een cohortstudie van ischemische cerebrovasculaire ziekte
27 juni 2023 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University
een prospectieve, multicenter cohortstudie van ischemische cerebrovasculaire aandoeningen
Deze studie heeft tot doel een multicenter, grootschalig, prospectief cohort van patiënten met een herseninfarct op te zetten.
Verschillende biologische monsters zoals bloed, ontlasting en urine worden verzameld om biomarkers geassocieerd met ischemische beroerte te identificeren.
Door demografische informatie, klinische indicatoren, beeldvormingsparameters en biomarkerparameters te integreren, heeft de studie tot doel modellen voor risicobeoordeling, vroegtijdige waarschuwing en prognosevoorspelling te ontwikkelen.
Daarnaast heeft de studie tot doel sleutelgenen te identificeren en relevante signaalroutes te onderzoeken die verband houden met ischemische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hunan, China, 410008
- Werving
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Contact:
- jian xia, MD
- Telefoonnummer: 13974880765
- E-mail: xjian1216@csu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Schrijf doorlopend gehospitaliseerde patiënten in die voldoen aan de inclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van ischemische beroerte.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Ondertekend toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met matige tot ernstige psychische stoornissen of dementie die niet kunnen meewerken aan het voltooien van de procedures voor geïnformeerde toestemming en follow-up.
- Patiënten met een neurologische functiestoornis veroorzaakt door aandoeningen zoals migraine-aura, epilepsie of andere niet-ischemische beroertes.
- Geagiteerde patiënten die niet kunnen meewerken aan beeldvormingsonderzoeken.
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven, evenals patiënten die van plan zijn binnen 90 dagen zwanger te worden.
- Patiënten met gelijktijdige kwaadaardige tumoren of ernstige systemische ziekten met een verwachte overlevingsperiode van minder dan 90 dagen.
- Patiënten die binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken of momenteel deelnemen aan andere interventionele klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
die met een gunstige prognose
|
Intraveneuze trombolyse met alteplase binnen het tijdvenster van het begin van een beroerte bij patiënten met een beroerte
|
|
degenen met een ongunstige prognose
|
Intraveneuze trombolyse met alteplase binnen het tijdvenster van het begin van een beroerte bij patiënten met een beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang bij patiënten
|
Cerebrovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, hersenbloeding, subarachnoïdale bloeding
|
3 maanden na aanvang bij patiënten
|
|
mRS-scores
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang bij patiënten
|
Het beoordelen van de status van neurologische functionele stoornissen van patiënten met behulp van de mRS-score
|
3 maanden na aanvang bij patiënten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202304068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Privacy en vertrouwelijkheid: Het delen van IPD kan aanleiding geven tot bezorgdheid over de privacy en vertrouwelijkheid van de deelnemers.
Het beschermen van de persoonlijke informatie en identiteiten van de deelnemers is een prioriteit, en het delen van IPD kan in dit opzicht potentiële risico's met zich meebrengen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .