когортное исследование ишемической цереброваскулярной болезни
27 июня 2023 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University
Проспективное многоцентровое когортное исследование ишемической цереброваскулярной болезни
Это исследование направлено на создание многоцентровой крупномасштабной проспективной когорты пациентов с ишемическим инсультом.
Различные биологические образцы, такие как кровь, кал и моча, собираются для выявления биомаркеров, связанных с ишемическим инсультом.
Путем интеграции демографической информации, клинических показателей, параметров визуализации и параметров биомаркеров исследование направлено на разработку моделей оценки риска, раннего предупреждения и прогнозирования.
Кроме того, исследование направлено на выявление ключевых генов и изучение соответствующих сигнальных путей, связанных с ишемическим инсультом.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hunan, Китай, 410008
- Рекрутинг
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Контакт:
- jian xia, MD
- Номер телефона: 13974880765
- Электронная почта: xjian1216@csu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Непрерывно регистрировать госпитализированных пациентов, которые соответствуют критериям включения
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика ишемического инсульта.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Подписанная форма информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с умеренными и тяжелыми психическими расстройствами или деменцией, которые не могут сотрудничать для получения информированного согласия и последующих процедур.
- Пациенты с неврологическими функциональными нарушениями, вызванными такими состояниями, как мигренозная аура, эпилепсия или другие неишемические инсульты.
- Возбужденные пациенты, которые не могут сотрудничать с визуализирующими исследованиями.
- Беременные или кормящие пациентки, а также планирующие забеременеть в течение 90 дней.
- Пациенты с сопутствующими злокачественными опухолями или тяжелыми системными заболеваниями с ожидаемым периодом выживания менее 90 дней.
- Пациенты, которые участвовали в других клинических исследованиях в течение 30 дней до включения или в настоящее время участвуют в других интервенционных клинических исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
лица с благоприятным прогнозом
|
Внутривенный тромболизис альтеплазой во временном окне от начала инсульта у больных, перенесших инсульт
|
|
лица с неблагоприятным прогнозом
|
Внутривенный тромболизис альтеплазой во временном окне от начала инсульта у больных, перенесших инсульт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цереброваскулярные события
Временное ограничение: 3 месяца от начала заболевания у пациентов
|
Цереброваскулярные события, в том числе ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака, кровоизлияние в мозг, субарахноидальное кровоизлияние
|
3 месяца от начала заболевания у пациентов
|
|
баллы по шкале MRS
Временное ограничение: 3 месяца от начала заболевания у пациентов
|
Оценка состояния неврологических функциональных нарушений у пациентов по шкале mRS
|
3 месяца от начала заболевания у пациентов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202304068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Конфиденциальность и конфиденциальность: Совместное использование IPD может вызвать опасения относительно конфиденциальности и конфиденциальности участников.
Защита личной информации и личности участников является приоритетом, и обмен IPD может быть связан с потенциальными рисками в этом отношении.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .