Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikacja topograficzna widma łożyska Accreta

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Fundacion Clinica Valle del Lili

Ocena wyników klinicznych i dopuszczalność klasyfikacji anatomicznej dla spektrum łożyska przyrośniętego, wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe

Niniejsze badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem obejmującym kohortę pacjentów z prenatalnym lub śródoperacyjnym rozpoznaniem PAS, oceniającym wyniki kliniczne grupy pacjentów sklasyfikowanych w każdej kategorii klasyfikacji topograficznej. Ponadto uwzględnione zostanie podejście do oceny akceptowalności tej klasyfikacji wśród położników-ginekologów uczestniczących ośrodków medycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem pracy jest opisanie charakterystyki demograficznej i klinicznej pacjentek z rozpoznaniem spektrum łożyska przyrośniętego oraz określenie korelacji między klasyfikacją topograficzną a wynikami klinicznymi stwierdzonymi w badaniu. Wreszcie, aby ocenić, czy proponowana klasyfikacja jest akceptowana przez położników-ginekologów uczestniczących ośrodków, które zarządzają pacjentami ze spektrum łożyska przyrośniętego.

Jest to obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie prospektywnej kohorty, w którym dane zostaną pozyskane z dokumentacji medycznej i innych dokumentów w każdym uczestniczącym ośrodku, które są uważane za rutynowe w codziennej praktyce klinicznej. Badanie proponowanych w niniejszym protokole wyników będzie ograniczone do tych zapisanych w dokumentacji klinicznej i będzie brane pod uwagę do momentu wypisu uczestnika ze szpitala, w którym przeprowadzono interwencję chirurgiczną z powodu podejrzenia lub rozpoznania PAS.

Przewiduje się, że okres rejestracji pacjentów będzie trwał 2 lata, licząc od pierwszego włączonego uczestnika. Populacja badana to pacjentki w ciąży z rozpoznaniem zespołu łożyska przyrośniętego, które zgłaszają się do któregokolwiek z uczestniczących ośrodków medycznych, a także położnicy-ginekolodzy pracujący w uczestniczących ośrodkach medycznych.

Ośrodki zaproszone do udziału to szpitale lub kliniki, które mają już wiedzę na temat stosowania stopniowania chirurgicznego PAS i klasyfikacji topograficznej oraz mają doświadczenie w jej stosowaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

326

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Cali, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Fundación Valle del Lili
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Albaro J Nieto-Calvache, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjentki w ciąży z rozpoznaniem spektrum łożyska przyrośniętego, które zgłaszają się do któregokolwiek z uczestniczących ośrodków medycznych.
  • Położnicy-ginekolodzy pracujący w uczestniczących ośrodkach medycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w ciąży powyżej 18 roku życia.
  • Diagnostyka prenatalna za pomocą USG lub MRI PAS, niezależnie od podejrzewanego stopnia zaawansowania choroby.
  • Przypadek wymagający leczenia chirurgicznego, planowego lub pilnego.
  • Zastosowanie klasyfikacji topograficznej widma łożyska przyrośniętego podczas laparotomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni hospitalizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od dnia wykonania operacji do dnia wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 42 dni.
Liczba dni hospitalizacji pacjenta od dnia operacji do dnia wypisu
Od dnia wykonania operacji do dnia wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 42 dni.
Objętość śródoperacyjnej utraty krwi
Ramy czasowe: Podczas operacji
Krwawienie chirurgiczne obliczone w mililitrach
Podczas operacji
Uraz pęcherza
Ramy czasowe: Do 42 dni po porodzie
Liczba pacjentów z urazami pęcherza moczowego
Do 42 dni po porodzie
Reinterwencja chirurgiczna
Ramy czasowe: Do 42 dni po porodzie
Liczba pacjentów wymagających reoperacji chirurgicznej po operacji indeksu
Do 42 dni po porodzie
Powikłania związane z interwencjami naczyniowymi
Ramy czasowe: Do 42 dni po porodzie
U pacjentki wystąpiła zakrzepica lub inne powikłanie pooperacyjne związane z interwencjami naczyniowymi.
Do 42 dni po porodzie
Śmierć matki
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czy pacjent umiera podczas tego badania
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion Clinica Valle del Lili

Śledczy

  • Główny śledczy: Albaro J Nieto-Calvache, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FVL-2125

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać IChP, ponieważ nie wolno nam udostępniać informacji dotyczących historii medycznej naszych pacjentów lub pracowników służby zdrowia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj