un estudio de cohorte de la enfermedad cerebrovascular isquémica
27 de junio de 2023 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
un estudio de cohorte prospectivo y multicéntrico de la enfermedad cerebrovascular isquémica
Este estudio tiene como objetivo establecer una cohorte prospectiva multicéntrica, a gran escala, de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.
Se recolectan varias muestras biológicas como sangre, heces y orina para identificar biomarcadores asociados con el accidente cerebrovascular isquémico.
Al integrar información demográfica, indicadores clínicos, parámetros de imágenes y parámetros de biomarcadores, el estudio tiene como objetivo desarrollar modelos de evaluación de riesgos, alerta temprana y predicción de pronósticos.
Además, el estudio tiene como objetivo identificar genes clave y explorar vías de señalización relevantes relacionadas con el accidente cerebrovascular isquémico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hunan, Porcelana, 410008
- Reclutamiento
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Contacto:
- jian xia, MD
- Número de teléfono: 13974880765
- Correo electrónico: xjian1216@csu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inscribir continuamente a pacientes hospitalizados que cumplan con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del ictus isquémico.
- Edad ≥ 18 años.
- Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos mentales moderados a severos o demencia que no puedan cooperar para completar los procedimientos de consentimiento informado y seguimiento.
- Pacientes con deterioro funcional neurológico causado por condiciones tales como aura de migraña, epilepsia u otros accidentes cerebrovasculares no isquémicos.
- Pacientes agitados que no pueden cooperar con los exámenes de imagen.
- Pacientes embarazadas o lactantes, así como aquellas que planeen quedar embarazadas dentro de los 90 días.
- Pacientes con tumores malignos concurrentes o enfermedades sistémicas graves con un período de supervivencia esperado de menos de 90 días.
- Pacientes que hayan participado en otros estudios clínicos dentro de los 30 días anteriores a la inscripción o que estén participando actualmente en otros estudios clínicos de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
aquellos con pronóstico favorable
|
Trombólisis intravenosa con alteplasa dentro de la ventana de tiempo del inicio del ictus en pacientes con ictus
|
|
aquellos con pronóstico desfavorable
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Trombólisis intravenosa con alteplasa dentro de la ventana de tiempo del inicio del ictus en pacientes con ictus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 3 meses de inicio en pacientes
|
Eventos cerebrovasculares, incluidos accidente cerebrovascular isquémico, ataque isquémico transitorio, hemorragia cerebral, hemorragia subaracnoidea
|
3 meses de inicio en pacientes
|
|
puntajes mRS
Periodo de tiempo: 3 meses de inicio en pacientes
|
Evaluación del estado de deterioro funcional neurológico de los pacientes mediante la puntuación mRS
|
3 meses de inicio en pacientes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202304068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Privacidad y confidencialidad: Compartir IPD puede generar inquietudes con respecto a la privacidad y confidencialidad de los participantes.
Proteger la información personal y las identidades de los participantes es una prioridad, y compartir DPI puede implicar riesgos potenciales en este sentido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .