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허혈성 뇌혈관 질환의 코호트 연구

2023년 6월 27일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University

허혈성 뇌혈관 질환에 대한 전향적 다기관 코호트 연구

이 연구는 허혈성 뇌졸중 환자의 다기관, 대규모, 전향적 코호트를 확립하는 것을 목표로 합니다. 허혈성 뇌졸중과 관련된 바이오마커를 식별하기 위해 혈액, 대변 및 소변과 같은 다양한 생물학적 샘플을 수집합니다. 인구 통계학적 정보, 임상 지표, 이미징 매개변수 및 바이오마커 매개변수를 통합하여 연구는 위험 평가, 조기 경고 및 예후 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 연구는 허혈성 뇌졸중과 관련된 주요 유전자를 식별하고 관련 신호 경로를 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hunan, 중국, 410008
        • 모병
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 입원 환자를 지속적으로 등록

설명

포함 기준:

  1. 허혈성 뇌졸중의 임상 진단.
  2. 연령 ≥ 18세.
  3. 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의 및 후속 절차를 완료하는 데 협조할 수 없는 중등도에서 중증의 정신 장애 또는 치매가 있는 환자.
  2. 편두통 조짐, 간질 또는 기타 비허혈성 뇌졸중과 같은 상태로 인한 신경학적 기능 장애가 있는 환자.
  3. 영상 검사에 협조할 수 없는 초조한 환자.
  4. 임신 또는 수유 중인 환자 및 90일 이내에 임신을 계획 중인 환자.
  5. 생존기간이 90일 미만인 악성종양 또는 중증 전신질환을 동반한 환자.
  6. 등록 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여했거나 현재 다른 중재적 임상 연구에 참여하고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예후가 좋은 자
뇌졸중 환자에서 뇌졸중 발병 시간 창 내에서 alteplase를 사용한 정맥 혈전 용해
예후가 좋지 않은 자
뇌졸중 환자에서 뇌졸중 발병 시간 창 내에서 alteplase를 사용한 정맥 혈전 용해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌혈관 사건
기간: 환자 발병 3개월
허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 뇌출혈, 지주막하 출혈을 포함한 뇌혈관 사건
환자 발병 3개월
mRS 점수
기간: 환자 발병 3개월
MRS 점수를 이용한 환자의 신경학적 기능 장애 상태 평가
환자 발병 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

프라이버시 및 기밀성: IPD를 공유하면 참가자의 프라이버시 및 기밀성에 대한 우려가 제기될 수 있습니다. 참여자의 개인정보 및 신원 보호가 최우선이며, IPD 공유는 이와 관련하여 잠재적인 위험을 수반할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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