- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05922072
Sammenligning av forskjellige preoperative fastetider hos pediatriske pasienter som gjennomgår elektiv generell anestesi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Preoperativ faste er en bestemt tidsperiode før en prosedyre der deltakerne vil bli anbefalt å ikke ta væske eller faste stoffer gjennom munnen. Null per oral (NPO) er en universelt akseptert praksis før elektiv generell anestesi for å redusere aspirasjon av mageinnhold. I perioden med kloroform anestesi ble NPO introdusert på grunn av oppkast og ubehag forbundet med anestesi. Derfor var forebygging fra aspirasjon av mageinnhold et hovedfokus under generell anestesi. Med introduksjon av bedre anestesi ble det gitt anbefalinger om å holde minimal fastetid før generell anestesi.
Nyere retningslinjer foreslår seks, fire og to timers faste for henholdsvis faste/morsmelkerstatning, morsmelk og klare væsker. Det er vanlig praksis å holde barn NPO i 6 timer før operasjonen. Men mange ganger må barn lide av overdreven unødvendig faste på grunn av forsinket kirurgi som fører til reduksjon i systolisk blodtrykk, induserer katabolske tilstander og atferdseffekter. Dessuten øker langvarig faste insulinresistens og kan øke den inflammatoriske responsen på kirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Paeds Surgery Department Mayo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige pasienter
- Alder mellom 1 og 12 år
- Pasienter som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer (orkidopeksi, lymfeknutebiopsi, hudtransplantasjon, tungebånd og reparasjon av brokk) under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter med komorbiditeter som sur peptisk sykdom med historie med dyspepsi og familiehistorie eller selvhistorie av diabetes mellitus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lang NPO-gruppe
6,4 og 2 timer NPO for henholdsvis faste stoffer/erstatningsmelk, morsmelk og klar væske
|
Pasientene som er registrert i denne studien som gjennomgår elektiv generell anestesi, deres gjennomsnittlige restvolum i magen vil bli målt ved å ta nasogastrisk sondeaspirat.
Pasientene som er registrert i denne studien som gjennomgår elektiv generell anestesi, deres gjennomsnittlige gastriske PH vil bli målt ved å ta nasogastrisk sondeaspirat.
|
|
Eksperimentell: Kort NPO-gruppe
6,4 og 1-times NPO for henholdsvis faste stoffer/erstatningsmelk, morsmelk og klar væske
|
Pasientene som er registrert i denne studien som gjennomgår elektiv generell anestesi, deres gjennomsnittlige restvolum i magen vil bli målt ved å ta nasogastrisk sondeaspirat.
Pasientene som er registrert i denne studien som gjennomgår elektiv generell anestesi, deres gjennomsnittlige gastriske PH vil bli målt ved å ta nasogastrisk sondeaspirat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig restmagevolum
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig restmagevolum vil bli målt i milliliter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mage pH
Tidsramme: 6 måneder
|
Mage-pH vil bli målt med pH-lakmuspapir
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Gastrointestinale sykdommer
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Esophageal sykdommer
- Gastroøsofageal refluks
- Laryngofaryngeal refluks
- Respirasjonsaspirasjon
- Respiratorisk aspirasjon av mageinnhold
Andre studie-ID-numre
- KingEdwarMU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .