태반 Accreta 스펙트럼 지형 분류
2025년 2월 10일 업데이트: Fundacion Clinica Valle del Lili
다심적 전향적 코호트 연구인 Accreta Spectrum 태반의 해부학적 분류에 대한 임상적 결과 및 수용 가능성 평가
본 연구는 산전 또는 수술 중 PAS 진단을 받은 환자 집단으로 구성된 전향적 다기관 연구로, 지형 분류의 각 범주에서 발견된 환자 그룹의 임상 결과를 평가합니다.
또한, 참여 의료기관의 산부인과 전문의 사이에서 이 분류의 수용성을 평가하는 접근이 포함될 것이다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 유착태반 스펙트럼으로 진단된 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성을 기술하고, 지형적 분류와 연구에서 발견된 임상적 결과 사이의 상관관계를 결정하는 것이다. 마지막으로 유착 태반 스펙트럼 환자를 관리하는 참여 센터의 산부인과 전문의가 제안한 분류를 수용하는지 평가합니다.
그것은 각 참여 센터의 의료 기록 및 기타 문서에서 데이터를 얻을 수 있는 전향적 코호트에 대한 관찰, 다중심 연구이며 일상적인 임상 실습에서 일상적으로 사용되는 것으로 간주됩니다. 이 프로토콜에서 제안된 결과에 대한 연구는 임상 기록에 기록된 것으로 제한되며 참가자가 병원에서 퇴원할 때까지 고려되며, 그 동안 PAS의 의심 또는 진단으로 인해 외과적 개입이 수행되었습니다.
환자 등록 기간은 포함된 첫 번째 참가자를 기준으로 2년이 될 것으로 예상됩니다. 연구 모집단은 참여 의료 센터를 방문하는 유착 태반 스펙트럼 진단을 받은 임신 환자와 참여 의료 센터에서 근무하는 산부인과 전문의입니다.
초청된 센터는 이미 PAS의 수술적 병기 및 지형적 분류를 적용하는 방법에 대한 지식과 이를 사용한 경험이 있는 병원 또는 진료소입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
326
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Albaro J Nieto-Calvache, MD
- 전화번호: 4022 6023319090
- 이메일: albaro.nieto@fvl.org.co
연구 연락처 백업
- 이름: Daniela Sarria-Ortiz, MD
- 전화번호: 3836 6023319090
- 이메일: daniela.sarria.or@fvl.org.co
연구 장소
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Cali, 콜롬비아
- 모병
- Fundación Valle del Lili
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연락하다:
- Albaro J Nieto-Calvache, M.D.
- 전화번호: 3025 6023319090
- 이메일: albaro.nieto@fvl.org.co
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수석 연구원:
- Albaro J Nieto-Calvache, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 참여 의료 센터 중 하나를 방문하는 태반 accreta 스펙트럼 진단을 가진 임신 환자.
- 참여 의료 센터에서 일하는 산부인과 전문의.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 임산부.
- 의심되는 질병의 중증도에 관계없이 PAS의 초음파 또는 MRI에 의한 산전 진단.
- 예정된 절차 또는 긴급 절차에 따라 외과적 관리가 필요한 경우.
- 개복술 중 유착 태반 스펙트럼의 지형학적 분류 적용.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 일수
기간: 수술을 받은 날부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 42일까지 평가한다.
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환자가 수술일부터 퇴원일까지 입원한 일수
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수술을 받은 날부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 42일까지 평가한다.
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수술 중 실혈량
기간: 수술 중
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밀리리터로 계산된 외과적 출혈
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수술 중
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방광 손상
기간: 산후 42일까지
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방광 손상을 입은 환자 수
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산후 42일까지
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외과적 재시술
기간: 산후 42일까지
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인덱스 수술 후 외과적 재수술이 필요한 환자 수
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산후 42일까지
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혈관 개입과 관련된 합병증
기간: 산후 42일까지
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환자는 혈관 개입과 관련된 수술 후 혈전증 또는 기타 합병증을 나타냈습니다.
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산후 42일까지
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산모의 죽음
기간: 24개월
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이 연구 중에 환자가 사망합니까?
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albaro J Nieto-Calvache, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Palacios-Jaraquemada JM, Fiorillo A, Hamer J, Martinez M, Bruno C. Placenta accreta spectrum: a hysterectomy can be prevented in almost 80% of cases using a resective-reconstructive technique. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Jan;35(2):275-282. doi: 10.1080/14767058.2020.1716715. Epub 2020 Jan 26.
- Allen L, Jauniaux E, Hobson S, Papillon-Smith J, Belfort MA; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Nonconservative surgical management. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):281-290. doi: 10.1002/ijgo.12409. No abstract available.
- Sentilhes L, Kayem G, Chandraharan E, Palacios-Jaraquemada J, Jauniaux E; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Conservative management. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):291-298. doi: 10.1002/ijgo.12410. No abstract available.
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
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- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Aryananda RA, Rodriguez F, Ordonez CA, Messa Bryon A, Calvache JPB, Lopez J, Campos CI, Mejia M, Rengifo M, Galliadi LMV, Maya J, Zambrano MA, Aguayo IP, Carabali IG, Burgos JM. How to identify patients who require aortic vascular control in placenta accreta spectrum disorders? Am J Obstet Gynecol MFM. 2022 Jan;4(1):100498. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100498. Epub 2021 Oct 2.
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- Melber DJ, Berman ZT, Jacobs MB, Picel AC, Conturie CL, Zhang-Rutledge K, Binder PS, Eskander RN, Roberts AC, McHale MT, Ramos GA, Ballas J, Kelly TF. Placenta Accreta Spectrum Treatment With Intraoperative Multivessel Embolization: the PASTIME protocol. Am J Obstet Gynecol. 2021 Oct;225(4):442.e1-442.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2021.07.001. Epub 2021 Jul 7.
- Shamshirsaz AA, Fox KA, Erfani H, Clark SL, Salmanian B, Baker BW, Coburn M, Shamshirsaz AA, Bateni ZH, Espinoza J, Nassr AA, Popek EJ, Hui SK, Teruya J, Tung CS, Jones JA, Rac M, Dildy GA, Belfort MA. Multidisciplinary team learning in the management of the morbidly adherent placenta: outcome improvements over time. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):612.e1-612.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.016. Epub 2017 Feb 16.
- Hussein AM, Kamel A, Raslan A, Dakhly DMR, Abdelhafeez A, Nabil M, Momtaz M. Modified cesarean hysterectomy technique for management of cases of placenta increta and percreta at a tertiary referral hospital in Egypt. Arch Gynecol Obstet. 2019 Mar;299(3):695-702. doi: 10.1007/s00404-018-5027-7. Epub 2019 Jan 4.
- Sentilhes L, Seco A, Azria E, Beucher G, Bonnet MP, Branger B, Carbillon L, Chiesa C, Crenn-Hebert C, Dreyfus M, Dupont C, Fresson J, Huissoud C, Langer B, Morel O, Patrier S, Perrotin F, Raynal P, Rozenberg P, Rudigoz RC, Vendittelli F, Winer N, Deneux-Tharaux C, Kayem G; PACCRETA Study Group. Conservative management or cesarean hysterectomy for placenta accreta spectrum: the PACCRETA prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jun;226(6):839.e1-839.e24. doi: 10.1016/j.ajog.2021.12.013. Epub 2021 Dec 14.
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- Nieto-Calvache AJ, Hidalgo-Cardona A, Lopez-Giron MC, Rodriguez F, Ordonez C, Garcia AF, Mejia M, Pabon-Parra MG, Burgos-Luna JM. Arterial thrombosis after REBOA use in placenta accreta spectrum: a case series. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Nov;35(21):4031-4034. doi: 10.1080/14767058.2020.1846178. Epub 2020 Nov 18.
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- Aryananda RA, Aditiawarman A, Gumilar KE, Wardhana MP, Akbar MIA, Cininta N, Ernawati E, Wicaksono B, Joewono HT, Dachlan EG, Bachtiar CA, Kurniawati D, Virdayanti DP, Ariani G, Dekker GA, Sulistyono A. Uterine conservative-resective surgery for selected placenta accreta spectrum cases: Surgical-vascular control methods. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Jun;101(6):639-648. doi: 10.1111/aogs.14348. Epub 2022 Mar 17.
- Palacios Jaraquemada JM, Garcia Monaco R, Barbosa NE, Ferle L, Iriarte H, Conesa HA. Lower uterine blood supply: extrauterine anastomotic system and its application in surgical devascularization techniques. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(2):228-34. doi: 10.1080/00016340601089875.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Aryananda R, Basanta N, Aguilera R, Benavides JP, Lopez J, Campos C, Valencia L, Arboleda K, Cabrera V, Cabrera J, Tavera-Martinez GM, Sinisterra S, Maya J, Pena T, Burgos-Luna JM, Messa A. How to perform the one-step conservative surgery for placenta accreta spectrum move by move. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Feb;5(2):100802. doi: 10.1016/j.ajogmf.2022.100802. Epub 2022 Nov 11.
- Sargent W, Collins SL. Are women antenatally diagnosed with abnormally invasive placenta receiving optimal management in England? An observational study of planned place of delivery. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Mar;98(3):337-341. doi: 10.1111/aogs.13487. Epub 2018 Nov 15.
- Brown AD, Hart JM, Modest AM, Hess PE, Abbas AM, Nieto-Calvache AJ, Bhide A, Lim B, Dunjin C, Palacios-Jaraquemada J, Sentilhes L, Soma-Pillay P, Aryananda RA, Hantoushzadeh S, Wang S, Shamshirsaz AA, Shainker SA. Geographic variation in management of patients with placenta accreta spectrum: An international survey of experts (GPASS). Int J Gynaecol Obstet. 2022 Jul;158(1):129-136. doi: 10.1002/ijgo.13960. Epub 2021 Oct 28.
- Nieto-Calvache AJ, Lopez-Giron MC, Nieto-Calvache A, Messa-Bryon A, Benavides-Calvache JP, Burgos-Luna JM. A nationwide survey of centers with multidisciplinary teams for placenta accreta patient care in Colombia, observational study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Jun;35(12):2331-2337. doi: 10.1080/14767058.2020.1786052. Epub 2020 Jul 6.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Hidalgo A, Vergara-Galliadi LM, Cortes Charry R, Aguilera Daga LR, Verastegui Goyzueta R, Osanan G, Fernandez J, Corrales F, Mereci W, Yuen-Chon V, Guevara E, Zuniga LA, Giron, Turcios FE, Munoz H, Perez AM, Meade P, Basanta N, Pineda JP. Management practices for placenta accreta spectrum patients: a Latin American hospital survey. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6104-6111. doi: 10.1080/14767058.2021.1906858. Epub 2021 Apr 11.
- Einerson BD, Watt MH, Sartori B, Silver R, Rothwell E. Lived experiences of patients with placenta accreta spectrum in Utah: a qualitative study of semi-structured interviews. BMJ Open. 2021 Nov 3;11(11):e052766. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052766.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Aguilera LR, Arriaga W, Colonia A, Aryananda RA, Nieto-Calvache AS, Maya J, Vergara-Galliadi LM, Messa Bryon A. Telemedicine facilitates surgical training in placenta accreta spectrum. Int J Gynaecol Obstet. 2022 Jul;158(1):137-144. doi: 10.1002/ijgo.14000. Epub 2021 Nov 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FVL-2125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 환자 또는 의료 종사자의 병력에 관한 정보를 공유할 수 없기 때문에 IPD를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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유착태반에 대한 임상 시험
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Başakşehir Çam & Sakura City Hospital완전한
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Ain Shams Maternity Hospital완전한
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Maternal and Child Health Hospital of Foshan빼는
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FANG HE모병
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Cairo University아직 모집하지 않음태반 Accreta 스펙트럼
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Gaziantep City Hospital아직 모집하지 않음태반 Accreta 스펙트럼