癒着胎盤のスペクトル地形分類
2025年2月10日 更新者：Fundacion Clinica Valle del Lili
臨床転帰の評価と癒着胎盤スペクトルの解剖学的分類の受容性（多中心前向きコホート研究）
本研究は、出生前または術中 PAS と診断された患者のコホートで構成された前向き多施設研究であり、地形分類の各カテゴリーで見つかった患者グループの臨床転帰を評価しています。
さらに、参加している医療センターの産婦人科医の間でこの分類が受け入れられるかどうかを評価するアプローチも含まれます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の目的は、癒着胎盤スペクトルと診断された患者の人口統計学的および臨床的特徴を記述し、地形的分類と研究で見つかった臨床転帰との相関関係を判断することです。 最後に、提案された分類が、癒着胎盤スペクトラム患者を管理する参加施設の産婦人科医に受け入れられるかどうかを評価する。
これは、前向きコホートの観察的かつ多中心研究であり、データは、日常の臨床実践で日常的に使用されると考えられる、各参加施設の医療記録およびその他の文書から取得されます。 このプロトコルで提案されたアウトカムの研究は、臨床記録に記録されたものに限定され、PAS の疑いまたは診断により外科的介入が行われた参加者が退院するまで考慮されます。
患者登録期間は、最初の参加者を含めて 2 年間続くと予想されます。 研究対象者は、癒着胎盤スペクトラムと診断され、参加医療センターのいずれかを受診する妊娠患者と、参加医療センターに勤務する産婦人科医です。
参加するよう招待されるセンターは、PAS の外科的病期分類および地形分類の適用方法に関する知識をすでに有し、それを使用した経験のある病院または診療所です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
326
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Albaro J Nieto-Calvache, MD
- 電話番号：4022 6023319090
- メール：albaro.nieto@fvl.org.co
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Daniela Sarria-Ortiz, MD
- 電話番号：3836 6023319090
- メール：daniela.sarria.or@fvl.org.co
研究場所
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-
-
Cali、コロンビア
- 募集
- Fundación Valle del Lili
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コンタクト：
- Albaro J Nieto-Calvache, M.D.
- 電話番号：3025 6023319090
- メール：albaro.nieto@fvl.org.co
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主任研究者：
- Albaro J Nieto-Calvache, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 癒着胎盤スペクトラムと診断され、参加医療センターのいずれかを受診した妊娠患者。
- 参加医療センターで働く産婦人科医。
説明
包含基準:
- 18歳以上の妊婦。
- 病気の重症度の疑いに関係なく、超音波またはMRIによるPASの出生前診断。
- 予定どおりまたは緊急の処置で外科的管理が必要なケース。
- 開腹術中の癒着胎盤スペクトルの地形的分類の適用。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の入院日数
時間枠：手術が行われた日から、退院日または何らかの原因で死亡した日のいずれか早い方まで、最長 42 日間評価されます。
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手術日から退院日までの入院日数
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手術が行われた日から、退院日または何らかの原因で死亡した日のいずれか早い方まで、最長 42 日間評価されます。
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術中失血量
時間枠：手術中
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手術による出血はミリリットルで計算されます
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手術中
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膀胱損傷
時間枠：産後42日まで
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膀胱損傷を負った患者の数
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産後42日まで
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外科的再介入
時間枠：産後42日まで
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インデックス手術後に再手術が必要な患者の数
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産後42日まで
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血管介入に関連する合併症
時間枠：産後42日まで
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患者は、血管介入に関連する術後の血栓症またはその他の合併症を示しました。
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産後42日まで
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母体の死亡
時間枠：24ヶ月
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この研究中に患者は死亡しますか
|
24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Albaro J Nieto-Calvache, MD、Fundacion Clinica Valle del Lili
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nieto AJ, Echavarria MP, Carvajal JA, Messa A, Burgos JM, Ordonez C, Benavidez JP, Mejia M, Lopez L, Fernandez PA, Escobar MF. Placenta accreta: importance of a multidisciplinary approach in the Colombian hospital setting. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Apr;33(8):1321-1329. doi: 10.1080/14767058.2018.1517328. Epub 2018 Sep 25.
- Palacios-Jaraquemada JM, Fiorillo A, Hamer J, Martinez M, Bruno C. Placenta accreta spectrum: a hysterectomy can be prevented in almost 80% of cases using a resective-reconstructive technique. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Jan;35(2):275-282. doi: 10.1080/14767058.2020.1716715. Epub 2020 Jan 26.
- Allen L, Jauniaux E, Hobson S, Papillon-Smith J, Belfort MA; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Nonconservative surgical management. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):281-290. doi: 10.1002/ijgo.12409. No abstract available.
