- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05922072
Comparación de diferentes tiempos de ayuno preoperatorio en pacientes pediátricos sometidos a anestesia general electiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ayuno preoperatorio es un período de tiempo específico antes de un procedimiento en el que se aconsejará a los participantes que no tomen ningún líquido o sólido por vía oral. Nil por oral (NPO) es una práctica universalmente aceptada antes de la anestesia general electiva para reducir la aspiración de contenido gástrico. En el período de la anestesia con cloroformo, se introdujo la NPO debido a los vómitos y las molestias asociadas con la anestesia. Por lo tanto, la prevención de la aspiración del contenido gástrico fue un enfoque principal durante la anestesia general. Con la introducción de mejores fármacos anestésicos, se dieron recomendaciones para mantener un tiempo de ayuno mínimo antes de la anestesia general.
Las pautas recientes sugieren un ayuno de seis, cuatro y dos horas para sólidos/leche de fórmula infantil, leche materna y líquidos claros, respectivamente. Es una práctica común mantener a los niños NPO durante 6 horas antes de la cirugía. Pero muchas veces, los niños tienen que sufrir ayunos innecesarios excesivos debido a la cirugía retrasada que conducen a la reducción de la presión arterial sistólica, inducen estados catabólicos y efectos conductuales. Además, el ayuno prolongado aumenta la resistencia a la insulina y puede aumentar la respuesta inflamatoria a la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Paeds Surgery Department Mayo Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos
- Edad entre 1 a 12 años
- Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos (orquidopexia, biopsia de ganglios linfáticos, injertos de piel, ligaduras de lengua y reparación de hernias) bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
1.Pacientes con comorbilidades como enfermedad ácido péptica con antecedentes de dispepsia y antecedentes familiares o propios de diabetes mellitus.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo NPO largo
6, 4 y 2 horas NPO para sólidos/leche de fórmula, leche materna y líquidos claros respectivamente
|
En los pacientes inscritos en este estudio que se someten a anestesia general electiva, su volumen residual gástrico medio se medirá tomando un aspirado de sonda nasogástrica.
A los pacientes inscritos en este estudio que se someten a anestesia general electiva, se les medirá el PH gástrico gástrico medio tomando un aspirado de sonda nasogástrica.
|
|
Experimental: Grupo NPO corto
NPO de 6, 4 y 1 hora para sólidos/leche de fórmula, leche materna y líquidos claros, respectivamente
|
En los pacientes inscritos en este estudio que se someten a anestesia general electiva, su volumen residual gástrico medio se medirá tomando un aspirado de sonda nasogástrica.
A los pacientes inscritos en este estudio que se someten a anestesia general electiva, se les medirá el PH gástrico gástrico medio tomando un aspirado de sonda nasogástrica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen gástrico residual medio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El volumen gástrico residual medio se medirá en mililitros
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PH gástrico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El pH gástrico se medirá con papel tornasol de pH
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Reflujo gastroesofágico
- Reflujo laringofaríngeo
- Aspiración Respiratoria
- Aspiración Respiratoria del Contenido Gástrico
Otros números de identificación del estudio
- KingEdwarMU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .