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Comparación de diferentes tiempos de ayuno preoperatorio en pacientes pediátricos sometidos a anestesia general electiva

18 de junio de 2023 actualizado por: Fatima Numeri, King Edward Medical University
La justificación de este estudio es proporcionar evidencia sobre la duración mínima segura del ayuno con líquidos claros sin el riesgo de aspiración del contenido gástrico durante los procedimientos pediátricos electivos bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ayuno preoperatorio es un período de tiempo específico antes de un procedimiento en el que se aconsejará a los participantes que no tomen ningún líquido o sólido por vía oral. Nil por oral (NPO) es una práctica universalmente aceptada antes de la anestesia general electiva para reducir la aspiración de contenido gástrico. En el período de la anestesia con cloroformo, se introdujo la NPO debido a los vómitos y las molestias asociadas con la anestesia. Por lo tanto, la prevención de la aspiración del contenido gástrico fue un enfoque principal durante la anestesia general. Con la introducción de mejores fármacos anestésicos, se dieron recomendaciones para mantener un tiempo de ayuno mínimo antes de la anestesia general.

Las pautas recientes sugieren un ayuno de seis, cuatro y dos horas para sólidos/leche de fórmula infantil, leche materna y líquidos claros, respectivamente. Es una práctica común mantener a los niños NPO durante 6 horas antes de la cirugía. Pero muchas veces, los niños tienen que sufrir ayunos innecesarios excesivos debido a la cirugía retrasada que conducen a la reducción de la presión arterial sistólica, inducen estados catabólicos y efectos conductuales. Además, el ayuno prolongado aumenta la resistencia a la insulina y puede aumentar la respuesta inflamatoria a la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Paeds Surgery Department Mayo Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes masculinos y femeninos
  2. Edad entre 1 a 12 años
  3. Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos (orquidopexia, biopsia de ganglios linfáticos, injertos de piel, ligaduras de lengua y reparación de hernias) bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

1.Pacientes con comorbilidades como enfermedad ácido péptica con antecedentes de dispepsia y antecedentes familiares o propios de diabetes mellitus.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo NPO largo
6, 4 y 2 horas NPO para sólidos/leche de fórmula, leche materna y líquidos claros respectivamente
En los pacientes inscritos en este estudio que se someten a anestesia general electiva, su volumen residual gástrico medio se medirá tomando un aspirado de sonda nasogástrica.
A los pacientes inscritos en este estudio que se someten a anestesia general electiva, se les medirá el PH gástrico gástrico medio tomando un aspirado de sonda nasogástrica.
Experimental: Grupo NPO corto
NPO de 6, 4 y 1 hora para sólidos/leche de fórmula, leche materna y líquidos claros, respectivamente
En los pacientes inscritos en este estudio que se someten a anestesia general electiva, su volumen residual gástrico medio se medirá tomando un aspirado de sonda nasogástrica.
A los pacientes inscritos en este estudio que se someten a anestesia general electiva, se les medirá el PH gástrico gástrico medio tomando un aspirado de sonda nasogástrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen gástrico residual medio
Periodo de tiempo: 6 meses
El volumen gástrico residual medio se medirá en mililitros
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PH gástrico
Periodo de tiempo: 6 meses
El pH gástrico se medirá con papel tornasol de pH
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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