- Sentilhes L, Kayem G, Chandraharan E, Palacios-Jaraquemada J, Jauniaux E; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Conservative management. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):291-298. doi: 10.1002/ijgo.12410. No abstract available.
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Collins SL, Stevenson GN, Al-Khan A, Illsley NP, Impey L, Pappas L, Zamudio S. Three-Dimensional Power Doppler Ultrasonography for Diagnosing Abnormally Invasive Placenta and Quantifying the Risk. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):645-653. doi: 10.1097/AOG.0000000000000962.
- Kingdom JC, Hobson SR, Murji A, Allen L, Windrim RC, Lockhart E, Collins SL, Soleymani Majd H, Alazzam M, Naaisa F, Shamshirsaz AA, Belfort MA, Fox KA. Minimizing surgical blood loss at cesarean hysterectomy for placenta previa with evidence of placenta increta or placenta percreta: the state of play in 2020. Am J Obstet Gynecol. 2020 Sep;223(3):322-329. doi: 10.1016/j.ajog.2020.01.044. Epub 2020 Jan 30.
- Palacios-Jaraquemada JM, D'Antonio F. Possible limitation to use the International Federation of Gynecology and Obstetrics classification of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2020 Dec;223(6):944. doi: 10.1016/j.ajog.2020.06.033. Epub 2020 Jun 19. No abstract available.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Aryananda RA, Rodriguez F, Ordonez CA, Messa Bryon A, Calvache JPB, Lopez J, Campos CI, Mejia M, Rengifo M, Galliadi LMV, Maya J, Zambrano MA, Aguayo IP, Carabali IG, Burgos JM. How to identify patients who require aortic vascular control in placenta accreta spectrum disorders? Am J Obstet Gynecol MFM. 2022 Jan;4(1):100498. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100498. Epub 2021 Oct 2.
- Jauniaux E, Jurkovic D, Hussein AM, Burton GJ. New insights into the etiopathology of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2022 Sep;227(3):384-391. doi: 10.1016/j.ajog.2022.02.038. Epub 2022 Mar 3.
- Garmi G, Salim R. Epidemiology, etiology, diagnosis, and management of placenta accreta. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:873929. doi: 10.1155/2012/873929. Epub 2012 May 7.
- Hussein AM, Elbarmelgy RA, Elbarmelgy RM, Thabet MM, Jauniaux E. Prospective evaluation of impact of post-Cesarean section uterine scarring in perinatal diagnosis of placenta accreta spectrum disorder. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022 Apr;59(4):474-482. doi: 10.1002/uog.23732. Epub 2022 Mar 8.
- Melber DJ, Berman ZT, Jacobs MB, Picel AC, Conturie CL, Zhang-Rutledge K, Binder PS, Eskander RN, Roberts AC, McHale MT, Ramos GA, Ballas J, Kelly TF. Placenta Accreta Spectrum Treatment With Intraoperative Multivessel Embolization: the PASTIME protocol. Am J Obstet Gynecol. 2021 Oct;225(4):442.e1-442.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2021.07.001. Epub 2021 Jul 7.
- Shamshirsaz AA, Fox KA, Erfani H, Clark SL, Salmanian B, Baker BW, Coburn M, Shamshirsaz AA, Bateni ZH, Espinoza J, Nassr AA, Popek EJ, Hui SK, Teruya J, Tung CS, Jones JA, Rac M, Dildy GA, Belfort MA. Multidisciplinary team learning in the management of the morbidly adherent placenta: outcome improvements over time. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):612.e1-612.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.016. Epub 2017 Feb 16.
- Hussein AM, Kamel A, Raslan A, Dakhly DMR, Abdelhafeez A, Nabil M, Momtaz M. Modified cesarean hysterectomy technique for management of cases of placenta increta and percreta at a tertiary referral hospital in Egypt. Arch Gynecol Obstet. 2019 Mar;299(3):695-702. doi: 10.1007/s00404-018-5027-7. Epub 2019 Jan 4.
- Sentilhes L, Seco A, Azria E, Beucher G, Bonnet MP, Branger B, Carbillon L, Chiesa C, Crenn-Hebert C, Dreyfus M, Dupont C, Fresson J, Huissoud C, Langer B, Morel O, Patrier S, Perrotin F, Raynal P, Rozenberg P, Rudigoz RC, Vendittelli F, Winer N, Deneux-Tharaux C, Kayem G; PACCRETA Study Group. Conservative management or cesarean hysterectomy for placenta accreta spectrum: the PACCRETA prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jun;226(6):839.e1-839.e24. doi: 10.1016/j.ajog.2021.12.013. Epub 2021 Dec 14.
- Whittington JR, Pagan ME, Nevil BD, Kalkwarf KJ, Sharawi NE, Hughes DS, Sandlin AT. Risk of vascular complications in prophylactic compared to emergent resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta (REBOA) in the management of placenta accreta spectrum. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Aug;35(16):3049-3052. doi: 10.1080/14767058.2020.1802717. Epub 2020 Aug 11.
- Nieto-Calvache AJ, Hidalgo-Cardona A, Lopez-Giron MC, Rodriguez F, Ordonez C, Garcia AF, Mejia M, Pabon-Parra MG, Burgos-Luna JM. Arterial thrombosis after REBOA use in placenta accreta spectrum: a case series. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Nov;35(21):4031-4034. doi: 10.1080/14767058.2020.1846178. Epub 2020 Nov 18.
- Chandraharan E. Need for an urgent paradigms shift in thinking to avoid serious maternal morbidity and mortality associated with PAS. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Apr;72:1-3. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2021.04.001. No abstract available.
- Aryananda RA, Aditiawarman A, Gumilar KE, Wardhana MP, Akbar MIA, Cininta N, Ernawati E, Wicaksono B, Joewono HT, Dachlan EG, Bachtiar CA, Kurniawati D, Virdayanti DP, Ariani G, Dekker GA, Sulistyono A. Uterine conservative-resective surgery for selected placenta accreta spectrum cases: Surgical-vascular control methods. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Jun;101(6):639-648. doi: 10.1111/aogs.14348. Epub 2022 Mar 17.
- Palacios Jaraquemada JM, Garcia Monaco R, Barbosa NE, Ferle L, Iriarte H, Conesa HA. Lower uterine blood supply: extrauterine anastomotic system and its application in surgical devascularization techniques. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(2):228-34. doi: 10.1080/00016340601089875.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Aryananda R, Basanta N, Aguilera R, Benavides JP, Lopez J, Campos C, Valencia L, Arboleda K, Cabrera V, Cabrera J, Tavera-Martinez GM, Sinisterra S, Maya J, Pena T, Burgos-Luna JM, Messa A. How to perform the one-step conservative surgery for placenta accreta spectrum move by move. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Feb;5(2):100802. doi: 10.1016/j.ajogmf.2022.100802. Epub 2022 Nov 11.
- Sargent W, Collins SL. Are women antenatally diagnosed with abnormally invasive placenta receiving optimal management in England? An observational study of planned place of delivery. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Mar;98(3):337-341. doi: 10.1111/aogs.13487. Epub 2018 Nov 15.
- Brown AD, Hart JM, Modest AM, Hess PE, Abbas AM, Nieto-Calvache AJ, Bhide A, Lim B, Dunjin C, Palacios-Jaraquemada J, Sentilhes L, Soma-Pillay P, Aryananda RA, Hantoushzadeh S, Wang S, Shamshirsaz AA, Shainker SA. Geographic variation in management of patients with placenta accreta spectrum: An international survey of experts (GPASS). Int J Gynaecol Obstet. 2022 Jul;158(1):129-136. doi: 10.1002/ijgo.13960. Epub 2021 Oct 28.
- Nieto-Calvache AJ, Lopez-Giron MC, Nieto-Calvache A, Messa-Bryon A, Benavides-Calvache JP, Burgos-Luna JM. A nationwide survey of centers with multidisciplinary teams for placenta accreta patient care in Colombia, observational study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Jun;35(12):2331-2337. doi: 10.1080/14767058.2020.1786052. Epub 2020 Jul 6.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Hidalgo A, Vergara-Galliadi LM, Cortes Charry R, Aguilera Daga LR, Verastegui Goyzueta R, Osanan G, Fernandez J, Corrales F, Mereci W, Yuen-Chon V, Guevara E, Zuniga LA, Giron, Turcios FE, Munoz H, Perez AM, Meade P, Basanta N, Pineda JP. Management practices for placenta accreta spectrum patients: a Latin American hospital survey. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6104-6111. doi: 10.1080/14767058.2021.1906858. Epub 2021 Apr 11.
- Einerson BD, Watt MH, Sartori B, Silver R, Rothwell E. Lived experiences of patients with placenta accreta spectrum in Utah: a qualitative study of semi-structured interviews. BMJ Open. 2021 Nov 3;11(11):e052766. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052766.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Aguilera LR, Arriaga W, Colonia A, Aryananda RA, Nieto-Calvache AS, Maya J, Vergara-Galliadi LM, Messa Bryon A. Telemedicine facilitates surgical training in placenta accreta spectrum. Int J Gynaecol Obstet. 2022 Jul;158(1):137-144. doi: 10.1002/ijgo.14000. Epub 2021 Nov 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月21日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月23日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。