um estudo de coorte de doença cerebrovascular isquêmica
27 de junho de 2023 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
um estudo de coorte prospectivo e multicêntrico de doença cerebrovascular isquêmica
Este estudo tem como objetivo estabelecer uma coorte prospectiva multicêntrica e de grande escala de pacientes com AVC isquêmico.
Várias amostras biológicas, como sangue, fezes e urina, são coletadas para identificar biomarcadores associados ao AVC isquêmico.
Ao integrar informações demográficas, indicadores clínicos, parâmetros de imagem e parâmetros de biomarcadores, o estudo visa desenvolver avaliação de risco, alerta precoce e modelos de previsão de prognóstico.
Além disso, o estudo visa identificar genes-chave e explorar vias de sinalização relevantes relacionadas ao AVC isquêmico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan, China, 410008
- Recrutamento
- Xiangya Hospital, Central South University
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Contato:
- jian xia, MD
- Número de telefone: 13974880765
- E-mail: xjian1216@csu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Inscrever continuamente pacientes hospitalizados que atendam aos critérios de inclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico.
- Idade ≥ 18 anos.
- Termo de consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com transtornos mentais moderados a graves ou demência que não podem cooperar para preencher o consentimento informado e os procedimentos de acompanhamento.
- Pacientes com comprometimento funcional neurológico causado por condições como enxaqueca, epilepsia ou outros acidentes vasculares cerebrais não isquêmicos.
- Pacientes agitados que não podem cooperar com exames de imagem.
- Pacientes grávidas ou lactantes, bem como aquelas que planejam engravidar dentro de 90 dias.
- Pacientes com tumores malignos concomitantes ou doenças sistêmicas graves com expectativa de sobrevida inferior a 90 dias.
- Pacientes que participaram de outros estudos clínicos dentro de 30 dias antes da inscrição ou estão atualmente participando de outros estudos clínicos de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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aqueles com prognóstico favorável
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Trombólise intravenosa com alteplase dentro da janela de tempo do início do AVC em pacientes com AVC
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aqueles com prognóstico desfavorável
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Trombólise intravenosa com alteplase dentro da janela de tempo do início do AVC em pacientes com AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cerebrovasculares
Prazo: 3 meses de início em pacientes
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Eventos cerebrovasculares, incluindo acidente vascular cerebral isquêmico, ataque isquêmico transitório, hemorragia cerebral, hemorragia subaracnóidea
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3 meses de início em pacientes
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pontuações mRS
Prazo: 3 meses de início em pacientes
|
Avaliação do estado de comprometimento funcional neurológico dos pacientes usando o escore mRS
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3 meses de início em pacientes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202304068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Privacidade e Confidencialidade: Compartilhar IPD pode levantar questões sobre a privacidade e confidencialidade dos participantes.
Proteger as informações pessoais e identidades dos participantes é uma prioridade, e compartilhar IPD pode envolver riscos potenciais a esse respeito.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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