kohorttitutkimus iskeemisestä aivoverisuonitaudista
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
tuleva monikeskuskohorttitutkimus iskeemisestä aivoverisuonitaudista
Tämän tutkimuksen tavoitteena on muodostaa monikeskus, laajamittainen, potentiaalinen kohortti potilaista, joilla on iskeeminen aivohalvaus.
Erilaisia biologisia näytteitä, kuten verta, ulosteita ja virtsaa, kerätään iskeemiseen aivohalvaukseen liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.
Integroimalla demografisia tietoja, kliinisiä indikaattoreita, kuvantamisparametreja ja biomarkkeriparametreja tutkimuksessa pyritään kehittämään riskinarviointi-, varhaisvaroitus- ja ennusteen ennustemalleja.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa keskeisiä geenejä ja tutkia relevantteja iskeemiseen aivohalvaukseen liittyviä signalointireittejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hunan, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- jian xia, MD
- Puhelinnumero: 13974880765
- Sähköposti: xjian1216@csu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmoittakaa jatkuvasti sairaalassa olevia potilaita, jotka täyttävät mukaanottokriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeemisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea mielenterveyshäiriö tai dementia, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tietoisen suostumuksen ja seurantamenettelyjen suorittamiseksi.
- Potilaat, joilla on neurologinen toimintahäiriö, joka johtuu sellaisista tiloista kuin migreeniaura, epilepsia tai muut ei-iskeemiset aivohalvaukset.
- Kiihtyneet potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön kuvantamistutkimuksissa.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat sekä ne, jotka suunnittelevat raskautta 90 päivän sisällä.
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti pahanlaatuisia kasvaimia tai vakavia systeemisiä sairauksia, joiden odotettu eloonjäämisaika on alle 90 päivää.
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
joilla on suotuisa ennuste
|
Laskimonsisäinen trombolyysi alteplaasilla aivohalvauspotilaiden aivohalvauksen alkamisen aikaikkunassa
|
|
joilla on epäsuotuisa ennuste
|
Laskimonsisäinen trombolyysi alteplaasilla aivohalvauspotilaiden aivohalvauksen alkamisen aikaikkunassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukauden taudin alkamisesta potilailla
|
Aivoverisuonitapahtumat, mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto
|
3 kuukauden taudin alkamisesta potilailla
|
|
mRS tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukauden taudin alkamisesta potilailla
|
Potilaiden neurologisen toimintahäiriön tilan arviointi mRS-pisteiden avulla
|
3 kuukauden taudin alkamisesta potilailla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202304068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksityisyys ja luottamuksellisuus: IPD:n jakaminen voi herättää huolta osallistujien yksityisyydestä ja luottamuksellisuudesta.
Osallistujien henkilötietojen ja identiteetin suojaaminen on ensisijaisen tärkeää, ja IPD:n jakamiseen voi liittyä tässä suhteessa mahdollisia riskejä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .