Porovnání různých předoperačních dob hladovění u dětských pacientů podstupujících elektivní celkovou anestezii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předoperační hladovění je specifické časové období před zákrokem, ve kterém bude účastníkům doporučeno, aby neužívali žádnou tekutinu ani pevnou látku ústy. Nil per oral (NPO) je všeobecně přijímaný postup před elektivní celkovou anestezií za účelem snížení aspirace žaludečního obsahu. V období chloroformové anestezie byl zaveden NPO pro zvracení a diskomfort spojený s anestezií. Proto byla při celkové anestezii hlavním cílem prevence aspirace žaludečního obsahu. Se zavedením lepších léků na anestezii byla dána doporučení udržovat minimální dobu hladovění před celkovou anestezií.
Nedávná doporučení navrhují šest, čtyři a dvě hodiny hladovění pro pevnou stravu / kojenecké mléko, mateřské mléko a čiré tekutiny. Je běžnou praxí držet děti NPO 6 hodin před operací. Mnohokrát však děti musí trpět nadměrným zbytečným hladověním kvůli opožděnému chirurgickému zákroku, který vede ke snížení systolického krevního tlaku, vyvolává katabolický stav a účinky na chování. Navíc prodloužené hladovění zvyšuje inzulínovou rezistenci a může zvýšit zánětlivou odpověď na operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Paeds Surgery Department Mayo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky i pacientky
- Věk od 1 do 12 let
- Pacienti podstupující elektivní chirurgické zákroky (orchopexe, biopsie lymfatických uzlin, kožní štěpy, podvázání jazyka a oprava kýly) v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
1.Pacienti s komorbiditami, jako je kyselé peptické onemocnění s anamnézou dyspepsie a rodinnou nebo vlastní anamnézou diabetes mellitus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dlouhá skupina NPO
6, 4 a 2 hodiny NPO pro pevné látky / umělé mléko, mateřské mléko a čirou tekutinu
|
U pacientů zařazených do této studie podstupujících elektivní celkovou anestezii bude jejich průměrný reziduální objem žaludku měřen odběrem nasogastrické sondy.
U pacientů zařazených do této studie podstupujících elektivní celkovou anestezii bude jejich průměrné žaludeční PH měřeno odběrem nasogastrické sondy.
|
|
Experimentální: Krátká skupina NPO
6, 4 a 1 hodina NPO pro pevné látky / umělé mléko, mateřské mléko a čirou tekutinu
|
U pacientů zařazených do této studie podstupujících elektivní celkovou anestezii bude jejich průměrný reziduální objem žaludku měřen odběrem nasogastrické sondy.
U pacientů zařazených do této studie podstupujících elektivní celkovou anestezii bude jejich průměrné žaludeční PH měřeno odběrem nasogastrické sondy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední zbytkový objem žaludku
Časové okno: 6 měsíců
|
Střední zbytkový objem žaludku bude měřen v mililitrech
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PH žaludku
Časové okno: 6 měsíců
|
PH žaludku bude měřeno pH lakmusovým papírkem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KingEdwarMU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .