- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05922072
선택적 전신 마취를 받는 소아 환자에서 수술 전 금식 시간의 차이 비교
연구 개요
상세 설명
수술 전 금식은 참가자에게 입으로 액체나 고체를 섭취하지 말라고 조언하는 절차 전 특정 기간입니다. Nil per oral(NPO)은 선택적 전신 마취 전에 위 내용물 흡인을 줄이기 위해 보편적으로 허용되는 관행입니다. 클로로포름 마취 기간에 NPO는 마취와 관련된 구토와 불편함 때문에 도입되었습니다. 따라서 위 내용물의 흡인 방지는 전신 마취 동안 주요 초점이었습니다. 더 나은 마취제가 도입됨에 따라 전신 마취 전에 최소한의 금식 시간을 유지하기 위해 권장 사항이 제공되었습니다.
최근 가이드라인에서는 고형식/분유, 모유, 맑은 액체를 각각 6시간, 4시간, 2시간 금식할 것을 제안합니다. 수술 전 6시간 동안 아이들을 NPO로 두는 것이 일반적입니다. 그러나 많은 경우 아이들은 수축기 혈압 감소, 이화 상태 및 행동 효과로 이어지는 수술 지연으로 인해 과도한 불필요한 단식을 겪어야 합니다. 또한 장기간의 금식은 인슐린 저항성을 증가시키고 수술에 대한 염증 반응을 증가시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Paeds Surgery Department Mayo Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 환자 모두
- 만 1~12세
- 전신 마취 하에서 선택적 수술 절차(고환고정술, 림프절 생검, 피부 이식, 혀 묶음 및 탈장 수리)를 받는 환자
제외 기준:
1. 소화불량의 병력과 가족력 또는 당뇨병의 자가력이 있는 산성소화성질환과 같은 동반질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 긴 NPO 그룹
고형분/분유, 모유 및 맑은 액체에 대해 각각 6,4 및 2시간 NPO
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선택적 전신 마취를 받는 이 연구에 등록한 환자의 평균 위 잔류 부피는 비위관 흡인을 통해 측정됩니다.
선택적 전신 마취를 받는 이 연구에 등록한 환자의 평균 위 위 PH는 비위관 흡인을 통해 측정됩니다.
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실험적: 짧은 NPO 그룹
고형분/분유, 모유 및 맑은 액체에 대해 각각 6,4 및 1시간 NPO
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선택적 전신 마취를 받는 이 연구에 등록한 환자의 평균 위 잔류 부피는 비위관 흡인을 통해 측정됩니다.
선택적 전신 마취를 받는 이 연구에 등록한 환자의 평균 위 위 PH는 비위관 흡인을 통해 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 잔여 위 부피
기간: 6 개월
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평균 잔류 위 부피는 밀리리터 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 pH
기간: 6 개월
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위 pH는 pH Litmus 종이로 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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