待機的全身麻酔を受けている小児患者におけるさまざまな術前絶食時間の比較
2023年6月18日 更新者：Fatima Numeri、King Edward Medical University
この研究の理論的根拠は、全身麻酔下での待機的小児処置中に胃内容物の誤嚥の危険を伴わずに、最小限の安全な透明な輸液絶食期間に関する証拠を提供することである。
調査の概要
詳細な説明
術前の絶食は、処置前の特定の期間であり、参加者は液体または固体を口から摂取しないようアドバイスされます。 非経口投与 (NPO) は、胃内容物の誤嚥を減らすために選択的全身麻酔の前に広く受け入れられている習慣です。 クロロホルム麻酔の時代には、麻酔に伴う嘔吐や不快感のためNPOが導入されました。 したがって、全身麻酔中は胃内容物の誤嚥を防ぐことが主な焦点でした。 より優れた麻酔薬の導入により、全身麻酔前の絶食時間を最小限に抑えることが推奨されました。
最近のガイドラインでは、固形物、乳児用粉ミルク、母乳、透明な水分については、それぞれ 6 時間、4 時間、2 時間の絶食が推奨されています。 手術前に子供たちを6時間寝かせるのが一般的です。 しかし多くの場合、子供たちは手術の遅れにより過剰な不必要な絶食を強いられ、収縮期血圧の低下を招き、異化状態や行動への影響を引き起こします。 さらに、長期間の絶食はインスリン抵抗性を増加させ、手術に対する炎症反応を増加させる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Paeds Surgery Department Mayo Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性患者も女性患者も
- 対象年齢は1歳から12歳まで
- 全身麻酔下で待機的外科手術（睾丸固定術、リンパ節生検、皮膚移植、舌縛り、ヘルニア修復）を受ける患者
除外基準:
1.消化不良の病歴および家族歴または糖尿病の自己病歴を伴う酸性消化症などの併存疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ロングNPO団体
固形物/粉ミルク、母乳、透明液体の場合はそれぞれ 6 時間、4 時間、2 時間の NPO
|
この研究に登録された患者は待機的全身麻酔を受けており、経鼻胃管吸引物を採取することによって平均胃残存量が測定されます。
この研究に登録された患者は待機的全身麻酔を受けており、経鼻胃チューブ吸引により平均胃PHが測定されます。
|
|
実験的：ショートNPO団体
固形物/粉ミルク、母乳、透明液体の場合はそれぞれ 6 時間、4 時間、1 時間の NPO
|
この研究に登録された患者は待機的全身麻酔を受けており、経鼻胃管吸引物を採取することによって平均胃残存量が測定されます。
この研究に登録された患者は待機的全身麻酔を受けており、経鼻胃チューブ吸引により平均胃PHが測定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均残留胃容積
時間枠：6ヵ月
|
平均残胃容積はミリリットル単位で測定されます。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胃のpH
時間枠：6ヵ月
|
胃のpHはpHリトマス紙で測定されます
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月3日
一次修了 (実際)
2021年12月3日
研究の完了 (実際)
2021年12月3日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月18日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月18日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。