Vergelijking van verschillende preoperatieve vastentijden bij pediatrische patiënten die electieve algemene anesthesie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Pre-operatief vasten is een specifieke periode voorafgaand aan een procedure waarin deelnemers wordt geadviseerd geen vloeistof of vaste stof via de mond in te nemen. Nil per oraal (NPO) is een algemeen aanvaarde praktijk vóór electieve algemene anesthesie om aspiratie van de maaginhoud te verminderen. In de periode van chloroform-anesthesie werd NPO geïntroduceerd vanwege braken en ongemak geassocieerd met anesthesie. Daarom was het voorkomen van aspiratie van de maaginhoud een van de belangrijkste aandachtspunten tijdens algehele anesthesie. Met de introductie van betere anesthesiemedicijnen werden aanbevelingen gedaan om een minimale vastentijd voor algemene anesthesie aan te houden.
Recente richtlijnen suggereren zes, vier en twee uur vasten voor respectievelijk vaste voeding/zuigelingenvoeding, moedermelk en heldere vloeistoffen. Het is gebruikelijk om kinderen 6 uur voor de operatie NPO te houden. Maar vaak moeten kinderen onnodig veel vasten als gevolg van uitgestelde operaties die leiden tot een verlaging van de systolische bloeddruk, een katabole toestand en gedragseffecten veroorzaken. Bovendien verhoogt langdurig vasten de insulineresistentie en kan het de ontstekingsreactie op een operatie verhogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Paeds Surgery Department Mayo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
- Leeftijd tussen de 1 en 12 jaar
- Patiënten die electieve chirurgische ingrepen ondergaan (orchidepexie, lymfeklierbiopsie, huidtransplantatie, tongbanden en herniaherstel) onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
1.Patiënten met co-morbiditeiten zoals zure peptische ziekte met een voorgeschiedenis van dyspepsie en familiegeschiedenis of zelfgeschiedenis van diabetes mellitus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lange NPO groep
6,4 en 2 uur NPO voor respectievelijk vaste/formulemelk, moedermelk en heldere vloeistof
|
Bij de patiënten die deelnamen aan deze studie en electieve algemene anesthesie ondergaan, zal hun gemiddelde maagresiduvolume worden gemeten door middel van aspiratie via een maagsonde.
Bij de patiënten die deelnamen aan dit onderzoek en electieve algemene anesthesie ondergaan, zal hun gemiddelde maag-pH worden gemeten door middel van een neusaspiraat.
|
|
Experimenteel: Korte NPO groep
6,4 en 1 uur NPO voor respectievelijk vaste melk/formulemelk, moedermelk en heldere vloeistof
|
Bij de patiënten die deelnamen aan deze studie en electieve algemene anesthesie ondergaan, zal hun gemiddelde maagresiduvolume worden gemeten door middel van aspiratie via een maagsonde.
Bij de patiënten die deelnamen aan dit onderzoek en electieve algemene anesthesie ondergaan, zal hun gemiddelde maag-pH worden gemeten door middel van een neusaspiraat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld resterend maagvolume
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gemiddelde resterende maagvolume wordt gemeten in mililiter
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maag pH
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De pH van de maag wordt gemeten met pH-lakmoespapier
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Gastro-oesofageale reflux
- Laryngofaryngeale reflux
- Ademhaling Aspiratie
- Ademhaling van de maaginhoud
Andere studie-ID-nummers
- KingEdwarMU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .