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Comparaison des différents temps de jeûne préopératoire chez les patients pédiatriques subissant une anesthésie générale élective

18 juin 2023 mis à jour par: Fatima Numeri, King Edward Medical University
La raison d'être de cette étude est de fournir une preuve sur la durée minimale de jeûne de liquide clair sans risque d'aspiration du contenu gastrique pendant les procédures pédiatriques électives sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le jeûne préopératoire est une période de temps spécifique avant une procédure au cours de laquelle il sera conseillé aux participants de ne pas prendre de liquide ou de solide par la bouche. Nil per oral (NPO) est une pratique universellement acceptée avant une anesthésie générale élective afin de réduire l'aspiration du contenu gastrique. Au cours de la période d'anesthésie au chloroforme, la NPO a été introduite en raison des vomissements et de l'inconfort associés à l'anesthésie. Par conséquent, la prévention de l'aspiration du contenu gastrique était un objectif principal pendant l'anesthésie générale. Avec l'introduction de meilleurs médicaments d'anesthésie, des recommandations ont été données pour maintenir un temps de jeûne minimal avant l'anesthésie générale.

Des directives récentes suggèrent respectivement six, quatre et deux heures de jeûne pour les solides/le lait maternisé, le lait maternel et les liquides clairs. Il est courant de garder les enfants NPO pendant 6 heures avant la chirurgie. Mais souvent, les enfants doivent subir un jeûne excessif inutile en raison d'une intervention chirurgicale retardée qui entraîne une réduction de la pression artérielle systolique, induit un état catabolique et des effets comportementaux. De plus, un jeûne prolongé augmente la résistance à l'insuline et peut augmenter la réponse inflammatoire à la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Paeds Surgery Department Mayo Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins et féminins
  2. Âge entre 1 et 12 ans
  3. Patients subissant des interventions chirurgicales électives (orchidopexie, biopsie ganglionnaire, greffe de peau, attaches de langue et réparation de hernie) sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

1.Patients présentant des comorbidités telles qu'une maladie peptique acide avec des antécédents de dyspepsie et des antécédents familiaux ou des antécédents personnels de diabète sucré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe NPO long
6,4 et 2 heures NPO pour les solides/le lait maternisé, le lait maternel et le liquide clair respectivement
Les patients inscrits dans cette étude subissant une anesthésie générale élective, leur volume résiduel gastrique moyen sera mesuré en prenant une aspiration par sonde nasogastrique.
Les patients inscrits dans cette étude subissant une anesthésie générale élective, leur PH gastrique gastrique moyen sera mesuré en prenant une aspiration par sonde nasogastrique.
Expérimental: Groupe NPO court
6, 4 et 1 heure NPO pour les solides/le lait maternisé, le lait maternel et le liquide clair respectivement
Les patients inscrits dans cette étude subissant une anesthésie générale élective, leur volume résiduel gastrique moyen sera mesuré en prenant une aspiration par sonde nasogastrique.
Les patients inscrits dans cette étude subissant une anesthésie générale élective, leur PH gastrique gastrique moyen sera mesuré en prenant une aspiration par sonde nasogastrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume gastrique résiduel moyen
Délai: 6 mois
Le volume gastrique résiduel moyen sera mesuré en millilitre
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PH gastrique
Délai: 6 mois
Le pH gastrique sera mesuré par du papier pH Litmus
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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