Porównanie różnych czasów postu przedoperacyjnego u pacjentów pediatrycznych poddawanych elektywnemu znieczuleniu ogólnemu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Post przedoperacyjny to określony czas przed zabiegiem, w którym uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie przyjmować żadnych płynów ani ciał stałych doustnie. Nil per oral (NPO) jest powszechnie akceptowaną praktyką przed planowym znieczuleniem ogólnym w celu zmniejszenia aspiracji treści żołądkowej. W okresie znieczulenia chloroformem wprowadzono NPO z powodu wymiotów i dyskomfortu związanego ze znieczuleniem. Dlatego podczas znieczulenia ogólnego głównym celem było zapobieganie aspiracji treści żołądkowej. Wraz z wprowadzeniem lepszych leków znieczulających zaczęto zalecać jak najkrótszy czas postu przed znieczuleniem ogólnym.
Najnowsze wytyczne sugerują odpowiednio sześć, cztery i dwie godziny postu dla pokarmów stałych/mleka modyfikowanego dla niemowląt, mleka matki i klarownych płynów. Powszechną praktyką jest przetrzymywanie dzieci w NPO przez 6 godzin przed operacją. Ale wiele razy dzieci muszą cierpieć z powodu nadmiernego niepotrzebnego postu z powodu opóźnionej operacji, która prowadzi do obniżenia skurczowego ciśnienia krwi, wywołuje stan kataboliczny i skutki behawioralne. Ponadto długotrwałe głodzenie zwiększa oporność na insulinę i może nasilać odpowiedź zapalną na operację.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Paeds Surgery Department Mayo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
- Wiek od 1 do 12 lat
- Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym ( orchidopeksja , biopsja węzłów chłonnych , przeszczepy skóry , plastyka języka i przepuklin ) w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, takimi jak kwaśna choroba trawienna, z wywiadem niestrawności i wywiadem rodzinnym lub cukrzycą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Długa grupa NPO
6,4 i 2 godziny NPO odpowiednio dla pokarmów stałych/mleka modyfikowanego, mleka kobiecego i klarownego płynu
|
U pacjentów włączonych do tego badania poddawanych planowemu znieczuleniu ogólnemu, ich średnia objętość zalegająca w żołądku zostanie zmierzona poprzez pobranie sondy nosowo-żołądkowej.
U pacjentów włączonych do tego badania poddawanych planowemu znieczuleniu ogólnemu, ich średnie PH w żołądku zostanie zmierzone poprzez pobranie sondy nosowo-żołądkowej.
|
|
Eksperymentalny: Krótka grupa NPO
6,4 i 1 godzina NPO odpowiednio dla pokarmów stałych/mleka modyfikowanego, mleka matki i klarownego płynu
|
U pacjentów włączonych do tego badania poddawanych planowemu znieczuleniu ogólnemu, ich średnia objętość zalegająca w żołądku zostanie zmierzona poprzez pobranie sondy nosowo-żołądkowej.
U pacjentów włączonych do tego badania poddawanych planowemu znieczuleniu ogólnemu, ich średnie PH w żołądku zostanie zmierzone poprzez pobranie sondy nosowo-żołądkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia resztkowa objętość żołądka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnia resztkowa objętość żołądka będzie mierzona w mililitrach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PH żołądka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
PH żołądka będzie mierzone papierkiem lakmusowym pH
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Choroby przełyku
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Refluks krtaniowo-gardłowy
- Aspiracja oddechowa
- Aspiracja oddechowa treści żołądkowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- KingEdwarMU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .