Сравнение различных предоперационных периодов голодания у детей, подвергающихся плановой общей анестезии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предоперационное голодание — это определенный период времени перед процедурой, во время которого участникам будет рекомендовано не принимать какие-либо жидкости или твердые вещества внутрь. Ноль перорально (NPO) является общепринятой практикой перед плановой общей анестезией, чтобы уменьшить аспирацию желудочного содержимого. В период хлороформной анестезии НПО вводили из-за рвоты и дискомфорта, связанных с анестезией. Следовательно, предотвращение аспирации желудочного содержимого было основным направлением во время общей анестезии. С введением более качественных анестезиологических препаратов даны рекомендации соблюдать минимальное время голодания перед общей анестезией.
Недавние рекомендации предлагают шести-, четырех- и двухчасовое голодание для твердых продуктов/молочных смесей, грудного молока и прозрачных жидкостей соответственно. Общепринятой практикой является выдерживание детей НПО за 6 часов до операции. Но часто детям приходится терпеть чрезмерное ненужное голодание из-за отложенной операции, что приводит к снижению систолического артериального давления, вызывает катаболическое состояние и поведенческие эффекты. Более того, длительное голодание повышает резистентность к инсулину и может усиливать воспалительную реакцию на операцию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Paeds Surgery Department Mayo Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты как мужского, так и женского пола
- Возраст от 1 до 12 лет
- Пациенты, подвергающиеся плановым хирургическим вмешательствам (орхипексия, биопсия лимфатических узлов, пересадка кожи, уздечка языка и грыжесечение) под общей анестезией.
Критерий исключения:
1. Пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как кислотная пептическая болезнь с диспепсией в анамнезе и семейным анамнезом или сахарным диабетом в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа длинных НПО
6,4 и 2 часа NPO для сухого молока/молочной смеси, грудного молока и прозрачной жидкости соответственно
|
У пациентов, включенных в это исследование, подвергающихся плановой общей анестезии, их средний остаточный объем желудка будет измеряться путем взятия аспирата через назогастральный зонд.
У пациентов, включенных в это исследование, подвергающихся плановой общей анестезии, их средний желудочный PH будет измеряться путем взятия аспирата через назогастральный зонд.
|
|
Экспериментальный: Короткая группа НПО
6,4 и 1 час NPO для сухого молока/молочной смеси, грудного молока и прозрачной жидкости соответственно
|
У пациентов, включенных в это исследование, подвергающихся плановой общей анестезии, их средний остаточный объем желудка будет измеряться путем взятия аспирата через назогастральный зонд.
У пациентов, включенных в это исследование, подвергающихся плановой общей анестезии, их средний желудочный PH будет измеряться путем взятия аспирата через назогастральный зонд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний остаточный объем желудка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний остаточный объем желудка измеряется в миллилитрах.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РН желудка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
РН желудка будет измеряться с помощью лакмусовой бумажки.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Ларингофарингеальный рефлюкс
- Респираторная аспирация
- Респираторная аспирация желудочного содержимого
Другие идентификационные номера исследования
- KingEdwarMU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .