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eine Kohortenstudie zur ischämischen zerebrovaskulären Erkrankung

27. Juni 2023 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University

eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie zu ischämischen zerebrovaskulären Erkrankungen

Diese Studie zielt darauf ab, eine multizentrische, groß angelegte, prospektive Kohorte von Patienten mit ischämischem Schlaganfall zu etablieren. Zur Identifizierung von Biomarkern, die mit einem ischämischen Schlaganfall in Zusammenhang stehen, werden verschiedene biologische Proben wie Blut, Kot und Urin entnommen. Durch die Integration demografischer Informationen, klinischer Indikatoren, Bildgebungsparametern und Biomarker-Parametern zielt die Studie darauf ab, Risikobewertungs-, Frühwarn- und Prognosevorhersagemodelle zu entwickeln. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, Schlüsselgene zu identifizieren und relevante Signalwege im Zusammenhang mit einem ischämischen Schlaganfall zu erforschen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hunan, China, 410008
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nehmen Sie kontinuierlich hospitalisierte Patienten auf, die die Einschlusskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls.
  2. Alter ≥ 18 Jahre.
  3. Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit mittelschweren bis schweren psychischen Störungen oder Demenz, die nicht kooperieren können, um die Einverständniserklärung und die Nachsorgeverfahren abzuschließen.
  2. Patienten mit neurologischen Funktionsstörungen, die durch Erkrankungen wie Migräne-Aura, Epilepsie oder andere nicht-ischämische Schlaganfälle verursacht werden.
  3. Unruhige Patienten, die bei bildgebenden Untersuchungen nicht kooperieren können.
  4. Schwangere oder stillende Patientinnen sowie solche, die innerhalb der 90 Tage schwanger werden möchten.
  5. Patienten mit gleichzeitigen bösartigen Tumoren oder schweren systemischen Erkrankungen mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 90 Tagen.
  6. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder derzeit an anderen interventionellen klinischen Studien teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
diejenigen mit günstiger Prognose
Sonstiges: Intravenöse Thrombolyse
Intravenöse Thrombolyse mit Alteplase im Zeitfenster des Schlaganfallbeginns bei Schlaganfallpatienten
diejenigen mit ungünstiger Prognose
Sonstiges: Intravenöse Thrombolyse
Intravenöse Thrombolyse mit Alteplase im Zeitfenster des Schlaganfallbeginns bei Schlaganfallpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn bei Patienten
Zerebrovaskuläre Ereignisse, einschließlich ischämischer Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke, Hirnblutung, Subarachnoidalblutung
3 Monate nach Beginn bei Patienten
mRS-Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn bei Patienten
Beurteilung des neurologischen Funktionsbeeinträchtigungsstatus von Patienten anhand des mRS-Scores
3 Monate nach Beginn bei Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202304068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Datenschutz und Vertraulichkeit: Die Weitergabe von IPD kann Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer aufwerfen. Der Schutz der persönlichen Daten und Identitäten der Teilnehmer hat Priorität, und die Weitergabe von IPD kann diesbezüglich potenzielle Risiken bergen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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