uno studio di coorte sulla malattia cerebrovascolare ischemica
27 giugno 2023 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University
uno studio di coorte multicentrico prospettico sulla malattia cerebrovascolare ischemica
Questo studio mira a stabilire una coorte multicentrica, su larga scala e prospettica di pazienti con ictus ischemico.
Vengono raccolti vari campioni biologici come sangue, feci e urina per identificare i biomarcatori associati all'ictus ischemico.
Integrando informazioni demografiche, indicatori clinici, parametri di imaging e parametri di biomarcatori, lo studio mira a sviluppare modelli di valutazione del rischio, preallarme e previsione della prognosi.
Inoltre, lo studio mira a identificare i geni chiave ed esplorare le relative vie di segnalazione relative all'ictus ischemico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan, Cina, 410008
- Reclutamento
- Xiangya Hospital, Central South University
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Contatto:
- jian xia, MD
- Numero di telefono: 13974880765
- Email: xjian1216@csu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Arruolare continuamente pazienti ospedalizzati che soddisfano i criteri di inclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ictus ischemico.
- Età ≥ 18 anni.
- Modulo di consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi mentali da moderati a gravi o demenza che non possono collaborare per completare il consenso informato e le procedure di follow-up.
- Pazienti con compromissione funzionale neurologica causata da condizioni quali aura emicranica, epilessia o altri ictus non ischemici.
- Pazienti agitati che non possono collaborare con gli esami di imaging.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento, nonché coloro che pianificano una gravidanza entro 90 giorni.
- Pazienti con tumori maligni concomitanti o gravi malattie sistemiche con un periodo di sopravvivenza previsto inferiore a 90 giorni.
- Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 30 giorni prima dell'arruolamento o stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici interventistici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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quelli con prognosi favorevole
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Trombolisi endovenosa con alteplase entro la finestra temporale dell'insorgenza dell'ictus nei pazienti con ictus
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quelli con prognosi sfavorevole
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Trombolisi endovenosa con alteplase entro la finestra temporale dell'insorgenza dell'ictus nei pazienti con ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi cerebrovascolari
Lasso di tempo: 3 mesi dall'esordio nei pazienti
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Eventi cerebrovascolari, inclusi ictus ischemico, attacco ischemico transitorio, emorragia cerebrale, emorragia subaracnoidea
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3 mesi dall'esordio nei pazienti
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punteggi mRS
Lasso di tempo: 3 mesi dall'esordio nei pazienti
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Valutazione dello stato di compromissione funzionale neurologica dei pazienti utilizzando il punteggio mRS
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3 mesi dall'esordio nei pazienti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202304068
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Privacy e riservatezza: la condivisione di IPD può sollevare preoccupazioni in merito alla privacy e alla riservatezza dei partecipanti.
La protezione delle informazioni personali e dell'identità dei partecipanti è una priorità e la condivisione di DPI può comportare potenziali rischi al riguardo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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