kohortová studie ischemické cerebrovaskulární choroby
27. června 2023 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Prospektivní, multicentrická kohortová studie ischemické cerebrovaskulární choroby
Tato studie si klade za cíl vytvořit multicentrickou, rozsáhlou, prospektivní kohortu pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Pro identifikaci biomarkerů spojených s ischemickou mrtvicí se odebírají různé biologické vzorky, jako je krev, stolice a moč.
Integrací demografických informací, klinických indikátorů, zobrazovacích parametrů a parametrů biomarkerů je cílem studie vyvinout modely hodnocení rizik, včasného varování a predikce prognózy.
Kromě toho je cílem studie identifikovat klíčové geny a prozkoumat relevantní signální dráhy související s ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hunan, Čína, 410008
- Nábor
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Kontakt:
- jian xia, MD
- Telefonní číslo: 13974880765
- E-mail: xjian1216@csu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Průběžně zařazujte hospitalizované pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika ischemické cévní mozkové příhody.
- Věk ≥ 18 let.
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se středně těžkými až těžkými duševními poruchami nebo demencí, kteří nemohou spolupracovat na dokončení informovaného souhlasu a následných postupech.
- Pacienti s neurologickou funkční poruchou způsobenou stavy, jako je migrénová aura, epilepsie nebo jiné neischemické cévní mozkové příhody.
- Agitovaní pacienti, kteří nemohou spolupracovat na zobrazovacích vyšetřeních.
- Těhotné nebo kojící pacientky, stejně jako ty, které plánují otěhotnět do 90 dnů.
- Pacienti se souběžnými maligními nádory nebo závažnými systémovými onemocněními s očekávanou dobou přežití kratší než 90 dnů.
- Pacienti, kteří se účastnili jiných klinických studií do 30 dnů před zařazením nebo se v současné době účastní jiných intervenčních klinických studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kteří mají příznivou prognózu
|
Intravenózní trombolýza s alteplázou v časovém okně nástupu mrtvice u pacientů s mrtvicí
|
|
kteří mají nepříznivou prognózu
|
Intravenózní trombolýza s alteplázou v časovém okně nástupu mrtvice u pacientů s mrtvicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní mozkové příhody
Časové okno: 3 měsíce nástupu u pacientů
|
Cerebrovaskulární příhody, včetně ischemické mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, mozkového krvácení, subarachnoidálního krvácení
|
3 měsíce nástupu u pacientů
|
|
skóre mRS
Časové okno: 3 měsíce nástupu u pacientů
|
Hodnocení stavu neurologického funkčního poškození pacientů pomocí skóre mRS
|
3 měsíce nástupu u pacientů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202304068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Soukromí a důvěrnost: Sdílení IPD může vyvolat obavy týkající se soukromí a důvěrnosti účastníků.
Ochrana osobních informací a identit účastníků je prioritou a sdílení IPD může v tomto ohledu zahrnovat potenciální rizika.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .