植入性胎盘光谱地形分类
2025年2月10日 更新者：Fundacion Clinica Valle del Lili
侵入性胎盘谱的临床结果和解剖学分类的可接受性评估，一项多中心前瞻性队列研究
本研究是一项前瞻性多中心研究，由一组产前或术中诊断为 PAS 的患者组成，评估在地形分类的每个类别中发现的患者组的临床结果。
此外，还将包括评估参与医疗中心的妇产科医生对这种分类的可接受性的方法。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究的目的是描述诊断为植入性胎盘谱系的患者的人口统计学和临床特征，并确定地形分类与研究中发现的临床结果之间的相关性。 最后，评估所提议的分类是否被管理植入性胎盘谱系患者的参与中心的妇产科医生所接受。
这是一项前瞻性队列的观察性、多中心研究，数据将从每个参与中心的病历和其他文件中获取，这些文件被认为是日常临床实践中的常规使用。 本协议中提出的结果研究将仅限于临床记录中记录的结果，并将予以考虑，直到参与者出院，在此期间由于怀疑或诊断 PAS 而进行了手术干预。
预计患者入组期将持续两年，从第一个参与者开始计算。 研究人群是到任何参与的医疗中心就诊的诊断为植入性胎盘谱系的孕妇，以及在参与的医疗中心工作的妇产科医生。
受邀参与的中心是已经了解如何应用 PAS 手术分期和地形分类并具有使用经验的医院或诊所。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
326
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Albaro J Nieto-Calvache, MD
- 电话号码：4022 6023319090
- 邮箱：albaro.nieto@fvl.org.co
研究联系人备份
- 姓名：Daniela Sarria-Ortiz, MD
- 电话号码：3836 6023319090
- 邮箱：daniela.sarria.or@fvl.org.co
学习地点
-
-
-
Cali、哥伦比亚
- 招聘中
- Fundacion Valle del Lili
-
接触：
- Albaro J Nieto-Calvache, M.D.
- 电话号码：3025 6023319090
- 邮箱：albaro.nieto@fvl.org.co
-
首席研究员：
- Albaro J Nieto-Calvache, M.D.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
- 诊断为植入性胎盘谱系的孕妇前往任何参与的医疗中心就诊。
- 在参与的医疗中心工作的妇产科医生。
描述
纳入标准：
- 18岁以上孕妇。
- 无论疾病的严重程度如何，均通过超声或 MRI 进行 PAS 产前诊断。
- 需要手术治疗的病例，无论是按计划还是紧急手术。
- 侵入性胎盘谱地形分类在剖腹手术中的应用
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后住院天数
大体时间：从手术实施之日起，到出院之日或任何原因死亡之日（以先发生者为准），评估时间最长为 42 天。
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患者从手术当天到出院当天的住院天数
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从手术实施之日起，到出院之日或任何原因死亡之日（以先发生者为准），评估时间最长为 42 天。
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术中失血量
大体时间：手术期间
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手术出血以毫升计算
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手术期间
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膀胱损伤
大体时间：产后 42 天以内
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膀胱损伤患者人数
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产后 42 天以内
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手术再干预
大体时间：产后 42 天以内
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索引手术后需要再次手术的患者人数
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产后 42 天以内
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|
与血管介入治疗相关的并发症
大体时间：产后 42 天以内
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患者在术后与血管介入治疗期间出现血栓形成或其他并发症。
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产后 42 天以内
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孕产妇死亡
大体时间：24个月
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患者是否在本研究期间死亡
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Albaro J Nieto-Calvache, MD、Fundacion Clinica Valle del Lili
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nieto AJ, Echavarria MP, Carvajal JA, Messa A, Burgos JM, Ordonez C, Benavidez JP, Mejia M, Lopez L, Fernandez PA, Escobar MF. Placenta accreta: importance of a multidisciplinary approach in the Colombian hospital setting. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Apr;33(8):1321-1329. doi: 10.1080/14767058.2018.1517328. Epub 2018 Sep 25.
- Palacios-Jaraquemada JM, Fiorillo A, Hamer J, Martinez M, Bruno C. Placenta accreta spectrum: a hysterectomy can be prevented in almost 80% of cases using a resective-reconstructive technique. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Jan;35(2):275-282. doi: 10.1080/14767058.2020.1716715. Epub 2020 Jan 26.
- Allen L, Jauniaux E, Hobson S, Papillon-Smith J, Belfort MA; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Nonconservative surgical management. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):281-290. doi: 10.1002/ijgo.12409. No abstract available.
- Sentilhes L, Kayem G, Chandraharan E, Palacios-Jaraquemada J, Jauniaux E; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Conservative management. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):291-298. doi: 10.1002/ijgo.12410. No abstract available.
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Collins SL, Stevenson GN, Al-Khan A, Illsley NP, Impey L, Pappas L, Zamudio S. Three-Dimensional Power Doppler Ultrasonography for Diagnosing Abnormally Invasive Placenta and Quantifying the Risk. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):645-653. doi: 10.1097/AOG.0000000000000962.
- Kingdom JC, Hobson SR, Murji A, Allen L, Windrim RC, Lockhart E, Collins SL, Soleymani Majd H, Alazzam M, Naaisa F, Shamshirsaz AA, Belfort MA, Fox KA. Minimizing surgical blood loss at cesarean hysterectomy for placenta previa with evidence of placenta increta or placenta percreta: the state of play in 2020. Am J Obstet Gynecol. 2020 Sep;223(3):322-329. doi: 10.1016/j.ajog.2020.01.044. Epub 2020 Jan 30.
- Palacios-Jaraquemada JM, D'Antonio F. Possible limitation to use the International Federation of Gynecology and Obstetrics classification of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2020 Dec;223(6):944. doi: 10.1016/j.ajog.2020.06.033. Epub 2020 Jun 19. No abstract available.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Aryananda RA, Rodriguez F, Ordonez CA, Messa Bryon A, Calvache JPB, Lopez J, Campos CI, Mejia M, Rengifo M, Galliadi LMV, Maya J, Zambrano MA, Aguayo IP, Carabali IG, Burgos JM. How to identify patients who require aortic vascular control in placenta accreta spectrum disorders? Am J Obstet Gynecol MFM. 2022 Jan;4(1):100498. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100498. Epub 2021 Oct 2.
- Jauniaux E, Jurkovic D, Hussein AM, Burton GJ. New insights into the etiopathology of placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2022 Sep;227(3):384-391. doi: 10.1016/j.ajog.2022.02.038. Epub 2022 Mar 3.
- Garmi G, Salim R. Epidemiology, etiology, diagnosis, and management of placenta accreta. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:873929. doi: 10.1155/2012/873929. Epub 2012 May 7.
- Hussein AM, Elbarmelgy RA, Elbarmelgy RM, Thabet MM, Jauniaux E. Prospective evaluation of impact of post-Cesarean section uterine scarring in perinatal diagnosis of placenta accreta spectrum disorder. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022 Apr;59(4):474-482. doi: 10.1002/uog.23732. Epub 2022 Mar 8.
- Melber DJ, Berman ZT, Jacobs MB, Picel AC, Conturie CL, Zhang-Rutledge K, Binder PS, Eskander RN, Roberts AC, McHale MT, Ramos GA, Ballas J, Kelly TF. Placenta Accreta Spectrum Treatment With Intraoperative Multivessel Embolization: the PASTIME protocol. Am J Obstet Gynecol. 2021 Oct;225(4):442.e1-442.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2021.07.001. Epub 2021 Jul 7.
- Shamshirsaz AA, Fox KA, Erfani H, Clark SL, Salmanian B, Baker BW, Coburn M, Shamshirsaz AA, Bateni ZH, Espinoza J, Nassr AA, Popek EJ, Hui SK, Teruya J, Tung CS, Jones JA, Rac M, Dildy GA, Belfort MA. Multidisciplinary team learning in the management of the morbidly adherent placenta: outcome improvements over time. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):612.e1-612.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.016. Epub 2017 Feb 16.
- Hussein AM, Kamel A, Raslan A, Dakhly DMR, Abdelhafeez A, Nabil M, Momtaz M. Modified cesarean hysterectomy technique for management of cases of placenta increta and percreta at a tertiary referral hospital in Egypt. Arch Gynecol Obstet. 2019 Mar;299(3):695-702. doi: 10.1007/s00404-018-5027-7. Epub 2019 Jan 4.
- Sentilhes L, Seco A, Azria E, Beucher G, Bonnet MP, Branger B, Carbillon L, Chiesa C, Crenn-Hebert C, Dreyfus M, Dupont C, Fresson J, Huissoud C, Langer B, Morel O, Patrier S, Perrotin F, Raynal P, Rozenberg P, Rudigoz RC, Vendittelli F, Winer N, Deneux-Tharaux C, Kayem G; PACCRETA Study Group. Conservative management or cesarean hysterectomy for placenta accreta spectrum: the PACCRETA prospective study. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jun;226(6):839.e1-839.e24. doi: 10.1016/j.ajog.2021.12.013. Epub 2021 Dec 14.
- Whittington JR, Pagan ME, Nevil BD, Kalkwarf KJ, Sharawi NE, Hughes DS, Sandlin AT. Risk of vascular complications in prophylactic compared to emergent resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta (REBOA) in the management of placenta accreta spectrum. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Aug;35(16):3049-3052. doi: 10.1080/14767058.2020.1802717. Epub 2020 Aug 11.
- Nieto-Calvache AJ, Hidalgo-Cardona A, Lopez-Giron MC, Rodriguez F, Ordonez C, Garcia AF, Mejia M, Pabon-Parra MG, Burgos-Luna JM. Arterial thrombosis after REBOA use in placenta accreta spectrum: a case series. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Nov;35(21):4031-4034. doi: 10.1080/14767058.2020.1846178. Epub 2020 Nov 18.
- Chandraharan E. Need for an urgent paradigms shift in thinking to avoid serious maternal morbidity and mortality associated with PAS. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Apr;72:1-3. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2021.04.001. No abstract available.
- Aryananda RA, Aditiawarman A, Gumilar KE, Wardhana MP, Akbar MIA, Cininta N, Ernawati E, Wicaksono B, Joewono HT, Dachlan EG, Bachtiar CA, Kurniawati D, Virdayanti DP, Ariani G, Dekker GA, Sulistyono A. Uterine conservative-resective surgery for selected placenta accreta spectrum cases: Surgical-vascular control methods. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Jun;101(6):639-648. doi: 10.1111/aogs.14348. Epub 2022 Mar 17.
- Palacios Jaraquemada JM, Garcia Monaco R, Barbosa NE, Ferle L, Iriarte H, Conesa HA. Lower uterine blood supply: extrauterine anastomotic system and its application in surgical devascularization techniques. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(2):228-34. doi: 10.1080/00016340601089875.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Aryananda R, Basanta N, Aguilera R, Benavides JP, Lopez J, Campos C, Valencia L, Arboleda K, Cabrera V, Cabrera J, Tavera-Martinez GM, Sinisterra S, Maya J, Pena T, Burgos-Luna JM, Messa A. How to perform the one-step conservative surgery for placenta accreta spectrum move by move. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Feb;5(2):100802. doi: 10.1016/j.ajogmf.2022.100802. Epub 2022 Nov 11.
- Sargent W, Collins SL. Are women antenatally diagnosed with abnormally invasive placenta receiving optimal management in England? An observational study of planned place of delivery. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Mar;98(3):337-341. doi: 10.1111/aogs.13487. Epub 2018 Nov 15.
- Brown AD, Hart JM, Modest AM, Hess PE, Abbas AM, Nieto-Calvache AJ, Bhide A, Lim B, Dunjin C, Palacios-Jaraquemada J, Sentilhes L, Soma-Pillay P, Aryananda RA, Hantoushzadeh S, Wang S, Shamshirsaz AA, Shainker SA. Geographic variation in management of patients with placenta accreta spectrum: An international survey of experts (GPASS). Int J Gynaecol Obstet. 2022 Jul;158(1):129-136. doi: 10.1002/ijgo.13960. Epub 2021 Oct 28.
- Nieto-Calvache AJ, Lopez-Giron MC, Nieto-Calvache A, Messa-Bryon A, Benavides-Calvache JP, Burgos-Luna JM. A nationwide survey of centers with multidisciplinary teams for placenta accreta patient care in Colombia, observational study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Jun;35(12):2331-2337. doi: 10.1080/14767058.2020.1786052. Epub 2020 Jul 6.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Hidalgo A, Vergara-Galliadi LM, Cortes Charry R, Aguilera Daga LR, Verastegui Goyzueta R, Osanan G, Fernandez J, Corrales F, Mereci W, Yuen-Chon V, Guevara E, Zuniga LA, Giron, Turcios FE, Munoz H, Perez AM, Meade P, Basanta N, Pineda JP. Management practices for placenta accreta spectrum patients: a Latin American hospital survey. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Dec;35(25):6104-6111. doi: 10.1080/14767058.2021.1906858. Epub 2021 Apr 11.
- Einerson BD, Watt MH, Sartori B, Silver R, Rothwell E. Lived experiences of patients with placenta accreta spectrum in Utah: a qualitative study of semi-structured interviews. BMJ Open. 2021 Nov 3;11(11):e052766. doi: 10.1136/bmjopen-2021-052766.
- Nieto-Calvache AJ, Palacios-Jaraquemada JM, Aguilera LR, Arriaga W, Colonia A, Aryananda RA, Nieto-Calvache AS, Maya J, Vergara-Galliadi LM, Messa Bryon A. Telemedicine facilitates surgical training in placenta accreta spectrum. Int J Gynaecol Obstet. 2022 Jul;158(1):137-144. doi: 10.1002/ijgo.14000. Epub 2021 Nov 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月21日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月23日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月10日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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