en kohorteundersøgelse af iskæmisk cerebrovaskulær sygdom
27. juni 2023 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
en prospektiv, multicenter kohorteundersøgelse af iskæmisk cerebrovaskulær sygdom
Denne undersøgelse har til formål at etablere en multicenter, storstilet, prospektiv kohorte af patienter med iskæmisk slagtilfælde.
Forskellige biologiske prøver såsom blod, afføring og urin indsamles for at identificere biomarkører forbundet med iskæmisk slagtilfælde.
Ved at integrere demografisk information, kliniske indikatorer, billeddannelsesparametre og biomarkørparametre sigter undersøgelsen mod at udvikle risikovurdering, tidlig varsling og prognoseforudsigelsesmodeller.
Derudover sigter undersøgelsen på at identificere nøglegener og udforske relevante signalveje relateret til iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hunan, Kina, 410008
- Rekruttering
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Kontakt:
- jian xia, MD
- Telefonnummer: 13974880765
- E-mail: xjian1216@csu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indskriv løbende indlagte patienter, der opfylder inklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af iskæmisk slagtilfælde.
- Alder ≥ 18 år.
- Underskrevet informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med moderate til svære psykiske lidelser eller demens, som ikke kan samarbejde om at gennemføre informeret samtykke og opfølgningsprocedurer.
- Patienter med neurologisk funktionsnedsættelse forårsaget af tilstande som migræneaura, epilepsi eller andre ikke-iskæmiske slagtilfælde.
- Agiterede patienter, der ikke kan samarbejde med billeddiagnostiske undersøgelser.
- Gravide eller ammende patienter, samt dem, der planlægger at blive gravide inden for 90 dage.
- Patienter med samtidige maligne tumorer eller alvorlige systemiske sygdomme med en forventet overlevelsesperiode på mindre end 90 dage.
- Patienter, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 30 dage før indskrivningen eller i øjeblikket deltager i andre interventionelle kliniske undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
dem med en god prognose
|
Intravenøs trombolyse med alteplase inden for tidsvinduet for slagtilfælde hos patienter med slagtilfælde
|
|
dem med ugunstig prognose
|
Intravenøs trombolyse med alteplase inden for tidsvinduet for slagtilfælde hos patienter med slagtilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebrovaskulære begivenheder
Tidsramme: 3 måneders debut hos patienter
|
Cerebrovaskulære hændelser, herunder iskæmisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, hjerneblødning, subaraknoidal blødning
|
3 måneders debut hos patienter
|
|
mRS scorer
Tidsramme: 3 måneders debut hos patienter
|
Vurdering af patienters neurologiske funktionssvækkelsesstatus ved hjælp af mRS-score
|
3 måneders debut hos patienter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202304068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Privatliv og fortrolighed: Deling af IPD kan give anledning til bekymringer vedrørende deltagernes privatliv og fortrolighed.
Beskyttelse af deltagernes personlige oplysninger og identiteter er en prioritet, og deling af IPD kan indebære potentielle risici i denne henseende.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .