- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05922072
Confronto di diversi tempi di digiuno preoperatorio in pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale elettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il digiuno preoperatorio è un periodo di tempo specifico prima di una procedura in cui ai partecipanti verrà consigliato di non assumere liquidi o solidi per via orale. Nil per oral (NPO) è una pratica universalmente accettata prima dell'anestesia generale elettiva per ridurre l'aspirazione del contenuto gastrico. Nel periodo dell'anestesia con cloroformio NPO è stato introdotto a causa del vomito e del disagio associato all'anestesia. Quindi la prevenzione dall'aspirazione del contenuto gastrico era un obiettivo principale durante l'anestesia generale. Con l'introduzione di migliori farmaci per l'anestesia sono state fornite raccomandazioni per mantenere un tempo di digiuno minimo prima dell'anestesia generale.
Linee guida recenti suggeriscono un digiuno di sei, quattro e due ore rispettivamente per i solidi/latte artificiale, il latte materno e i liquidi chiari. È pratica comune mantenere i bambini NPO per 6 ore prima dell'intervento chirurgico. Ma molte volte, i bambini devono subire digiuni eccessivi e non necessari a causa di interventi chirurgici ritardati che portano alla riduzione della pressione arteriosa sistolica, inducono uno stato catabolico ed effetti comportamentali. Inoltre il digiuno prolungato aumenta la resistenza all'insulina e può aumentare la risposta infiammatoria alla chirurgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Paeds Surgery Department Mayo Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sia maschi che femmine
- Età da 1 a 12 anni
- Pazienti sottoposti a procedure chirurgiche elettive ( orchidopessi, biopsia dei linfonodi, innesti cutanei, legature della lingua e riparazione dell'ernia ) in anestesia generale
Criteri di esclusione:
1. Pazienti con comorbilità come malattia peptica acida con storia di dispepsia e storia familiare o storia personale di diabete mellito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Lungo gruppo NPO
6,4 e 2 ore NPO rispettivamente per latte solido/formula, latte materno e liquido limpido
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I pazienti arruolati in questo studio sottoposti ad anestesia generale elettiva, il loro volume residuo gastrico medio sarà misurato prendendo l'aspirato del sondino nasogastrico.
I pazienti arruolati in questo studio sottoposti ad anestesia generale elettiva, il loro PH gastrico gastrico medio sarà misurato prendendo l'aspirato del sondino nasogastrico.
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Sperimentale: Breve gruppo NPO
6,4 e 1 ora NPO rispettivamente per latte solido/formula, latte materno e liquido limpido
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I pazienti arruolati in questo studio sottoposti ad anestesia generale elettiva, il loro volume residuo gastrico medio sarà misurato prendendo l'aspirato del sondino nasogastrico.
I pazienti arruolati in questo studio sottoposti ad anestesia generale elettiva, il loro PH gastrico gastrico medio sarà misurato prendendo l'aspirato del sondino nasogastrico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume gastrico residuo medio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il volume gastrico residuo medio sarà misurato in millilitri
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PH gastrico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il pH gastrico sarà misurato mediante cartina di tornasole
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Reflusso gastroesofageo
- Reflusso laringofaringeo
- Aspirazione respiratoria
- Aspirazione respiratoria del contenuto gastrico
Altri numeri di identificazione dello studio
- KingEdwarMU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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