní) než Non-Hodgkinův lymfom.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nesplňovali předchozí kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
zdánlivě zdravých jedinců bez chronického onemocnění
vyhodnotit expresi určitých cirkulujících mikroRNA pomocí pcr v reálném čase
případy
nově diagnostikovaných pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem
vyhodnotit expresi určitých cirkulujících mikroRNA pomocí pcr v reálném čase

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
microRNA16-1
Časové okno: 6 měsíců
kvantifikace microRNA16-1 pomocí PCR v reálném čase u pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem
6 měsíců
mikroRNA 21
Časové okno: 6 měsíců
kvantifikace microRNA 21 pomocí PCR v reálném čase u pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem
6 měsíců
mikroRNA 155
Časové okno: 6 měsíců
kvantifikace microRNA155 pomocí PCR v reálném čase u pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit