Sammenligning af forskellige præoperative fastetider hos pædiatriske patienter, der gennemgår elektiv generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ faste er en bestemt tidsperiode før en procedure, hvor deltagerne vil blive rådgivet om ikke at tage væske eller faste stoffer gennem munden. Nul per oral (NPO) er en universelt accepteret praksis før elektiv generel anæstesi for at reducere aspiration af gastrisk indhold. I perioden med chloroform anæstesi blev NPO introduceret på grund af opkastning og ubehag forbundet med anæstesi. Derfor var forebyggelse af aspiration af maveindhold et hovedfokus under generel anæstesi. Med introduktion af bedre anæstesilægemidler blev der givet anbefalinger om at holde minimal fastetid før generel anæstesi.
Nylige retningslinjer foreslår seks, fire og to timers faste for henholdsvis tørstof/modermælkserstatning, modermælk og klare væsker. Det er almindelig praksis at holde børn NPO i 6 timer før operationen. Men mange gange må børn lide overdreven unødvendig faste på grund af forsinket operation, der fører til reduktion i systolisk blodtryk, inducerer katabolisk tilstand og adfærdsmæssige effekter. Desuden øger langvarig faste insulinresistens og kan øge den inflammatoriske respons på operation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Paeds Surgery Department Mayo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige patienter
- Alder mellem 1 og 12 år
- Patienter, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer (orchidopeksi, lymfeknudebiopsi, hudtransplantation, tungebånd og reparation af brok) under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter med komorbiditeter som sur peptisk sygdom med dyspepsi og familiehistorie eller selvhistorie med diabetes mellitus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lang NPO-gruppe
6,4 og 2 timer NPO for henholdsvis tørstof/modermælkserstatning, modermælk og klar væske
|
De patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, der gennemgår elektiv generel anæstesi, vil deres gennemsnitlige restvolumen blive målt ved at tage nasogastrisk sondeaspirat.
De patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, der gennemgår elektiv generel anæstesi, vil deres gennemsnitlige gastriske PH blive målt ved at tage nasogastrisk sondeaspirat.
|
|
Eksperimentel: Kort NPO gruppe
6,4 og 1-times NPO for henholdsvis tørstof/formelmælk, modermælk og klar væske
|
De patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, der gennemgår elektiv generel anæstesi, vil deres gennemsnitlige restvolumen blive målt ved at tage nasogastrisk sondeaspirat.
De patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, der gennemgår elektiv generel anæstesi, vil deres gennemsnitlige gastriske PH blive målt ved at tage nasogastrisk sondeaspirat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig resterende mavevolumen
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig resterende gastrisk volumen vil blive målt i milliliter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrisk pH
Tidsramme: 6 måneder
|
Mave-pH vil blive målt med pH-lakmuspapir
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Gastrointestinale sygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Esophageale sygdomme
- Gastroøsofageal refluks
- Laryngopharyngeal refluks
- Respiratorisk aspiration
- Respiratorisk aspiration af maveindhold
Andre undersøgelses-id-numre
- KingEdwarMU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .