une étude de cohorte sur les maladies cérébrovasculaires ischémiques
27 juin 2023 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University
une étude de cohorte prospective et multicentrique sur les maladies cérébrovasculaires ischémiques
Cette étude vise à établir une cohorte prospective multicentrique à grande échelle de patients ayant subi un AVC ischémique.
Divers échantillons biologiques tels que le sang, les matières fécales et l'urine sont prélevés pour identifier les biomarqueurs associés à l'AVC ischémique.
En intégrant des informations démographiques, des indicateurs cliniques, des paramètres d'imagerie et des paramètres de biomarqueurs, l'étude vise à développer des modèles d'évaluation des risques, d'alerte précoce et de prédiction du pronostic.
De plus, l'étude vise à identifier les gènes clés et à explorer les voies de signalisation pertinentes liées à l'AVC ischémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan, Chine, 410008
- Recrutement
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Contact:
- jian xia, MD
- Numéro de téléphone: 13974880765
- E-mail: xjian1216@csu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Inscrire en continu les patients hospitalisés qui répondent aux critères d'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'AVC ischémique.
- Âge ≥ 18 ans.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles mentaux modérés à sévères ou de démence qui ne peuvent pas coopérer pour mener à bien les procédures de consentement éclairé et de suivi.
- Patients présentant une déficience fonctionnelle neurologique causée par des conditions telles que l'aura migraineuse, l'épilepsie ou d'autres accidents vasculaires cérébraux non ischémiques.
- Patients agités qui ne peuvent pas coopérer avec les examens d'imagerie.
- Patientes enceintes ou allaitantes, ainsi que celles qui envisagent de devenir enceintes dans les 90 jours.
- Patients atteints de tumeurs malignes concomitantes ou de maladies systémiques graves avec une période de survie prévue inférieure à 90 jours.
- Patients ayant participé à d'autres études cliniques dans les 30 jours précédant l'inscription ou participant actuellement à d'autres études cliniques interventionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ceux dont le pronostic est favorable
|
Thrombolyse intraveineuse avec altéplase dans la fenêtre temporelle de l'apparition de l'AVC chez les patients victimes d'un AVC
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ceux dont le pronostic est défavorable
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Thrombolyse intraveineuse avec altéplase dans la fenêtre temporelle de l'apparition de l'AVC chez les patients victimes d'un AVC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cérébrovasculaires
Délai: 3 mois d'apparition chez les patients
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Événements cérébrovasculaires, y compris accident vasculaire cérébral ischémique, accident ischémique transitoire, hémorragie cérébrale, hémorragie sous-arachnoïdienne
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3 mois d'apparition chez les patients
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scores mRS
Délai: 3 mois d'apparition chez les patients
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Évaluer l'état d'atteinte fonctionnelle neurologique des patients à l'aide du score mRS
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3 mois d'apparition chez les patients
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Première publication (Réel)
28 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202304068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Vie privée et confidentialité : le partage d'IPD peut soulever des inquiétudes concernant la vie privée et la confidentialité des participants.
La protection des informations personnelles et de l'identité des participants est une priorité, et le partage d'IPD peut impliquer des risques potentiels à cet égard.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .