badanie kohortowe niedokrwiennej choroby naczyń mózgowych
27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe niedokrwiennej choroby naczyń mózgowych
To badanie ma na celu ustanowienie wieloośrodkowej, prospektywnej kohorty pacjentów z udarem niedokrwiennym na dużą skalę.
Pobiera się różne próbki biologiczne, takie jak krew, kał i mocz, aby zidentyfikować biomarkery związane z udarem niedokrwiennym.
Poprzez integrację informacji demograficznych, wskaźników klinicznych, parametrów obrazowania i parametrów biomarkerów badanie ma na celu opracowanie modeli oceny ryzyka, wczesnego ostrzegania i przewidywania rokowania.
Ponadto badanie ma na celu identyfikację kluczowych genów i zbadanie odpowiednich szlaków sygnałowych związanych z udarem niedokrwiennym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hunan, Chiny, 410008
- Rekrutacyjny
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Kontakt:
- jian xia, MD
- Numer telefonu: 13974880765
- E-mail: xjian1216@csu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ciągła rejestracja hospitalizowanych pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne udaru niedokrwiennego.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Podpisany formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub demencją, którzy nie mogą współpracować w celu uzyskania świadomej zgody i dalszych procedur.
- Pacjenci z neurologicznymi zaburzeniami czynnościowymi spowodowanymi stanami takimi jak aura migrenowa, padaczka lub inne udary inne niż niedokrwienne.
- Pacjenci pobudzeni, nie mogący współpracować przy badaniach obrazowych.
- Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią, a także planujące zajście w ciążę w ciągu 90 dni.
- Pacjenci ze współistniejącymi nowotworami złośliwymi lub ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi z oczekiwanym okresem przeżycia krótszym niż 90 dni.
- Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania lub obecnie uczestniczą w innych interwencyjnych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
te z korzystnym rokowaniem
|
Tromboliza dożylna alteplazą w oknie czasowym wystąpienia udaru mózgu u pacjentów z udarem mózgu
|
|
te z niepomyślnym rokowaniem
|
Tromboliza dożylna alteplazą w oknie czasowym wystąpienia udaru mózgu u pacjentów z udarem mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia naczyniowo-mózgowe
Ramy czasowe: 3 miesiące od początku u pacjentów
|
Zdarzenia naczyniowo-mózgowe, w tym udar niedokrwienny, przemijający napad niedokrwienny, krwotok mózgowy, krwotok podpajęczynówkowy
|
3 miesiące od początku u pacjentów
|
|
wyniki mRS
Ramy czasowe: 3 miesiące od początku u pacjentów
|
Ocena stanu neurologicznego i funkcjonalnego pacjentów za pomocą skali mRS
|
3 miesiące od początku u pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202304068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Prywatność i poufność: Udostępnianie IPD może budzić obawy dotyczące prywatności i poufności uczestników.
Ochrona danych osobowych i tożsamości uczestników jest priorytetem, a udostępnianie IPD może wiązać się z potencjalnym ryzykiem w tym zakresie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .