Erilaisten preoperatiivisten paastoaikojen vertailu lapsipotilailla, joille tehdään valinnainen yleisanestesia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausta edeltävä paasto on tietty ajanjakso ennen toimenpidettä, jonka aikana osallistujia kehotetaan olemaan ottamatta mitään nestettä tai kiinteää ainetta suun kautta. Nolla per oral (NPO) on yleisesti hyväksytty käytäntö ennen valinnaista yleispuudutusta mahalaukun sisällön aspiraation vähentämiseksi. Kloroformianestesian aikana NPO otettiin käyttöön anestesiaan liittyvän oksentelun ja epämukavuuden vuoksi. Tästä syystä mahalaukun sisällön aspiraation estäminen oli pääasiallisena anestesian aikana. Parempien anestesialääkkeiden käyttöönoton myötä annettiin suosituksia paastoajan pitämiseksi mahdollisimman vähän ennen yleispuudutusta.
Viimeaikaiset ohjeet ehdottavat kuuden, neljän ja kahden tunnin paastoa kiinteille aineille/ äidinmaidonkorvikemaidolle, rintamaidolle ja kirkkaille nesteille. On yleinen käytäntö, että lapset pidetään NPO:na 6 tuntia ennen leikkausta. Mutta usein lapset joutuvat kärsimään liiallisesta tarpeettomasta paastosta viivästyneen leikkauksen vuoksi, mikä johtaa systolisen verenpaineen laskuun, aiheuttaa katabolista tilaa ja käyttäytymisvaikutuksia. Lisäksi pitkäaikainen paasto lisää insuliiniresistenssiä ja voi lisätä tulehdusvastetta leikkaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Paeds Surgery Department Mayo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naispotilaita
- Ikä 1-12 vuotta
- Potilaat, joille tehdään valinnaisia kirurgisia toimenpiteitä (orkideopeksia, imusolmukebiopsia, ihonsiirto, kielen siteet ja tyrän korjaus) yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, kuten hapan peptinen sairaus ja joilla on ollut dyspepsiaa ja suvussa tai omassa diabeteksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pitkä NPO-ryhmä
6,4 ja 2 tuntia NPO kiintoaineelle/maidolle, äidinmaidolle ja kirkkaalle nesteelle
|
Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden, joille tehdään elektiivinen yleisanestesia, keskimääräinen mahalaukun jäännöstilavuus mitataan ottamalla nenä-mahaletkuaspiraatti.
Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden, joille tehdään elektiivinen yleisanestesia, keskimääräinen mahalaukun PH mitataan ottamalla nenämahaletkuaspiraatti.
|
|
Kokeellinen: Lyhyt NPO-ryhmä
6,4 ja 1 tunnin NPO kiintoaineelle/maidolle, äidinmaidolle ja kirkkaalle nesteelle
|
Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden, joille tehdään elektiivinen yleisanestesia, keskimääräinen mahalaukun jäännöstilavuus mitataan ottamalla nenä-mahaletkuaspiraatti.
Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden, joille tehdään elektiivinen yleisanestesia, keskimääräinen mahalaukun PH mitataan ottamalla nenämahaletkuaspiraatti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen mahalaukun jäännöstilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen mahalaukun jäännöstilavuus mitataan millilitroina
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun pH
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mahalaukun pH mitataan pH-lakmuspaperilla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Hengityshengitys
- Mahalaukun sisällön hengittäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- KingEdwarMU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .