虚血性脳血管疾患のコホート研究
2023年6月27日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
虚血性脳血管疾患の前向き多施設コホート研究
この研究は、虚血性脳卒中患者の多施設大規模前向きコホートを確立することを目的としています。
虚血性脳卒中と関連するバイオマーカーを特定するために、血液、糞便、尿などのさまざまな生物学的サンプルが収集されます。
この研究は、人口統計情報、臨床指標、画像パラメータ、バイオマーカーパラメータを統合することにより、リスク評価、早期警告、および予後予測モデルを開発することを目的としています。
さらに、この研究は、主要な遺伝子を特定し、虚血性脳卒中に関連する関連シグナル伝達経路を探索することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hunan、中国、410008
- 募集
- Xiangya Hospital, Central South University
-
コンタクト：
- jian xia, MD
- 電話番号：13974880765
- メール：xjian1216@csu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象基準を満たす入院患者を継続的に登録する
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中の臨床診断。
- 年齢 18 歳以上。
- 署名されたインフォームドコンセントフォーム。
除外基準:
- 中等度から重度の精神障害または認知症を患っており、インフォームドコンセントやフォローアップ手順の完了に協力できない患者。
- 片頭痛前兆、てんかん、またはその他の非虚血性脳卒中などの症状によって引き起こされる神経機能障害のある患者。
- 画像検査に協力できない興奮した患者。
- 妊娠中または授乳中の患者、および90日以内に妊娠を計画している患者。
- 悪性腫瘍を併発している患者、または予想生存期間が90日未満の重度の全身疾患を有する患者。
- 登録前30日以内に他の臨床研究に参加したことのある患者、または現在他の介入臨床研究に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
予後良好な人
|
脳卒中患者における脳卒中発症の時間帯内でのアルテプラーゼによる静脈内血栓溶解療法
|
|
予後不良の人
|
脳卒中患者における脳卒中発症の時間帯内でのアルテプラーゼによる静脈内血栓溶解療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳血管イベント
時間枠：患者の発症から3か月
|
脳血管イベント（虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、脳出血、くも膜下出血など）
|
患者の発症から3か月
|
|
mRSスコア
時間枠：患者の発症から3か月
|
MRS スコアを使用した患者の神経機能障害状態の評価
|
患者の発症から3か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月27日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月27日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
プライバシーと機密保持: IPD を共有すると、参加者のプライバシーと機密保持に関する懸念が生じる可能性があります。
参加者の個人情報とアイデンティティを保護することが最優先事項であり、IPD の共有にはこの点で潜在的なリスクが伴う可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。