en kohortstudie av iskemisk cerebrovaskulær sykdom
27. juni 2023 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
en prospektiv, multisenter kohortstudie av iskemisk cerebrovaskulær sykdom
Denne studien tar sikte på å etablere en multisenter, storskala, prospektiv kohort av pasienter med iskemisk hjerneslag.
Ulike biologiske prøver som blod, avføring og urin samles inn for å identifisere biomarkører assosiert med iskemisk hjerneslag.
Ved å integrere demografisk informasjon, kliniske indikatorer, avbildningsparametere og biomarkørparametere, har studien som mål å utvikle risikovurdering, tidlig varsling og prognoseprediksjonsmodeller.
I tillegg har studien som mål å identifisere nøkkelgener og utforske relevante signalveier relatert til iskemisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hunan, Kina, 410008
- Rekruttering
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Ta kontakt med:
- jian xia, MD
- Telefonnummer: 13974880765
- E-post: xjian1216@csu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Registrer kontinuerlig innlagte pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av iskemisk hjerneslag.
- Alder ≥ 18 år.
- Signert skjema for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med moderate til alvorlige psykiske lidelser eller demens som ikke kan samarbeide for å gjennomføre informert samtykke og oppfølgingsprosedyrer.
- Pasienter med nevrologisk funksjonssvikt forårsaket av tilstander som migreneaura, epilepsi eller andre ikke-iskemiske slag.
- Opprørte pasienter som ikke kan samarbeide med bildeundersøkelser.
- Gravide eller ammende pasienter, samt de som planlegger å bli gravide innen 90 dager.
- Pasienter med samtidige ondartede svulster eller alvorlige systemiske sykdommer med en forventet overlevelsestid på mindre enn 90 dager.
- Pasienter som har deltatt i andre kliniske studier innen 30 dager før innmelding eller for tiden deltar i andre intervensjonelle kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
de med gunstig prognose
|
Intravenøs trombolyse med alteplase innenfor tidsvinduet for slagdebut hos slagpasienter
|
|
de med ugunstig prognose
|
Intravenøs trombolyse med alteplase innenfor tidsvinduet for slagdebut hos slagpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: 3 måneder med debut hos pasienter
|
Cerebrovaskulære hendelser, inkludert iskemisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, hjerneblødning, subaraknoidal blødning
|
3 måneder med debut hos pasienter
|
|
mRS scorer
Tidsramme: 3 måneder med debut hos pasienter
|
Vurdere pasientenes nevrologiske funksjonssviktstatus ved hjelp av mRS-skåren
|
3 måneder med debut hos pasienter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202304068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Personvern og konfidensialitet: Deling av IPD kan skape bekymringer angående personvernet og konfidensialiteten til deltakerne.
Beskyttelse av personlig informasjon og identiteter til deltakerne er en prioritet, og deling av IPD kan innebære potensielle risikoer i denne forbindelse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intravenøs trombolyse
-
Nova Scotia Health AuthorityFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvsluttet
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Wu Jieping Medical FoundationFullført