- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922072
Comparação de Diferentes Tempos de Jejum Pré-operatório em Pacientes Pediátricos Submetidos à Anestesia Geral Eletiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O jejum pré-operatório é um período de tempo específico antes de um procedimento em que os participantes serão aconselhados a não ingerir nenhum líquido ou sólido por via oral. Nil per oral (NPO) é uma prática universalmente aceita antes da anestesia geral eletiva, a fim de reduzir a aspiração do conteúdo gástrico. No período de anestesia com clorofórmio NPO foi introduzido por causa do vômito e desconforto associados à anestesia. Portanto, a prevenção da aspiração do conteúdo gástrico foi o foco principal durante a anestesia geral. Com a introdução de melhores recomendações de drogas anestésicas, foram dadas recomendações para manter um tempo mínimo de jejum antes da anestesia geral.
Diretrizes recentes sugerem jejum de seis, quatro e duas horas para alimentos sólidos/fórmula infantil, leite materno e líquidos claros, respectivamente. É prática comum manter as crianças em jejum por 6 horas antes da cirurgia. Mas, muitas vezes, as crianças têm que sofrer jejuns excessivos e desnecessários devido a cirurgias atrasadas que levam à redução da pressão arterial sistólica, induzem estado catabólico e efeitos comportamentais. Além disso, o jejum prolongado aumenta a resistência à insulina e pode aumentar a resposta inflamatória à cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Paeds Surgery Department Mayo Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos
- Idade entre 1 a 12 anos
- Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos (orquidopexia, biópsia de linfonodo, enxerto de pele, língua presa e correção de hérnia) sob anestesia geral
Critério de exclusão:
1.Pacientes com comorbidades como doença péptica ácida com história de dispepsia e história familiar ou auto-história de diabetes mellitus.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo NPO longo
6,4 e 2 horas NPO para sólidos/leite em pó, leite materno e líquido claro, respectivamente
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Os pacientes incluídos neste estudo submetidos a anestesia geral eletiva, seu volume residual gástrico médio será medido por aspiração de sonda nasogástrica.
Os pacientes incluídos neste estudo submetidos a anestesia geral eletiva, seu PH gástrico médio será medido por meio de aspirado de sonda nasogástrica.
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Experimental: Grupo NPO curto
NPO de 6,4 e 1 hora para sólidos/leite em pó, leite materno e líquido claro, respectivamente
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Os pacientes incluídos neste estudo submetidos a anestesia geral eletiva, seu volume residual gástrico médio será medido por aspiração de sonda nasogástrica.
Os pacientes incluídos neste estudo submetidos a anestesia geral eletiva, seu PH gástrico médio será medido por meio de aspirado de sonda nasogástrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume gástrico residual médio
Prazo: 6 meses
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O Volume Gástrico Residual Médio será medido em mililitros
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PH gástrico
Prazo: 6 meses
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O pH gástrico será medido por papel tornassol de pH
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Refluxo gastroesofágico
- Refluxo Laringofaríngeo
- Aspiração Respiratória
- Aspiração Respiratória do Conteúdo Gástrico
Outros números de identificação do estudo
- KingEdwarMU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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