- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05922072
Comparaison des différents temps de jeûne préopératoire chez les patients pédiatriques subissant une anesthésie générale élective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le jeûne préopératoire est une période de temps spécifique avant une procédure au cours de laquelle il sera conseillé aux participants de ne pas prendre de liquide ou de solide par la bouche. Nil per oral (NPO) est une pratique universellement acceptée avant une anesthésie générale élective afin de réduire l'aspiration du contenu gastrique. Au cours de la période d'anesthésie au chloroforme, la NPO a été introduite en raison des vomissements et de l'inconfort associés à l'anesthésie. Par conséquent, la prévention de l'aspiration du contenu gastrique était un objectif principal pendant l'anesthésie générale. Avec l'introduction de meilleurs médicaments d'anesthésie, des recommandations ont été données pour maintenir un temps de jeûne minimal avant l'anesthésie générale.
Des directives récentes suggèrent respectivement six, quatre et deux heures de jeûne pour les solides/le lait maternisé, le lait maternel et les liquides clairs. Il est courant de garder les enfants NPO pendant 6 heures avant la chirurgie. Mais souvent, les enfants doivent subir un jeûne excessif inutile en raison d'une intervention chirurgicale retardée qui entraîne une réduction de la pression artérielle systolique, induit un état catabolique et des effets comportementaux. De plus, un jeûne prolongé augmente la résistance à l'insuline et peut augmenter la réponse inflammatoire à la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Paeds Surgery Department Mayo Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins
- Âge entre 1 et 12 ans
- Patients subissant des interventions chirurgicales électives (orchidopexie, biopsie ganglionnaire, greffe de peau, attaches de langue et réparation de hernie) sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
1.Patients présentant des comorbidités telles qu'une maladie peptique acide avec des antécédents de dyspepsie et des antécédents familiaux ou des antécédents personnels de diabète sucré.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe NPO long
6,4 et 2 heures NPO pour les solides/le lait maternisé, le lait maternel et le liquide clair respectivement
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Les patients inscrits dans cette étude subissant une anesthésie générale élective, leur volume résiduel gastrique moyen sera mesuré en prenant une aspiration par sonde nasogastrique.
Les patients inscrits dans cette étude subissant une anesthésie générale élective, leur PH gastrique gastrique moyen sera mesuré en prenant une aspiration par sonde nasogastrique.
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Expérimental: Groupe NPO court
6, 4 et 1 heure NPO pour les solides/le lait maternisé, le lait maternel et le liquide clair respectivement
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Les patients inscrits dans cette étude subissant une anesthésie générale élective, leur volume résiduel gastrique moyen sera mesuré en prenant une aspiration par sonde nasogastrique.
Les patients inscrits dans cette étude subissant une anesthésie générale élective, leur PH gastrique gastrique moyen sera mesuré en prenant une aspiration par sonde nasogastrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume gastrique résiduel moyen
Délai: 6 mois
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Le volume gastrique résiduel moyen sera mesuré en millilitre
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PH gastrique
Délai: 6 mois
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Le pH gastrique sera mesuré par du papier pH Litmus
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Reflux gastro-oesophagien
- Reflux laryngopharyngé
- Aspiration respiratoire
- Aspiration respiratoire du contenu gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- KingEdwarMU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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